Cefdinir対cephalexin。 Cefdinir成人皮膚感染研究グループ

古い抗菌剤に対する耐性が高まるため、皮膚および皮膚構造感染症(SSSIs)の治療のために新しい薬剤を評価する必要があ このダブルマスク、無作為化、比較、多施設試験は、セフジニル300mg BIDまたはセファレキシン500mg QIDのいずれかを10日間受けるためにSSSIsと13歳以上の患者を登録した。 九百五十から二の患者(セフジニル群で474とセファレキシン群で478)は、主に18歳から65歳の間の白人男性が参加しました。 治療後7日から16日の治癒試験訪問で有効性が決定された。 多くの患者は、主に試験入院時の陰性培養のために、微生物学的に評価できなかった。 薬物療法の開始から24時間以上後に感染部位で外科的介入(例えば、切開およびドレナージ)を必要とする患者は、治療の失敗として定義された。 有意に多くの単離された病原体は、セフジニルよりもセファレキシンに耐性であった。 178の有効性評価可能なセフジニル治療患者では、病原体の根絶率は93%(200/215)であり、成功した臨床応答の率は88%(157/178)であり、89%(221/247)および87%(177/204)と比較して、204の有効性評価可能なセファレキシン治療患者であった。 信頼区間分析を用いて、セフジニル治療患者の微生物学的および臨床的応答率は、セファレキシン治療患者のそれと統計的に同等であった。 フォローアップの訪問で、患者は彼らの前の訪問以来起こるあらゆる不利なでき事について質問されました。 薬物治療の完了後2日以内に発生する厄介な症状は、研究者がそれが間違いなく、おそらく、またはおそらく研究薬に関連していると判断した場合、有害反応と考えられた。 百二十から三(26%)セフジニル治療患者と77(16%)セファレキシン治療患者は、少なくとも一つの有害反応、統計的に有意な差を経験しました。 研究薬は、20(4%)セフジニル治療患者と13(3%)セファレキシン治療患者における有害反応のために中止されました;二つのグループでは、10と7患者は、それぞれ、下痢のために中止されました。 BIDを服用したセフジニルは、軽度から中等度のSSSIsの治療においてQIDを服用したセファレキシンと同じくらい効果的であり、ほとんどの患者に耐容性が Cefdinirの高められた抗菌性の活動はこの薬剤と扱われる患者で見られる下痢のより高い率に対して釣り合っていなければなりません。

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