Cefdinir frente a cefalexina para el tratamiento de infecciones de la piel y de la estructura de la piel. El Grupo de Estudio de Infecciones Cutáneas en Adultos de Cefdinir

Debido al aumento de la resistencia a los agentes antimicrobianos más antiguos, es necesario evaluar los medicamentos más nuevos para el tratamiento de las infecciones de la piel y de la estructura de la piel (SSSIs). Este doble ciego, aleatorizado, comparativo, multicéntrico estudio incluyó a pacientes mayores de 13 años con Sssi para recibir cefdinir 300 mg BID o cefalexina 500 mg QID durante 10 días. Participaron novecientos cincuenta y dos pacientes (474 en el grupo de cefdinir y 478 en el grupo de cefalexina), principalmente varones blancos de entre 18 y 65 años de edad. Hubo dos visitas de seguimiento, con la eficacia determinada en la visita de prueba de curación, de 7 a 16 días después del tratamiento. Muchos pacientes no fueron evaluables microbiológicamente, principalmente debido a cultivos negativos al ingreso en el estudio. Los pacientes que requirieron intervención quirúrgica (por ejemplo, incisión y drenaje) en el sitio de la infección más de 24 horas después del inicio de la terapia farmacológica se definieron como fracasos del tratamiento. Significativamente más patógenos aislados fueron resistentes a la cefalexina que al cefdinir. En los 178 pacientes tratados con cefdinir evaluables en cuanto a eficacia, la tasa de erradicación de patógenos fue del 93% (200/215) y la tasa de respuesta clínica exitosa fue del 88% (157/178), en comparación con el 89% (221/247) y el 87% (177/204), respectivamente, en los 204 pacientes tratados con cefalexina evaluables en cuanto a eficacia. Mediante el análisis del intervalo de confianza, las tasas de respuesta microbiológica y clínica de los pacientes tratados con cefdinir fueron estadísticamente equivalentes a las de los pacientes tratados con cefalexina. En las visitas de seguimiento, se interrogó a los pacientes sobre cualquier evento adverso ocurrido desde su visita anterior. Cualquier síntoma adverso que ocurriera durante o dentro de los 2 días posteriores a la finalización del tratamiento farmacológico se consideró una reacción adversa si el investigador consideraba que estaba definitivamente, probablemente o posiblemente relacionado con el medicamento del estudio. Ciento veintitrés (26%) pacientes tratados con cefdinir y 77 (16%) pacientes tratados con cefalexina experimentaron al menos una reacción adversa, una diferencia estadísticamente significativa. El medicamento del estudio se interrumpió por reacciones adversas en 20 (4%) pacientes tratados con cefdinir y 13 (3%) pacientes tratados con cefalexina; en los dos grupos, 10 y 7 pacientes, respectivamente, se interrumpieron por diarrea. Cefdinir tomado OFERTA fue tan eficaz como la cefalexina tomado QID en el tratamiento de leve a moderada Sssi y fue bien tolerado por la mayoría de los pacientes. La mayor actividad antibacteriana del cefdinir debe equilibrarse con la mayor tasa de diarrea observada en pacientes tratados con este medicamento.

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