indicații, siguranță și avertismente
atenție: acest produs este destinat utilizării de către sau sub îndrumarea unui medic. Înainte de utilizare, Instrucțiuni de utilizare de referință, în interiorul cutiei produsului (dacă este disponibil) sau la eifu.abbottvascular.com sau la manuals.sjm.com pentru informații mai detaliate despre indicații, contraindicații, avertismente, precauții și evenimente Adverse.
indicații: Sistemul de cartografiere cardiacă EnSite Precision XV este un instrument de diagnostic sugerat la pacienții pentru care au fost indicate studii de electrofiziologie. Sistemul EnSite Precision XV se interfațează fie cu sistemul tehnologic Mediguide, fie cu modulul EnSite Precision XV, pentru a combina și afișa informații de poziționare a pacientului prelucrate magnetic și de cartografiere a navigației. Atunci când este utilizat cu cateterul EnSite XV array, sistemul de cartografiere cardiacă EnSite Precision XV este destinat utilizării în atriul drept al pacienților cu aritmii complexe care pot fi dificil de identificat folosind doar sisteme convenționale de cartografiere. Sau, atunci când este utilizat cu un kit de electrozi de suprafață EnSite Precision XV, sistemul de cartografiere cardiacă EnSite Precision XV este destinat să afișeze poziția cateterelor electrofiziologice convenționale (EP) în inimă.
avertismente: Consultați etichetarea cateterului de ablație pentru o listă a evenimentelor adverse legate de utilizarea acestui dispozitiv împreună cu ablația de frecvență radio, ca parte a diagnosticului și tratamentului aritmiilor cardiace. Pentru siguranța pacientului, orice conexiuni care conectează direct pacientul la sistemul de cartografiere cardiacă EnSite Precision trebuie să fie dirijate prin modulul corespunzător: EnSite Precision Link, Sensor enabled Century Navlink, EnSite Precision Field Frame, ArrayLink, CathLink, SJM ECG Cable, RecordConnect sau GenConnect. Când utilizați modulul de precizie EnSite protecția completă împotriva efectelor descărcării defibrilatorului cardiac și a altor curenți de scurgere depinde de utilizarea cablurilor adecvate. Consultați etichetarea cateterului de ablație pentru o listă a evenimentelor adverse legate de utilizarea acestui dispozitiv împreună cu ablația de frecvență radio, ca parte a diagnosticului și tratamentului aritmiilor cardiace. Pentru siguranța pacientului, orice conexiuni care conectează direct pacientul la sistemul de cartografiere cardiacă de precizie EnSite trebuie direcționate prin modulul corespunzător: EnSite Precision Link, senzor activat Navlink-ul, EnSite Precision Field Frame, ArrayLink, CathLink, cablu ECG SJM, RecordConnect sau GenConnect. Când utilizați modulul de precizie EnSite protecția completă împotriva efectelor descărcării defibrilatorului cardiac și a altor curenți de scurgere depinde de utilizarea cablurilor adecvate.
Precauții: nu folosiți cadrul de câmp de precizie EnSite la mai puțin de 10 metri (m) de un alt cadru de câmp de operare. Nu așezați cablul cadrului de câmp de precizie EnSite în interiorul volumului de măsurare și nu îl înfășurați în jurul cadrului de câmp, deoarece poate crea o interferență magnetică. Nu înfășurați cablul cadrului de câmp de precizie EnSite. Cablul poartă suficient curent electric încât un câmp magnetic va fi creat atunci când cablul este plasat într-o formațiune circulară. Acest câmp magnetic poate perturba câmpul magnetic al cadrului câmpului. Nu așezați legătura EnSite Precision, senzor activat la 1 m de Cadrul EnSite Precision Field – nu așezați cablurile sculei la 30 milimetri (mm) de cablul EnSite Precision Field Frame. Dacă este plasat atât de aproape—în special dacă cablurile sunt paralele între ele—cablul sculei poate deveni supus interferențelor electromagnetice. Echipamentele metalice utilizate în imediata apropiere a câmpului magnetic în timpul procedurii, cum ar fi un suport steril pentru draperii, pot afecta punctele activate de senzori (se) și precizia de scalare a câmpului SE. Nu utilizați sistemul de cartografiere cardiacă de precizie EnSite în prezența altor câmpuri magnetice. Nu aruncați cadrul de câmp EnSite Precision și nu îl expuneți la impact. Deteriorarea fizică a cadrului de câmp poate modifica calibrarea din fabrică a cadrului de câmp.
