på grunn av økt motstand mot eldre antimikrobielle midler, må nyere legemidler evalueres for behandling av hud-og hudstrukturinfeksjoner (sssi). Denne dobbeltmaskerte, randomiserte, sammenlignende multisenterstudien inkluderte pasienter i Alderen 13 år eller eldre med Sss-Er for å få enten cefdinir 300 mg TO GANGER DAGLIG eller cephalexin 500 mg QID i 10 dager. Ni hundre og femtito pasienter (474 i cefdinir-gruppen og 478 i cephalexin-gruppen) deltok, hovedsakelig hvite menn mellom 18 og 65 år. Det var to oppfølgingsbesøk, med effekt bestemt ved test-of-cure-besøket, 7 til 16 dager etter terapi. Mange pasienter var ikke mikrobiologisk evaluerbare, hovedsakelig på grunn av negative kulturer ved studieopptak. Pasienter som trengte kirurgisk inngrep (f.eks. snitt og drenering) på infeksjonsstedet mer enn 24 timer etter oppstart av legemiddelbehandling, ble definert som behandlingssvikt. Signifikant mer isolerte patogener var resistente mot cephalexin enn til cefdinir. Hos de 178 effektvurderbare cefdinir-behandlede pasientene var frekvensen av patogenutryddelse 93% (200/215), og frekvensen av vellykket klinisk respons var henholdsvis 88% (157/178) sammenlignet med 89% (221/247) og 87% (177/204) hos de 204 effektvurderbare cephalexin-behandlede pasientene. Ved bruk av konfidensintervallanalyser var mikrobiologiske og kliniske responsrater hos de cefdinirbehandlede pasientene statistisk ekvivalente med de cefaleksinbehandlede pasientene. Ved oppfølgingsbesøkene ble pasientene spurt om eventuelle bivirkninger som oppstod siden deres tidligere besøk. Ethvert uønsket symptom som oppstod under eller innen 2 dager etter avsluttet behandling ble ansett som en bivirkning dersom utprøveren vurderte det å være definitivt, sannsynligvis eller muligens relatert til studielegemidlet. Ett hundre og tjuetre (26%) cefdinirbehandlede pasienter og 77 (16%) cefaleksinbehandlede pasienter opplevde minst en bivirkning, en statistisk signifikant forskjell. Studielegemidlet ble seponert på grunn av bivirkninger hos 20 (4%) cefdinirbehandlede pasienter og 13 (3%) cephalexinbehandlede pasienter; i de to gruppene ble henholdsvis 10 og 7 pasienter seponert på grunn av diare. Cefdinir tatt BID var like effektiv som cephalexin tatt QID i behandlingen av mild til moderat Sssi og ble godt tolerert av de fleste pasienter. Den økte antibakterielle aktiviteten til cefdinir må balanseres mot den høyere frekvensen av diare sett hos pasienter behandlet med dette legemidlet.