Cefdinir versus Cefalexin pentru tratamentul infecțiilor cutanate și ale structurii pielii. Grupul de studiu cefdinir ADULT Skin Infection

datorită creșterii rezistenței la agenții antimicrobieni mai vechi, medicamentele mai noi trebuie evaluate pentru tratamentul infecțiilor cutanate și ale structurii pielii (SSSI). Acest studiu dublu-mascat, randomizat, comparativ, multicentric a înrolat pacienți cu vârsta de 13 ani sau mai mult cu SSSIs pentru a primi fie cefdinir 300 mg de două ori pe zi, fie cefalexină 500 mg QID timp de 10 zile. Au participat nouă sute cincizeci și doi de pacienți (474 în grupul cefdinir și 478 în grupul Cefalexin), în principal bărbați albi între 18 și 65 de ani. Au existat două vizite de urmărire, cu eficacitate determinată la vizita de testare a vindecării, între 7 și 16 zile post-terapie. Mulți pacienți nu au fost evaluabili microbiologic, în primul rând din cauza culturilor negative la admiterea în studiu. Pacienții care au necesitat intervenție chirurgicală (de exemplu, incizie și drenaj) la locul infecției la mai mult de 24 de ore de la inițierea terapiei medicamentoase au fost definiți ca eșecuri de tratament. Agenții patogeni semnificativ mai izolați au fost rezistenți la cefalexină decât la cefdinir. La cei 178 de pacienți tratați cu cefdinir care a evaluat eficacitatea, rata de eradicare a agentului patogen a fost de 93% (200/215), iar rata răspunsului clinic de succes a fost de 88% (157/178), comparativ cu 89% (221/247) și, respectiv, 87% (177/204), la cei 204 pacienți tratați cu cefalexină care a evaluat eficacitatea. Utilizând analiza intervalului de încredere, ratele de răspuns microbiologic și clinic ale pacienților tratați cu cefdinir au fost echivalente statistic cu cele ale pacienților tratați cu cefalexină. La vizitele de urmărire, pacienții au fost chestionați cu privire la orice evenimente adverse apărute de la vizita lor anterioară. Orice simptom nedorit care apare în timpul sau în decurs de 2 zile de la terminarea tratamentului medicamentos a fost considerat o reacție adversă dacă investigatorul a considerat că este cu siguranță, probabil sau posibil legat de medicamentul studiat. O sută douăzeci și trei (26%) pacienți tratați cu cefdinir și 77 (16%) pacienți tratați cu cefalexină au prezentat cel puțin o reacție adversă, o diferență semnificativă statistic. Medicamentul de studiu a fost întrerupt pentru reacții adverse la 20 (4%) pacienți tratați cu cefdinir și 13 (3%) pacienți tratați cu cefalexină; în cele două grupuri, 10 și, respectiv, 7 pacienți au fost întrerupți pentru diaree. Cefdinir administrat BID a fost la fel de eficace ca cefalexina administrată QID în tratamentul SSSIs ușor până la moderat și a fost bine tolerată de majoritatea pacienților. Activitatea antibacteriană crescută a cefdinirului trebuie echilibrată cu rata mai mare de diaree observată la pacienții tratați cu acest medicament.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.