Cethromycin, nome commerciale Restanza (inizialmente conosciuto come ABT-773) è un antibiotico ketolide in fase di ricerca per il trattamento della polmonite acquisita in comunità (CAP) e per la prevenzione dell’antrace inalatorio post-esposizione, ed è stato dato uno status di “farmaco orfano” per questa indicazione. Originariamente scoperto e sviluppato da Abbott, è stato acquisito da Advanced Life Sciences Inc. per ulteriori sviluppi.
amministrazione
Orale
- nessuno
- NOI: Studi Clinici di fase III
Tra il 35,8% e il 60% in studi su animali.
Fegato
1,6, 3,0, 4,5, 5,9 e 6 ore. Topo, Scimmia, Ratto, cane e umano rispettivamente.
7,0% urina 87.2% faeces
-
(1S,2R,5R,7R,8R,9S,11R,13R,14R)-8-oxy-2-ethyl-1,5,7,9,11,13- hexamethyl-9- -3,17-dioxa-15-azabicycloheptadecane-4,6,12,16-tetrone
- 205110-48-1
- 23258189
- D02391
- ChEMBL365528
C42H59N3O10
765.945 g·mol−1
211 to 213 °C (412 to 415 °F)
-
CC12(((C(=O)(C(((C(=O)(C(=O)O1)C)C)O3((C(O3)C)N(C)C)O)(C)OC/C=C/c4cc5ccccc5nc4)C)C)NC(=O)O2)C
-
InChI=1S/C42H59N3O10/c1-11-32-42(8)36(44-40(50)55-42)25(4)33(46)23(2)21-41(7,51-18-14-15-28-20-29-16-12-13-17-30(29)43-22-28)37(26(5)34(47)27(6)38(49)53-32)54-39-35(48)31(45(9)10)19-24(3)52-39/h12-17,20,22-27,31-32,35-37,39,48H,11,18-19,21H2,1-10H3,(H,44,50)/b15-14+/t23-,24-,25+,26+,27-,31+,32-,35-,36-,37-,39+,41+,42-/m1/s1
-
Key:PENDGIOBPJLVBT-HMMOOPTJSA-N
(che cos’è questo?) (verificare)
Il 1 ° ottobre 2008 Advanced Life Sciences ha presentato una nuova domanda di droga (NDA) alla Food and Drug Administration (FDA) per la cethromycin per trattare la polmonite acquisita in comunità da lieve a moderata.
Il 3 dicembre 2008 Advanced Life Sciences ha annunciato che questa nuova applicazione farmaco è stato accettato per il deposito da parte della FDA.
Nel giugno 2009, una revisione del comitato consultivo dei farmaci anti-infettivi della FDA ha trovato prove insufficienti per l’efficacia della cethromycin nel trattamento della polmonite acquisita in comunità, poiché lo studio clinico di fase 3 ha seguito gli standard che sono stati aggiornati dopo lo studio clinico ma tre mesi prima della revisione. Il comitato, tuttavia, ha trovato il farmaco sicuro da usare.
