vanwege de toenemende resistentie tegen oudere antimicrobiële middelen, moeten nieuwere geneesmiddelen worden geëvalueerd voor de behandeling van huid-en huidstructuur infecties (sssis). In deze dubbelblinde, gerandomiseerde, vergelijkende, multicenter studie werden patiënten van 13 jaar of ouder met SSSIs opgenomen die gedurende 10 dagen ofwel 300 mg cefdinir tweemaal daags ofwel 500 mg cefalexine tweemaal daags kregen. Negenhonderdvijftig patiënten (474 in de cefdinir-groep en 478 in de Cefalexin-groep) namen deel, voornamelijk blanke mannen tussen 18 en 65 jaar oud. Er waren twee follow-upbezoeken, waarbij de werkzaamheid werd vastgesteld tijdens het test-of-curebezoek, 7 tot 16 dagen na de therapie. Veel patiënten waren niet microbiologisch te beoordelen, voornamelijk vanwege negatieve culturen bij toelating in de studie. Patiënten die meer dan 24 uur na aanvang van de medicamenteuze behandeling een chirurgische ingreep (bijv. incisie en drainage) op de plaats van infectie nodig hadden, werden gedefinieerd als falen van de behandeling. Significant meer geïsoleerde pathogenen waren resistent tegen cefalexine dan tegen cefdinir. Bij de 178 met cefdinir behandelde patiënten die de werkzaamheid konden beoordelen, was het percentage eradicatie van pathogenen 93% (200/215) en het percentage succesvolle klinische respons 88% (157/178), vergeleken met respectievelijk 89% (221/247) en 87% (177/204) bij de 204 met cefalexine behandelde patiënten die de werkzaamheid konden beoordelen. Met behulp van een betrouwbaarheidsintervalanalyse waren de microbiologische en klinische responspercentages van de met cefdinir behandelde patiënten statistisch gelijkwaardig aan die van de met cefalexine behandelde patiënten. Bij de follow-upbezoeken werden patiënten ondervraagd over bijwerkingen die zich voordeden sinds hun vorige bezoek. Elk ongewenst symptoom dat tijdens of binnen 2 dagen na voltooiing van de behandeling met het geneesmiddel optrad, werd als een bijwerking beschouwd als de onderzoeker van oordeel was dat het absoluut, waarschijnlijk of mogelijk gerelateerd was aan het onderzoeksgeneesmiddel. Honderd drieëntwintig (26%) met cefdinir behandelde patiënten en 77 (16%) met cefalexine behandelde patiënten ondervonden ten minste één bijwerking, een statistisch significant verschil. Het onderzoeksgeneesmiddel werd stopgezet wegens bijwerkingen bij 20 (4%) met cefdinir behandelde patiënten en 13 (3%) met cefalexine behandelde patiënten; in de twee groepen werden respectievelijk 10 en 7 patiënten gestaakt wegens diarree. Cefdinir tweemaal daags was even werkzaam als cefalexine tweemaal daags bij de behandeling van lichte tot matige SSSIs en werd door de meeste patiënten goed verdragen. De verhoogde antibacteriële activiteit van cefdinir moet worden afgewogen tegen het hogere percentage diarree dat wordt gezien bij patiënten die met dit medicijn worden behandeld.