Cefdinir versus cephaleksin til behandling af hud-og hudstrukturinfektioner. Cefdinir Adult Skin Infection Study Group

På grund af stigende resistens over for ældre antimikrobielle midler skal nyere lægemidler evalueres til behandling af hud-og hudstrukturinfektioner (SSSIs). Denne dobbeltmaskede, randomiserede, sammenlignende multicenterundersøgelse inkluderede patienter i alderen 13 år eller ældre med SSSI ‘ er til at modtage enten cefdinir 300 mg to gange dagligt eller cephaleksin 500 mg to gange dagligt i 10 dage. Ni hundrede og tooghalvtreds patienter (474 i cefdinir-gruppen og 478 i cephaleksin-gruppen) deltog, primært hvide mænd mellem 18 og 65 år. Der var to opfølgningsbesøg med effekt bestemt ved test-of-cure-besøget 7 til 16 dage efter terapi. Mange patienter var ikke mikrobiologisk vurderbare, primært på grund af negative kulturer ved studieindlæggelse. Patienter, der krævede kirurgisk indgreb (f.eks. snit og dræning) på infektionsstedet mere end 24 timer efter indledningen af lægemiddelterapi blev defineret som behandlingssvigt. Signifikant mere isolerede patogener var resistente over for cephaleksin end over for cefdinir. Hos de 178 effektvurderbare cefdinir-behandlede patienter var frekvensen af patogenudryddelse 93% (200/215), og frekvensen af vellykket klinisk respons var henholdsvis 88% (157/178) sammenlignet med 89% (221/247) og 87% (177/204) hos de 204 effektvurderbare cephaleksin-behandlede patienter. Ved hjælp af konfidensintervalanalyse var de mikrobiologiske og kliniske responsrater for de cefdinir-behandlede patienter statistisk ækvivalente med dem for de cephaleksin-behandlede patienter. Ved opfølgningsbesøgene blev patienter spurgt om eventuelle bivirkninger, der opstod siden deres tidligere besøg. Ethvert utilsigtet symptom, der opstod under eller inden for 2 dage efter afslutning af lægemiddelbehandling, blev betragtet som en bivirkning, hvis efterforskeren vurderede, at det var bestemt, sandsynligvis eller muligvis relateret til studiemedicinen. Et hundrede treogtyve (26%) cefdinir-behandlede patienter og 77 (16%) cephaleksin-behandlede patienter oplevede mindst en bivirkning, en statistisk signifikant forskel. Studielægemidlet blev seponeret for bivirkninger hos 20 (4%) cefdinirbehandlede patienter og 13 (3%) cephaleksinbehandlede patienter; i de to grupper blev henholdsvis 10 og 7 patienter seponeret for diarre. Cefdinir taget BID var lige så effektivt som CEPHALEKSIN taget til behandling af mild til moderat SSSIs og tolereredes godt af de fleste patienter. Den øgede antibakterielle aktivitet af cefdinir skal afbalanceres mod den højere diarre, der ses hos patienter, der behandles med dette lægemiddel.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.