Cethromicina

admin

Cethromicina, denumire comercială Restanza (inițial cunoscută sub numele de ABT-773) este un antibiotic ketolidic supus cercetărilor pentru tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate (CAP) și pentru prevenirea antraxului inhalator post-expunere și a primit un statut de „medicament orfan” pentru această indicație. Descoperit și dezvoltat inițial de Abbott, a fost achiziționat de Advanced Life Sciences Inc. pentru dezvoltarea ulterioară.

Cethromicină legendă>

Cethromycin1.svg

date clinice

căi de administrare

Oral

codul ATC

  • nici unul

statutul juridic

statutul juridic

  • SUA: studii clinice de fază III

date farmacocinetice

biodisponibilitate

între 35, 8 și 60% în studiile la animale.

Metabolism

ficat

timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare

1,6, 3,0, 4,5, 5,9 și 6 ore. Mouse – ul, maimuță, șobolan, câine și uman, respectiv.

excreție

7,0% urină 87.2% faeces

Identifiers

  • (1S,2R,5R,7R,8R,9S,11R,13R,14R)-8-oxy-2-ethyl-1,5,7,9,11,13- hexamethyl-9- -3,17-dioxa-15-azabicycloheptadecane-4,6,12,16-tetrone

CAS Number

  • 205110-48-1 check

PubChem CID

ChemSpider

  • 23258189 ☒

UNII

KEGG

  • D02391 ☒

ChEBI

ChEMBL

  • ChEMBL365528 ☒

Chemical and physical data

Formula

C42H59N3O10

Molar mass

765.945 g·mol−1

3D model (JSmol)

Melting point

211 to 213 °C (412 to 415 °F)

  • CC12(((C(=O)(C(((C(=O)(C(=O)O1)C)C)O3((C(O3)C)N(C)C)O)(C)OC/C=C/c4cc5ccccc5nc4)C)C)NC(=O)O2)C

  • InChI=1S/C42H59N3O10/c1-11-32-42(8)36(44-40(50)55-42)25(4)33(46)23(2)21-41(7,51-18-14-15-28-20-29-16-12-13-17-30(29)43-22-28)37(26(5)34(47)27(6)38(49)53-32)54-39-35(48)31(45(9)10)19-24(3)52-39/h12-17,20,22-27,31-32,35-37,39,48H,11,18-19,21H2,1-10H3,(H,44,50)/b15-14+/t23-,24-,25+,26+,27-,31+,32-,35-,36-,37-,39+,41+,42-/m1/s1 ☒
  • Key:PENDGIOBPJLVBT-HMMOOPTJSA-n☒

☒verificați (ce este asta?) (verificați)

la 1 octombrie 2008 Advanced Life Sciences a depus o nouă cerere de droguri (NDA) la Food and Drug Administration (FDA) pentru cethromicină pentru a trata pneumonia dobândită în comunitate ușoară până la moderată.la 3 decembrie 2008, Advanced Life Sciences a anunțat că această nouă cerere de droguri a fost acceptată pentru depunerea de către FDA.

în iunie 2009, o revizuire a Comitetului Consultativ pentru medicamente antiinfecțioase FDA a găsit dovezi insuficiente pentru eficacitatea cethromicinei în tratamentul pneumoniei dobândite în comunitate, deoarece studiul clinic de fază 3 a urmat standarde care au fost actualizate după studiul clinic, dar cu trei luni înainte de revizuire. Cu toate acestea, Comitetul a găsit medicamentul sigur de utilizat.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.