Cetromicina, nombre comercial Restanza (inicialmente conocido como ABT-773) es un antibiótico cetólido en investigación para el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad (NAC) y para la prevención del ántrax inhalatorio posterior a la exposición, y recibió el estatus de «medicamento huérfano» para esta indicación. Originalmente descubierto y desarrollado por Abbott, fue adquirido por Advanced Life Sciences Inc. para un mayor desarrollo.
administración
Oral
- ninguno
- NOSOTROS: Ensayos Clínicos de fase III
Entre el 35,8% y el 60% en estudios con animales.
Hígado
1.6, 3.0, 4.5, 5.9 y 6 horas. Ratón, Mono, Rata, Perro y Humano respectivamente.
7.0% orina 87.2% faeces
-
(1S,2R,5R,7R,8R,9S,11R,13R,14R)-8-oxy-2-ethyl-1,5,7,9,11,13- hexamethyl-9- -3,17-dioxa-15-azabicycloheptadecane-4,6,12,16-tetrone
- 205110-48-1
- 23258189
- D02391
- ChEMBL365528
C42H59N3O10
765.945 g·mol−1
211 to 213 °C (412 to 415 °F)
-
CC12(((C(=O)(C(((C(=O)(C(=O)O1)C)C)O3((C(O3)C)N(C)C)O)(C)OC/C=C/c4cc5ccccc5nc4)C)C)NC(=O)O2)C
-
InChI=1S/C42H59N3O10/c1-11-32-42(8)36(44-40(50)55-42)25(4)33(46)23(2)21-41(7,51-18-14-15-28-20-29-16-12-13-17-30(29)43-22-28)37(26(5)34(47)27(6)38(49)53-32)54-39-35(48)31(45(9)10)19-24(3)52-39/h12-17,20,22-27,31-32,35-37,39,48H,11,18-19,21H2,1-10H3,(H,44,50)/b15-14+/t23-,24-,25+,26+,27-,31+,32-,35-,36-,37-,39+,41+,42-/m1/s1
-
Key:PENDGIOBPJLVBT-HMMOOPTJSA-N
(¿qué es esto?) (verificar)
El 1 de octubre de 2008 Advanced Life Sciences presentó una Nueva Solicitud de Medicamento (NDA) a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para la cetromicina para tratar la neumonía adquirida en la comunidad de leve a moderada.
El 3 de diciembre de 2008 Advanced Life Sciences anunció que esta Nueva Solicitud de Medicamento ha sido aceptada para su presentación por la FDA.
En junio de 2009, una revisión del Comité Asesor de Medicamentos Antiinfecciosos de la FDA encontró pruebas insuficientes de la eficacia de la cetromicina en el tratamiento de la neumonía adquirida en la comunidad, ya que el ensayo clínico de fase 3 siguió las normas que se actualizaron después del ensayo clínico, pero tres meses antes de la revisión. Sin embargo, el comité consideró que el medicamento era seguro de usar.
