Cefdinir vs. kefaleksiini iho-ja ihonrakenneinfektioiden hoidossa. Cefdinir Adult Skin Infection Study Group

koska vastustuskyky vanhoille mikrobilääkkeille kasvaa, uudempia lääkkeitä on arvioitava iho-ja ihonrakenneinfektioiden (SSSIs) hoidossa. Tähän satunnaistettuun, vertailevaan monikeskustutkimukseen otettiin 13-vuotiaita tai vanhempia SSSIs-potilaita, joille annettiin joko cefdiniriä 300 mg kahdesti vuorokaudessa tai kefaleksiinia 500 mg kerran vuorokaudessa 10 päivän ajan. Tutkimukseen osallistui yhdeksänsataaviisikymmentäkaksi potilasta (474 kefdiniiriryhmässä ja 478 kefaleksiiniryhmässä), pääasiassa valkoisia 18-65-vuotiaita miehiä. Seurantakäyntejä oli kaksi, ja teho määritettiin testikäynnillä 7-16 päivää hoidon jälkeen. Monet potilaat eivät olleet mikrobiologisesti arvioitavissa, mikä johtui pääasiassa negatiivisista kulttuureista tutkimukseen otettaessa. Hoidon epäonnistumisiksi määriteltiin potilaat, jotka tarvitsivat leikkaushoitoa (esim.viilto ja salaojitus) infektiokohdassa yli 24 tunnin kuluttua lääkehoidon aloittamisesta. Merkittävästi useammat eristetyt taudinaiheuttajat olivat resistenttejä kefaleksiinille kuin kefdiniirille. Kefdiniirihoitoa saaneista 178 potilaasta taudinaiheuttajan hävittämisprosentti oli 93% (200 / 215) ja onnistuneen kliinisen vasteen osuus 88% (157 / 178), kun vastaava osuus oli 89% (221 / 247) ja 87% (177 / 204) 204 tehoa arvioivassa kefaleksiinihoitoa saaneessa potilaassa. Luottamusvälianalyysiä käyttäen kefdinirihoitoa saaneiden potilaiden mikrobiologiset ja kliiniset vasteet olivat tilastollisesti vastaavat kuin kefaleksiinia saaneiden potilaiden. Seurantakäynneillä potilailta kysyttiin mahdollisista haittavaikutuksista heidän edellisen käyntinsä jälkeen. Mikä tahansa haittavaikutus, joka ilmeni lääkehoidon aikana tai 2 päivän kuluessa hoidon päättymisestä, katsottiin haittavaikutukseksi, jos tutkija katsoi sen olevan ehdottomasti, todennäköisesti tai mahdollisesti tutkimuslääkkeeseen liittyvää. Satakaksikymmentäkolme (26%) kefdiniirihoitoa saanutta potilasta ja 77 (16%) kefaleksiinihoitoa saanutta potilasta saivat ainakin yhden haittavaikutuksen, mikä on tilastollisesti merkitsevä ero. Tutkimuslääke keskeytettiin haittavaikutusten vuoksi 20: llä (4%) kefdinirihoitoa saaneella potilaalla ja 13: lla (3%) kefaleksiinia saaneella potilaalla; kahdesta ryhmästä 10: n ja 7 potilaan hoito keskeytettiin ripulin vuoksi. Kahdesti vuorokaudessa otettu kefdiniiri oli lievän tai keskivaikean SSSIs: n hoidossa yhtä tehokas kuin QID: n otettu kefaleksiini, ja useimmat potilaat sietivät sitä hyvin. Cefdinirin lisääntynyt antibakteerinen vaikutus on tasapainotettava suuremmalla ripulimäärällä, jota esiintyy tällä lääkkeellä hoidetuilla potilailla.

Vastaa

Sähköpostiosoitettasi ei julkaista.