Cetromycin, handelsnamn Restanza (ursprungligen känt som ABT-773) är ett ketolidantibiotikum som genomgår forskning för behandling av samhällsförvärvad lunginflammation (CAP) och för förebyggande av inhalationsmaltrax efter exponering och fick en ”orphan drug”-status för denna indikation. Ursprungligen upptäcktes och utvecklades av Abbott, det förvärvades av Advanced Life Sciences Inc. för vidare utveckling.
Oral
- ingen
- us: fas III kliniska prövningar
mellan 35, 8 och 60% i djurstudier.
lever
1,6, 3,0, 4,5, 5,9 och 6 timmar. Mus, apa, råtta, hund och människa respektive.
7,0% urin 87.2% faeces
-
(1S,2R,5R,7R,8R,9S,11R,13R,14R)-8-oxy-2-ethyl-1,5,7,9,11,13- hexamethyl-9- -3,17-dioxa-15-azabicycloheptadecane-4,6,12,16-tetrone
- 205110-48-1
- 23258189
- D02391
- ChEMBL365528
C42H59N3O10
765.945 g·mol−1
211 to 213 °C (412 to 415 °F)
-
CC12(((C(=O)(C(((C(=O)(C(=O)O1)C)C)O3((C(O3)C)N(C)C)O)(C)OC/C=C/c4cc5ccccc5nc4)C)C)NC(=O)O2)C
-
InChI=1S/C42H59N3O10/c1-11-32-42(8)36(44-40(50)55-42)25(4)33(46)23(2)21-41(7,51-18-14-15-28-20-29-16-12-13-17-30(29)43-22-28)37(26(5)34(47)27(6)38(49)53-32)54-39-35(48)31(45(9)10)19-24(3)52-39/h12-17,20,22-27,31-32,35-37,39,48H,11,18-19,21H2,1-10H3,(H,44,50)/b15-14+/t23-,24-,25+,26+,27-,31+,32-,35-,36-,37-,39+,41+,42-/m1/s1
-
Key:PENDGIOBPJLVBT-HMMOOPTJSA – n
kontrollera(vad är det här?) (verifiera)
den 1 oktober 2008 lämnade Advanced Life Sciences in en ny läkemedelsansökan (NDA) till Food and Drug Administration (FDA) för cetromycin för att behandla mild till måttlig samhällsförvärvad lunginflammation.
den 3 December 2008 meddelade Advanced Life Sciences att denna nya läkemedelsansökan har godkänts för arkivering av FDA.
i juni 2009 fann en FDA anti-Infective Drugs Advisory Committee review otillräckliga bevis för cetromycins effekt vid behandling av samhällsförvärvad lunginflammation, eftersom den kliniska fas 3-prövningen följde standarder som uppdaterades efter den kliniska prövningen men tre månader före granskningen. Utskottet tyckte dock att läkemedlet var säkert att använda.
