Cefdinir w porównaniu z cefaleksyną w leczeniu zakażeń skóry i struktury skóry. Cefdinir adult Skin Infection Study Group

ze względu na rosnącą oporność na starsze środki przeciwdrobnoustrojowe należy ocenić nowsze leki w leczeniu zakażeń skóry i struktury skóry (SSSIs). To podwójnie zamaskowane, randomizowane, porównawcze, wieloośrodkowe badanie włączało pacjentów w wieku 13 lat lub starszych z SSSIs do otrzymywania cefdiniru w dawce 300 mg dwa razy na dobę lub cefaleksyny w dawce 500 mg raz na dobę przez 10 dni. Wzięło w nim udział 952 pacjentów (474 w grupie cefdiniru i 478 w grupie cefaleksyny), głównie białych mężczyzn w wieku od 18 do 65 lat. Przeprowadzono dwie wizyty kontrolne, których skuteczność została określona podczas wizyty test-of-cure, 7 do 16 dni po terapii. Wielu pacjentów nie było ocenianych mikrobiologicznie, głównie z powodu negatywnych kultur w momencie przyjęcia do badania. Pacjenci, którzy wymagali interwencji chirurgicznej (np. nacięcie i drenaż) w miejscu zakażenia ponad 24 godziny po rozpoczęciu terapii lekowej, zostali zdefiniowani jako niepowodzenie leczenia. Istotnie więcej wyizolowanych patogenów było opornych na cefaleksynę niż na cefdinir. U 178 pacjentów leczonych cefdinirem ocenianym pod względem skuteczności, wskaźnik eradykacji patogenu wynosił 93% (200/215), a wskaźnik skutecznej odpowiedzi klinicznej wynosił 88% (157/178), w porównaniu z odpowiednio 89% (221/247) i 87% (177/204), u 204 pacjentów leczonych cefaleksyną ocenianą pod względem skuteczności. Stosując analizę przedziału ufności, wskaźniki odpowiedzi mikrobiologicznej i klinicznej u pacjentów leczonych cefdinirem były statystycznie równoważne z wynikami u pacjentów leczonych cefaleksyną. Podczas wizyt kontrolnych pacjenci byli pytani o wszelkie zdarzenia niepożądane występujące od czasu ich poprzedniej wizyty. Każdy niepożądany objaw występujący podczas lub w ciągu 2 dni po zakończeniu leczenia lekowego został uznany za działanie niepożądane, jeśli badacz uznał je za zdecydowanie, prawdopodobnie lub prawdopodobnie związane z badanym lekiem. U stu dwudziestu trzech (26%) pacjentów leczonych cefdinirem i u 77 (16%) pacjentów leczonych cefaleksyną wystąpiło co najmniej jedno działanie niepożądane, co było statystycznie istotną różnicą. Odstawiono badany lek z powodu działań niepożądanych u 20 (4%) pacjentów leczonych cefdinirem i 13 (3%) pacjentów leczonych cefaleksyną; w obu grupach odstawiono odpowiednio 10 i 7 pacjentów z powodu biegunki. Cefdinir przyjmowany dwa razy na dobę był tak samo skuteczny jak cefaleksyna przyjmowana QID w leczeniu łagodnych do umiarkowanych SSSIs i był dobrze tolerowany przez większość pacjentów. Zwiększona aktywność przeciwbakteryjna cefdiniru musi być zrównoważona z wyższym wskaźnikiem biegunki obserwowanym u pacjentów leczonych tym lekiem.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.