på grund av ökad resistens mot äldre antimikrobiella medel måste nyare läkemedel utvärderas för behandling av hud-och hudstrukturinfektioner (Sssi). Denna dubbelmaskerade, randomiserade, jämförande, multicenterstudie registrerade patienter i åldern 13 år eller äldre med Sssi för att få antingen cefdinir 300 mg två gånger dagligen eller cephalexin 500 mg QID i 10 dagar. Nio hundra femtiotvå patienter (474 i cefdinir-gruppen och 478 i cefalexingruppen) deltog, främst vita män mellan 18 och 65 år. Det fanns två uppföljningsbesök, med effekt bestämd vid test-of-cure-besöket, 7 till 16 dagar efter terapi. Många patienter var inte mikrobiologiskt bedömbara, främst på grund av negativa kulturer vid studieinträde. Patienter som krävde kirurgisk ingrepp (t.ex. snitt och dränering) på infektionsstället mer än 24 timmar efter påbörjad läkemedelsbehandling definierades som behandlingsfel. Betydligt mer isolerade patogener var resistenta mot cefalexin än mot cefdinir. Hos de 178 efficacy-assessable cefdinir-behandlade patienterna var frekvensen av patogenutrotning 93% (200/215) och frekvensen av framgångsrikt kliniskt svar var 88% (157/178), jämfört med 89% (221/247) respektive 87% (177/204) hos de 204 efficacy-assessable cephalexin-behandlade patienterna. Med hjälp av konfidensintervallanalys var de mikrobiologiska och kliniska svarsfrekvenserna hos de cefdinirbehandlade patienterna statistiskt ekvivalenta med de hos de cephalexin-behandlade patienterna. Vid uppföljningsbesöken ifrågasattes patienter om eventuella biverkningar som inträffade sedan deras tidigare besök. Eventuella oönskade symptom som inträffade under eller inom 2 dagar efter avslutad läkemedelsbehandling ansågs vara en biverkning om utredaren bedömde att det var definitivt, förmodligen eller möjligen relaterat till studieläkemedlet. Hundra tjugotre (26%) cefdinirbehandlade patienter och 77 (16%) cefalexinbehandlade patienter upplevde minst en biverkning, en statistiskt signifikant skillnad. Studieläkemedlet avbröts för biverkningar hos 20 (4%) cefdinirbehandlade patienter och 13 (3%) cefalexin-behandlade patienter; i de två grupperna avbröts 10 respektive 7 patienter för diarre. Cefdinir tagit BID var lika effektivt som cephalexin tagit QID vid behandling av mild till måttlig Sssi och tolererades väl av de flesta patienter. Den ökade antibakteriella aktiviteten hos cefdinir måste balanseras mot den högre frekvensen av diarre som ses hos patienter som behandlas med detta läkemedel.