Cethromycine, handelsnaam Restanza (aanvankelijk bekend als ABT-773) is een ketolide-antibioticum dat onderzoek ondergaat voor de behandeling van “community acquired pneumonia” (cap) en voor de preventie van inhalatieantrax na blootstelling, en kreeg voor deze indicatie de status van “orphan drug”. Oorspronkelijk ontdekt en ontwikkeld door Abbott, werd het overgenomen door Advanced Life Sciences Inc. voor verdere ontwikkeling.
beheer
Mondelinge
- geen
- ONS: Fase III van de Klinische tests
Tussen 35.8 en 60% in dierlijke studies.
lever
1,6, 3,0, 4,5, 5,9 en 6 uur. Muis, aap, Rat, hond en mens respectievelijk.
7,0% urine 87.2% faeces
-
(1S,2R,5R,7R,8R,9S,11R,13R,14R)-8-oxy-2-ethyl-1,5,7,9,11,13- hexamethyl-9- -3,17-dioxa-15-azabicycloheptadecane-4,6,12,16-tetrone
- 205110-48-1
- 23258189
- D02391
- ChEMBL365528
C42H59N3O10
765.945 g·mol−1
211 to 213 °C (412 to 415 °F)
-
CC12(((C(=O)(C(((C(=O)(C(=O)O1)C)C)O3((C(O3)C)N(C)C)O)(C)OC/C=C/c4cc5ccccc5nc4)C)C)NC(=O)O2)C
-
InChI=1S/C42H59N3O10/c1-11-32-42(8)36(44-40(50)55-42)25(4)33(46)23(2)21-41(7,51-18-14-15-28-20-29-16-12-13-17-30(29)43-22-28)37(26(5)34(47)27(6)38(49)53-32)54-39-35(48)31(45(9)10)19-24(3)52-39/h12-17,20,22-27,31-32,35-37,39,48H,11,18-19,21H2,1-10H3,(H,44,50)/b15-14+/t23-,24-,25+,26+,27-,31+,32-,35-,36-,37-,39+,41+,42-/m1/s1
-
Key:PENDGIOBPJLVBT-HMMOOPTJSA-N
(Wat is dit?) (verify)
Op 1 oktober 2008 diende Advanced Life Sciences een nieuwe Geneesmiddelaanvraag (NDA) in bij Food and Drug Administration (FDA) voor cethromycine voor de behandeling van lichte tot matige gemeenschap verworven pneumonie.op 3 December 2008 kondigde Advanced Life Sciences aan dat deze nieuwe Drugaanvraag door de FDA is aanvaard.
in juni 2009 vond een evaluatie van het FDA Anti-Infective Drugs Advisory Committee onvoldoende bewijs voor de werkzaamheid van cethromycine bij de behandeling van buiten de gemeenschap verworven pneumonie, aangezien de fase 3 klinische studie standaarden volgde die na de klinische studie maar drie maanden voorafgaand aan de evaluatie werden bijgewerkt. Het Comité vond echter wel de drug veilig om te gebruiken.
