devido ao aumento da Resistência a agentes antimicrobianos mais antigos, os medicamentos mais recentes precisam de ser avaliados para o tratamento de infecções da pele e da estrutura da pele (SSSIs). Este estudo multicêntrico, com dupla ocultação, aleatorizado, comparativo, envolveu doentes com idade igual ou superior a 13 anos com SSSIs a receber cefdinir 300 mg BID ou cefalexina 500 mg QID durante 10 dias. Novecentos e cinquenta e dois doentes (474 no grupo cefdinir e 478 no grupo cefalexina) participaram, principalmente do sexo masculino branco entre os 18 e os 65 anos de idade. Foram realizadas duas consultas de seguimento, com eficácia determinada na consulta de teste da cura, 7 a 16 dias após a terapêutica. Muitos pacientes não foram microbiologicamente avaliáveis, principalmente por causa de culturas negativas na admissão do estudo. Os doentes que necessitaram de intervenção cirúrgica (por exemplo, incisão e drenagem) no local da infecção mais de 24 horas após o início da terapêutica medicamentosa foram definidos como falências do tratamento. Significativamente mais agentes patogénicos isolados foram resistentes à cefalexina do que à cefdinir. Em 178 eficácia-avaliável cefdinir doentes tratados, a taxa de erradicação de patógenos foi de 93% (200/215), e a taxa de sucesso clínico de resposta foi de 88% (157/178), em comparação com 89% (221/247) e 87% (177/204), respectivamente, no 204 eficácia-avaliável cephalexin-pacientes tratados. Utilizando a análise do intervalo de confiança, as taxas de resposta microbiológica e clínica dos doentes tratados com cefdinir foram estatisticamente equivalentes às dos doentes tratados com cefalexina. Nas visitas de acompanhamento, os doentes foram questionados sobre quaisquer acontecimentos adversos ocorridos desde a sua visita anterior. Qualquer sintoma desagradável que ocorra durante ou no período de 2 dias após a conclusão do tratamento com o fármaco foi considerado uma reacção adversa se o investigador o considerou definitivamente, provavelmente ou possivelmente relacionado com o fármaco em estudo. Cento e vinte e três (26%) doentes tratados com cefdinir e 77 (16%) doentes tratados com cefalexina apresentaram pelo menos uma reacção adversa, uma diferença estatisticamente significativa. O fármaco do estudo foi interrompido por reacções adversas em 20 (4%) doentes tratados com cefdinir e 13 (3%) doentes tratados com cefalexina; nos dois grupos, 10 e 7 doentes, respectivamente, foram interrompidos por diarreia. A Cefdinir administrada duas vezes por dia foi tão eficaz como a cefalexina administrada duas vezes por dia no tratamento da SSSIs ligeira a moderada e foi bem tolerada pela maioria dos doentes. O aumento da actividade antibacteriana do cefdinir deve ser equilibrado com a maior taxa de diarreia observada em doentes tratados com este medicamento.