Indikace, Bezpečnost a Varování
UPOZORNĚNÍ: Tento produkt je určen pro použití nebo podle pokynů lékaře. Před použitím referenční Pokyny pro Použití uvnitř výrobku obal (pokud je k dispozici) nebo na eifu.abbottvascular.com nebo na manuals.sjm.com pro podrobnější informace o Indikace, Kontraindikace, Varování, bezpečnostní Opatření a Nežádoucích účinků.
indikace: Srdeční mapovací systém EnSite Precision™ je doporučeným diagnostickým nástrojem u pacientů, u nichž byly indikovány elektrofyziologické studie. Na EnSite Precision™ rozhraní Systému buď MediGuide™ Technologie Systému nebo EnSite Precision™ Modul kombinovat a zobrazení magnetickou zpracované pacienta, polohování a navigační informace o mapování. Při použití s EnSite™ Spektrum™ Katetr, EnSite Precision™ Srdeční Mapování Systém je určen k použití v pravé síni pacientů s komplexními arytmiemi, které může být obtížné identifikovat pomocí konvenční systémy mapování sám. Nebo při použití se sadou povrchových elektrod EnSite Precision™ je srdeční mapovací systém EnSite Precision™ určen k zobrazení polohy konvenčních elektrofyziologických (EP) katétrů v srdci.
varování: Viz ablační katétr označení pro seznam nežádoucích událostí týkající se použití tohoto přístroje v kombinaci s radiofrekvenční ablace, jako součást diagnostiky a léčby srdečních arytmií. Pro bezpečnost pacientů, připojení, které se přímo připojit pacienta k EnSite Přesnost Srdeční Mapování Systému musí být směrovány přes příslušný modul: EnSite Přesnost Odkaz, Senzor Enabled™ NavLink, EnSite Přesnost Pole Rámu, ArrayLink, CathLink, SJM EKG Kabel, RecordConnect, nebo GenConnect. Při použití modulu EnSite Precision je plná ochrana před účinky výboje srdečního defibrilátoru a dalších svodových proudů závislá na použití vhodných kabelů. Viz ablační katétr označení pro seznam nežádoucích událostí týkající se použití tohoto přístroje v kombinaci s radiofrekvenční ablace, jako součást diagnostiky a léčby srdečních arytmií. Pro bezpečnost pacientů, připojení, které se přímo připojit pacienta k EnSite Přesnost Srdeční Mapování Systému musí být směrovány přes příslušný modul: EnSite Přesnost Odkaz, Senzor Enabled™ NavLink, EnSite Přesnost Pole Rámu, ArrayLink, CathLink, SJM EKG Kabel, RecordConnect, nebo GenConnect. Při použití modulu EnSite Precision je plná ochrana před účinky výboje srdečního defibrilátoru a dalších svodových proudů závislá na použití vhodných kabelů.
bezpečnostní opatření: nepoužívejte rám přesného pole EnSite do vzdálenosti 10 metrů (m) od jiného rámu pracovního pole. Nepokládejte kabel rámu přesného pole EnSite do měřeného objemu ani jej nezamotávejte kolem rámu pole, protože by to mohlo způsobit magnetické rušení. Nezavádějte kabel rámu přesného pole EnSite. Kabel nese dostatek elektrického proudu, který vytvoří magnetické pole, když je kabel umístěn v kruhové formaci. Toto magnetické pole může rušit magnetické pole rámečku pole. Nepokládejte EnSite Přesnost Odkaz, Senzor Enabled™ do 1 m EnSite Přesnost Pole Rám – nepokládejte nástroj kabely do 30 mm (mm) EnSite Přesnost Pole Rám kabel. Pokud jsou umístěny takto blízko—zejména pokud jsou kabely vzájemně rovnoběžné-může být kabel nástroje vystaven elektromagnetickému rušení. Kovová zařízení používaná v těsné blízkosti magnetického pole během postupu, jako je sterilní držák roušky, mohou ovlivnit body se snímačem a přesnost měřítka pole SE. Nepoužívejte přesný srdeční mapovací systém EnSite v přítomnosti jiných magnetických polí. Neupouštějte rám přesného pole EnSite ani jej Nepodléhejte nárazu. Fyzické poškození rámečku pole může změnit tovární kalibraci rámečku pole.
