Cefdinir versus cephalexin bőr-és bőrszerkezeti fertőzések kezelésére. A Cefdinir felnőtt bőrfertőzés vizsgálati csoport

a régebbi antimikrobiális szerekkel szembeni növekvő rezisztencia miatt újabb gyógyszereket kell értékelni a bőr és a bőrszerkezeti fertőzések (SSSI-k) kezelésére. Ez a kettős maszkos, randomizált, összehasonlító, multicentrikus vizsgálat 13 éves vagy annál idősebb betegeket vont be SSSI-kbe, hogy vagy naponta kétszer 300 mg cefdinirt, vagy 500 mg cefalexint kapjanak QID 10 napig. Kilencszázötvenkét beteg (474 a cefdinir csoportban és 478 a cefalexin csoportban) vett részt, elsősorban fehér férfiak 18 és 65 év között. Két utóvizsgálat volt, a hatékonyságot a gyógyítás tesztje során határozták meg, 7-16 nappal a terápia után. Sok beteg mikrobiológiailag nem volt értékelhető, elsősorban a negatív kultúrák miatt a tanulmányi felvételkor. Azokat a betegeket, akiknél a fertőzés helyén több mint 24 órával a gyógyszeres kezelés megkezdése után műtéti beavatkozásra (pl. bemetszésre és vízelvezetésre) volt szükség, a kezelés sikertelenségének tekintették. Szignifikánsan több izolált kórokozó volt rezisztens a cefalexinnel szemben, mint a cefdinirrel szemben. A hatásosság szempontjából értékelhető cefdinirrel kezelt 178 betegnél a kórokozó eradikációjának aránya 93% (200/215), a sikeres klinikai válasz aránya pedig 88% (157/178) volt, szemben a hatékonyság szempontjából értékelhető 89%-kal (221/247) és 87%-kal (177/204) a 204 cefalexinnel kezelt betegnél. A konfidencia-intervallum analízist alkalmazva a cefdinirrel kezelt betegek mikrobiológiai és klinikai válaszaránya statisztikailag egyenértékű volt a cefalexinnel kezelt betegekével. A nyomon követési látogatások során a betegeket megkérdezték az előző látogatásuk óta bekövetkezett nemkívánatos eseményekről. Bármely kellemetlen tünet, amely a gyógyszeres kezelés befejezése után vagy 2 napon belül jelentkezik, mellékhatásnak tekinthető, ha a nyomozó úgy ítélte meg, hogy határozottan, valószínűleg vagy esetleg a vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos. Százhuszonhárom (26%) cefdinirrel és 77 (16%) cefalexinnel kezelt betegnél észleltek legalább egy mellékhatást, ami statisztikailag szignifikáns különbség. A vizsgálati gyógyszert mellékhatások miatt 20 (4%) cefdinirrel és 13 (3%) cefalexinnel kezelt betegnél hagyták abba; a két csoportban 10, illetve 7 beteget szüntettek meg hasmenés miatt. A BID-et szedő Cefdinir ugyanolyan hatásos volt az enyhe-középsúlyos SSSI-k kezelésében, mint a QID-t szedő cefalexin, és a legtöbb beteg jól tolerálta. A cefdinir fokozott antibakteriális aktivitását ki kell egyensúlyozni az ezzel a gyógyszerrel kezelt betegeknél tapasztalt magasabb hasmenéssel szemben.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.