En raison de la résistance croissante aux agents antimicrobiens plus anciens, de nouveaux médicaments doivent être évalués pour le traitement des infections cutanées et structurales (ISSS). Cette étude comparative multicentrique à double masque et randomisée a inclus des patients âgés de 13 ans ou plus atteints d’ISSS pour recevoir soit 300 mg de cefdinir BID, soit 500 mg de céphalexine QID pendant 10 jours. Neuf cent cinquante-deux patients (474 dans le groupe cefdinir et 478 dans le groupe céphalexine) y ont participé, principalement des hommes blancs âgés de 18 à 65 ans. Il y a eu deux visites de suivi, dont l’efficacité a été déterminée lors de la visite de test de guérison, 7 à 16 jours après la thérapie. De nombreux patients n’étaient pas microbiologiquement évaluables, principalement en raison de cultures négatives lors de l’admission à l’étude. Les patients qui ont nécessité une intervention chirurgicale (par exemple, une incision et un drainage) au site de l’infection plus de 24 heures après le début du traitement médicamenteux ont été définis comme des échecs de traitement. Beaucoup plus d’agents pathogènes isolés étaient résistants à la céphalexine qu’au cefdinir. Chez les 178 patients traités par cefdinir évaluables en efficacité, le taux d’éradication de l’agent pathogène était de 93% (200/215) et le taux de réponse clinique réussie était de 88% (157/178), contre 89% (221/247) et 87% (177/204), respectivement, chez les 204 patients traités par céphalexine évaluables en efficacité. En utilisant l’analyse de l’intervalle de confiance, les taux de réponse microbiologique et clinique des patients traités par le cefdinir étaient statistiquement équivalents à ceux des patients traités par la céphalexine. Lors des visites de suivi, les patients ont été interrogés sur tout événement indésirable survenu depuis leur visite précédente. Tout symptôme indésirable survenant pendant ou dans les 2 jours suivant la fin du traitement médicamenteux était considéré comme un effet indésirable si l’investigateur le jugeait définitivement, probablement ou possiblement lié au médicament à l’étude. Cent vingt-trois (26 %) patients traités par le cefdinir et 77 (16 %) patients traités par la céphalexine ont présenté au moins un effet indésirable, une différence statistiquement significative. Le médicament à l’étude a été arrêté pour des effets indésirables chez 20 (4%) patients traités par le cefdinir et 13 (3%) patients traités par la céphalexine; dans les deux groupes, 10 et 7 patients, respectivement, ont été arrêtés pour diarrhée. Le Cefdinir sous BID a été aussi efficace que la céphalexine sous QID dans le traitement des ISS légers à modérés et a été bien toléré par la plupart des patients. L’activité antibactérienne accrue du cefdinir doit être équilibrée par rapport au taux plus élevé de diarrhée observé chez les patients traités par ce médicament.