A Cethromycin, Kereskedelmi név Restanza (eredetileg ABT-773 néven ismert) egy ketolid antibiotikum, amelyet a közösségben szerzett pneumonia (CAP) kezelésére és az expozíció utáni inhalációs anthrax megelőzésére kutatnak, és erre a javallatra “ritka betegségek gyógyszere” státuszt kapott. Eredetileg az Abbott fedezte fel és fejlesztette ki, az Advanced Life Sciences Inc. a további fejlesztéshez.
orális
- nincs
- US: fázis III klinikai vizsgálatok
állatkísérletekben 35,8-60% között.
máj
1, 6, 3, 0, 4, 5, 5, 9 és 6 óra. Egér, majom,patkány, kutya és ember.
7,0% vizelet 87.2% faeces
-
(1S,2R,5R,7R,8R,9S,11R,13R,14R)-8-oxy-2-ethyl-1,5,7,9,11,13- hexamethyl-9- -3,17-dioxa-15-azabicycloheptadecane-4,6,12,16-tetrone
- 205110-48-1
- 23258189
- D02391
- ChEMBL365528
C42H59N3O10
765.945 g·mol−1
211 to 213 °C (412 to 415 °F)
-
CC12(((C(=O)(C(((C(=O)(C(=O)O1)C)C)O3((C(O3)C)N(C)C)O)(C)OC/C=C/c4cc5ccccc5nc4)C)C)NC(=O)O2)C
-
InChI=1S/C42H59N3O10/c1-11-32-42(8)36(44-40(50)55-42)25(4)33(46)23(2)21-41(7,51-18-14-15-28-20-29-16-12-13-17-30(29)43-22-28)37(26(5)34(47)27(6)38(49)53-32)54-39-35(48)31(45(9)10)19-24(3)52-39/h12-17,20,22-27,31-32,35-37,39,48H,11,18-19,21H2,1-10H3,(H,44,50)/b15-14+/t23-,24-,25+,26+,27-,31+,32-,35-,36-,37-,39+,41+,42-/m1/s1
-
Key:PENDGIOBPJLVBT-HMMOOPTJSA-N
(mi ez?) (ellenőrizze)
Október 1-jén, 2008 Advanced Life Sciences benyújtott egy új gyógyszer alkalmazás (NDA) a Food and Drug Administration (FDA) a cethromycin kezelésére enyhe-közepes közösség szerzett tüdőgyulladás.
December 3-án, 2008 Advanced Life Sciences bejelentette, hogy ez az új gyógyszer alkalmazás elfogadták a bejelentés az FDA.
2009 júniusában az FDA fertőzésellenes gyógyszerekkel foglalkozó tanácsadó bizottságának áttekintése nem talált elegendő bizonyítékot a cethromycin hatékonyságára a közösségben szerzett tüdőgyulladás kezelésében, mivel a 3. fázisú klinikai vizsgálat a klinikai vizsgálat után, de a felülvizsgálat előtt három hónappal frissített szabványokat követte. A Bizottság azonban biztonságosnak találta a gyógyszert.
