Cethromycin, obchodní název Restanza (původně známý jako ABT-773) je ketolide antibiotikum prochází výzkumu pro léčbu komunitní pneumonie (CAP) a pro prevenci post-expozice inhalační formy antraxu, a byla dána „orphan drug“ stav pro tuto indikaci. Původně objevil a vyvinul Abbott, to bylo získáno Advanced Life Sciences Inc. pro další rozvoj.
administrace
Ústní
- žádná
- NÁS: Fáze III Klinických Studií
Mezi 35.8 a 60% ve studiích na zvířatech.
Jater,
1.6, 3.0, 4.5, 5.9 a 6 hodin. Myš, opice, krysa, pes a člověk.
7,0% moči 87.2% faeces
-
(1S,2R,5R,7R,8R,9S,11R,13R,14R)-8-oxy-2-ethyl-1,5,7,9,11,13- hexamethyl-9- -3,17-dioxa-15-azabicycloheptadecane-4,6,12,16-tetrone
- 205110-48-1
- 23258189
- D02391
- ChEMBL365528
C42H59N3O10
765.945 g·mol−1
211 to 213 °C (412 to 415 °F)
-
CC12(((C(=O)(C(((C(=O)(C(=O)O1)C)C)O3((C(O3)C)N(C)C)O)(C)OC/C=C/c4cc5ccccc5nc4)C)C)NC(=O)O2)C
-
InChI=1S/C42H59N3O10/c1-11-32-42(8)36(44-40(50)55-42)25(4)33(46)23(2)21-41(7,51-18-14-15-28-20-29-16-12-13-17-30(29)43-22-28)37(26(5)34(47)27(6)38(49)53-32)54-39-35(48)31(45(9)10)19-24(3)52-39/h12-17,20,22-27,31-32,35-37,39,48H,11,18-19,21H2,1-10H3,(H,44,50)/b15-14+/t23-,24-,25+,26+,27-,31+,32-,35-,36-,37-,39+,41+,42-/m1/s1
-
Key:PENDGIOBPJLVBT-HMMOOPTJSA-N
(co je to?) (ověřte)
1. října 2008 Advanced Life Sciences předložila Nový Lék Aplikace (NP) pro Food and Drug Administration (FDA) pro cethromycin k léčbě mírné až středně těžké komunitní pneumonie.
3. prosince 2008 společnost Advanced Life Sciences oznámila, že tato nová žádost o lék byla přijata k podání FDA.
V červnu 2009, FDA Anti-Infekční Drogy Poradní Výbor recenzi našel dostatek důkazů pro to, cethromycin účinnost v léčbě pneumonie získané v komunitě, jako klinickém hodnocení Fáze 3 dodržovány standardy, které byly aktualizovány po klinické hodnocení, ale tři měsíce před recenze. Výbor však zjistil, že droga je bezpečná.
