Cethromycin, nome comercial Restanza (inicialmente conhecido como ABT-773) é um ketolide antibiótico submetidos a investigação para o tratamento de pneumonia adquirida na comunidade (PAC) e para a prevenção pós-exposição a antraz por inalação, e foi dado um “medicamento órfão” de estado para esta indicação. Originalmente descoberto e desenvolvido por Abbott, foi adquirido pela Advanced Life Sciences Inc. para um maior desenvolvimento.
administração
Oral
- none
- EUA: Ensaios Clínicos de fase III
Entre a 35,8% e 60% em estudos com animais.
Fígado
1.6, 3.0, 4.5, 5.9 e 6 horas. Rato, macaco, rato, cão e humano, respectivamente.
7, 0% de urina 87.2% faeces
-
(1S,2R,5R,7R,8R,9S,11R,13R,14R)-8-oxy-2-ethyl-1,5,7,9,11,13- hexamethyl-9- -3,17-dioxa-15-azabicycloheptadecane-4,6,12,16-tetrone
- 205110-48-1
- 23258189
- D02391
- ChEMBL365528
C42H59N3O10
765.945 g·mol−1
211 to 213 °C (412 to 415 °F)
-
CC12(((C(=O)(C(((C(=O)(C(=O)O1)C)C)O3((C(O3)C)N(C)C)O)(C)OC/C=C/c4cc5ccccc5nc4)C)C)NC(=O)O2)C
-
InChI=1S/C42H59N3O10/c1-11-32-42(8)36(44-40(50)55-42)25(4)33(46)23(2)21-41(7,51-18-14-15-28-20-29-16-12-13-17-30(29)43-22-28)37(26(5)34(47)27(6)38(49)53-32)54-39-35(48)31(45(9)10)19-24(3)52-39/h12-17,20,22-27,31-32,35-37,39,48H,11,18-19,21H2,1-10H3,(H,44,50)/b15-14+/t23-,24-,25+,26+,27-,31+,32-,35-,36-,37-,39+,41+,42-/m1/s1
-
Key:PENDGIOBPJLVBT-HMMOOPTJSA-N
(o que é isto?) (verify)
On October 1, 2008 Advanced Life Sciences submitted a New Drug Application (NDA) to Food and Drug Administration (FDA) for cetromicina to treat sum-to-moderate community acquired pneumonia.
em 3 de dezembro de 2008, Advanced Life Sciences anunciou que este novo pedido de drogas foi aceito para depósito pela FDA.
Em junho de 2009, uma revisão do Comité Consultivo de medicamentos anti-infecciosos da FDA revelou evidências insuficientes para a eficácia da cetromicina no tratamento da pneumonia adquirida na comunidade, uma vez que o ensaio clínico de Fase 3 seguiu os padrões que foram actualizados após o ensaio clínico, mas três meses antes da revisão. No entanto, o Comité considerou a droga segura de utilizar.
