La céthromycine, nom commercial Restanza (initialement connu sous le nom d’ABT-773) est un antibiotique cétolide faisant l’objet de recherches pour le traitement de la pneumonie acquise dans la communauté (PAC) et pour la prévention de l’anthrax par inhalation post-exposition, et a reçu le statut de « médicament orphelin » pour cette indication. Initialement découvert et développé par Abbott, il a été acquis par Advanced Life Sciences Inc. pour un développement ultérieur.
Orale
- aucun
- US: Essais cliniques de phase III
Entre 35,8 et 60% dans les études animales.
Foie
1,6, 3,0, 4,5, 5,9 et 6 heures. Souris, Singe, Rat, Chien et Humain respectivement.
7,0% d’urine 87.2% faeces
-
(1S,2R,5R,7R,8R,9S,11R,13R,14R)-8-oxy-2-ethyl-1,5,7,9,11,13- hexamethyl-9- -3,17-dioxa-15-azabicycloheptadecane-4,6,12,16-tetrone
- 205110-48-1
- 23258189
- D02391
- ChEMBL365528
C42H59N3O10
765.945 g·mol−1
211 to 213 °C (412 to 415 °F)
-
CC12(((C(=O)(C(((C(=O)(C(=O)O1)C)C)O3((C(O3)C)N(C)C)O)(C)OC/C=C/c4cc5ccccc5nc4)C)C)NC(=O)O2)C
-
InChI=1S/C42H59N3O10/c1-11-32-42(8)36(44-40(50)55-42)25(4)33(46)23(2)21-41(7,51-18-14-15-28-20-29-16-12-13-17-30(29)43-22-28)37(26(5)34(47)27(6)38(49)53-32)54-39-35(48)31(45(9)10)19-24(3)52-39/h12-17,20,22-27,31-32,35-37,39,48H,11,18-19,21H2,1-10H3,(H,44,50)/b15-14+/t23-,24-,25+,26+,27-,31+,32-,35-,36-,37-,39+,41+,42-/m1/s1
-
Key:PENDGIOBPJLVBT-HMMOOPTJSA-N
(qu’est-ce que c’est?) (vérifier)
Le 1er octobre 2008, Advanced Life Sciences a soumis une demande de Nouveau médicament (NDA) à la Food and Drug Administration (FDA) pour la céthromycine pour traiter la pneumonie acquise dans la communauté légère à modérée.
Le 3 décembre 2008, Advanced Life Sciences a annoncé que cette demande de nouveau médicament a été acceptée par la FDA.
En juin 2009, un examen du Comité consultatif des médicaments anti-infectieux de la FDA a trouvé des preuves insuffisantes de l’efficacité de la céthromycine dans le traitement de la pneumonie acquise dans la communauté, car l’essai clinique de phase 3 suivait les normes mises à jour après l’essai clinique mais trois mois avant l’examen. Le comité a cependant jugé que le médicament était sûr à utiliser.
