indikationer, säkerhet och varningar
VARNING: Denna produkt är avsedd att användas av eller under ledning av en läkare. Före användning, referensinstruktioner för användning, inuti produktkartongen (om tillgänglig) eller på eifu.abbottvascular.com eller vid manuals.sjm.com för mer detaljerad information om indikationer, kontraindikationer, varningar, försiktighetsåtgärder och biverkningar.
indikationer: EnSite Precision Macau Cardiac Mapping System är ett föreslaget diagnostiskt verktyg hos patienter för vilka elektrofysiologiska studier har indikerats. EnSite Precision-systemet gränssnitt till antingen Mediguide-systemet eller Ensite Precision-modulen för att kombinera och visa magnetisk bearbetad patientpositionerings-och navigationskartläggningsinformation. När den används tillsammans med EnSite aux-Array aux-katetern är EnSite Precision aux-Hjärtmappningssystemet avsett att användas i det högra förmaket hos patienter med komplexa arytmier som kan vara svåra att identifiera med enbart konventionella kartläggningssystem. Eller, när den används med en EnSite Precision utomeuropeiska Ytelektrod Kit, EnSite Precision utomeuropeiska hjärt kartläggning systemet är avsett att visa positionen för konventionella elektrofysiologi (EP) katetrar i hjärtat.
varningar: Se ablationskateterns märkning för en lista över biverkningar relaterade till användningen av denna enhet i samband med radiofrekvensablation, som en del av diagnosen och behandlingen av hjärtarytmier. För patientsäkerhet måste alla anslutningar som direkt ansluter patienten till EnSite Precision Cardiac Mapping-systemet dirigeras via lämplig modul: EnSite Precision Link, Sensor Enabled exceptional NavLink, EnSite Precision Field Frame, ArrayLink, CathLink, SJM EKG-kabel, RecordConnect eller GenConnect. Vid användning av EnSite Precision Module fullt skydd mot effekterna av hjärtdefibrillatorurladdning och andra läckströmmar är beroende av användning av lämpliga kablar. Se ablationskateterns märkning för en lista över biverkningar relaterade till användningen av denna enhet i samband med radiofrekvensablation, som en del av diagnosen och behandlingen av hjärtarytmier. För patientsäkerhet måste alla anslutningar som direkt ansluter patienten till EnSite Precision Cardiac Mapping System dirigeras via lämplig modul: EnSite Precisionslänk, Sensoraktiverad Navigeringslänk, EnSite Precisionsfältram, ArrayLink, CathLink, SJM EKG-kabel, RecordConnect eller GenConnect. Vid användning av EnSite Precision Module fullt skydd mot effekterna av hjärtdefibrillatorurladdning och andra läckströmmar är beroende av användning av lämpliga kablar.
försiktighetsåtgärder: Använd inte Ensites Precisionsfältram inom 10 meter (m) från en annan Fältram. Placera inte ensite Precision Field Frame-kabeln inuti mätvolymen eller linda den runt Fältramen, eftersom det kan skapa en magnetisk störning. Spola inte EnSite Precision Field Frame-kabeln. Kabeln bär tillräckligt med elektrisk ström för att ett magnetfält kommer att skapas när kabeln placeras i en cirkulär formation. Detta magnetfält kan störa Fältramens magnetfält. Placera inte Ensites Precisionslänk, Sensoraktiverat 6x inom 1 m från Ensites Precisionsfältram – placera inte verktygskablar inom 30 millimeter (mm) från Ensites Precisionsfältramkabel. Om den placeras så nära—särskilt om kablarna är parallella med varandra—kan verktygskabeln bli utsatt för elektromagnetisk störning. Metallutrustning som används i närheten av magnetfältet under proceduren, såsom en steril draperingshållare, kan påverka Sensoraktiverade (SE) punkter och se-fältskalningsnoggrannhet. Använd inte EnSite Precision Cardiac Mapping System i närvaro av andra magnetfält. Tappa inte Ensite Precisionsfältramen eller utsätt den inte för stötar. Fysiska skador på Fältramen kan ändra Fältramens fabrikskalibrering.
