Cethromycin, Handelsname Restanza (ursprünglich bekannt als ABT-773) ist ein Ketolid-Antibiotikum, das zur Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie (CAP) und zur Vorbeugung von inhalativem Anthrax nach Exposition untersucht wird und für diese Indikation den Status eines „Orphan Drug“ erhalten hat. Ursprünglich von Abbott entdeckt und entwickelt, wurde es von Advanced Life Sciences Inc. übernommen. für die weitere Entwicklung.
Verabreichung
Oral
- keine
- USA: Klinische Phase-III-Studien
Zwischen 35,8 und 60% in Tierversuchen.
Leber
1,6, 3,0, 4,5, 5,9 und 6 Stunden. Maus, Affe, Ratte, Hund und Mensch.
7,0% Urin 87.2% faeces
-
(1S,2R,5R,7R,8R,9S,11R,13R,14R)-8-oxy-2-ethyl-1,5,7,9,11,13- hexamethyl-9- -3,17-dioxa-15-azabicycloheptadecane-4,6,12,16-tetrone
- 205110-48-1
- 23258189
- D02391
- ChEMBL365528
C42H59N3O10
765.945 g·mol−1
211 to 213 °C (412 to 415 °F)
-
CC12(((C(=O)(C(((C(=O)(C(=O)O1)C)C)O3((C(O3)C)N(C)C)O)(C)OC/C=C/c4cc5ccccc5nc4)C)C)NC(=O)O2)C
-
InChI=1S/C42H59N3O10/c1-11-32-42(8)36(44-40(50)55-42)25(4)33(46)23(2)21-41(7,51-18-14-15-28-20-29-16-12-13-17-30(29)43-22-28)37(26(5)34(47)27(6)38(49)53-32)54-39-35(48)31(45(9)10)19-24(3)52-39/h12-17,20,22-27,31-32,35-37,39,48H,11,18-19,21H2,1-10H3,(H,44,50)/b15-14+/t23-,24-,25+,26+,27-,31+,32-,35-,36-,37-,39+,41+,42-/m1/s1
-
Key:PENDGIOBPJLVBT-HMMOOPTJSA-N
(was ist das?(verify)
Am 1. Oktober 2008 reichte Advanced Life Sciences bei der Food and Drug Administration (FDA) einen neuen Arzneimittelantrag (NDA) für Cethromycin zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer ambulant erworbener Pneumonie ein.
Am 3. Dezember 2008 gab Advanced Life Sciences bekannt, dass dieser neue Arzneimittelantrag von der FDA zur Einreichung angenommen wurde.Im Juni 2009 fand ein FDA Anti-Infective Drugs Advisory Committee Review unzureichende Beweise für die Wirksamkeit von Cethromycin bei der Behandlung von ambulant erworbener Pneumonie, da die klinische Phase-3-Studie Standards folgte, die nach der klinischen Studie, aber drei Monate vor der Überprüfung aktualisiert wurden. Das Komitee fand das Medikament jedoch sicher zu verwenden.
