Cetromycyna, Nazwa handlowa Restanza (początkowo znana jako ABT-773) jest antybiotykiem ketolidowym poddawanym badaniom w leczeniu zapalenia płuc nabytego we Wspólnocie (CAP) oraz w zapobieganiu wąglikowi wziewnemu po ekspozycji, a w tym wskazaniu nadano mu status „leku sierocego”. Pierwotnie odkryty i opracowany przez Abbott, został przejęty przez Advanced Life Sciences Inc. do dalszego rozwoju.
- US: badania kliniczne III fazy
między 35, 8 a 60% W badaniach na zwierzętach.
wątroba
1, 6, 3, 0, 4, 5, 5, 9 i 6 godzin. Mysz, małpa, Szczur, pies i człowiek odpowiednio.
7,0% moczu 87.2% faeces
-
(1S,2R,5R,7R,8R,9S,11R,13R,14R)-8-oxy-2-ethyl-1,5,7,9,11,13- hexamethyl-9- -3,17-dioxa-15-azabicycloheptadecane-4,6,12,16-tetrone
- 205110-48-1
- 23258189
- D02391
- ChEMBL365528
C42H59N3O10
765.945 g·mol−1
211 to 213 °C (412 to 415 °F)
-
CC12(((C(=O)(C(((C(=O)(C(=O)O1)C)C)O3((C(O3)C)N(C)C)O)(C)OC/C=C/c4cc5ccccc5nc4)C)C)NC(=O)O2)C
-
InChI=1S/C42H59N3O10/c1-11-32-42(8)36(44-40(50)55-42)25(4)33(46)23(2)21-41(7,51-18-14-15-28-20-29-16-12-13-17-30(29)43-22-28)37(26(5)34(47)27(6)38(49)53-32)54-39-35(48)31(45(9)10)19-24(3)52-39/h12-17,20,22-27,31-32,35-37,39,48H,11,18-19,21H2,1-10H3,(H,44,50)/b15-14+/t23-,24-,25+,26+,27-,31+,32-,35-,36-,37-,39+,41+,42-/m1/s1
-
Key:PENDGIOBPJLVBT-HMMOOPTJSA-n
(co to jest?) (verify)
w dniu 1 października 2008 r.Advanced Life Sciences złożyło do Food and Drug Administration (FDA) nową aplikację leku na cetromycynę w leczeniu łagodnego do umiarkowanego zapalenia płuc nabytego we Wspólnocie.
3 grudnia 2008 Advanced Life Sciences ogłosiło, że nowy wniosek o lek został przyjęty do złożenia przez FDA.
w czerwcu 2009 r.Komitet Doradczy ds. leków przeciwzakaźnych FDA stwierdził brak wystarczających dowodów na skuteczność cetromycyny w leczeniu zapalenia płuc nabytego we Wspólnocie, ponieważ badanie kliniczne fazy 3 było zgodne z normami, które zostały zaktualizowane po badaniu klinicznym, ale trzy miesiące przed przeglądem. Komitet uznał jednak, że lek jest bezpieczny w użyciu.
