indicações, Segurança e advertências

precaução: este produto destina-se a ser utilizado por ou sob a direcção de um médico. Antes de usar, Instruções de referência para o Uso, dentro da embalagem do produto (quando disponível) ou em eifu.abbottvascular.com ou manuals.sjm.com para informações mais detalhadas sobre Indicações, Contra-indicações, Advertências, Precauções e Eventos Adversos.indicações: O sistema de mapeamento cardíaco EnSite Precision™ é uma ferramenta de diagnóstico sugerida em doentes para os quais foram indicados estudos de electrofisiologia. O sistema EnSite Precision™ interage com o sistema de tecnologia MediGuide™ ou com o módulo EnSite Precision™ para combinar e exibir informação de posicionamento de paciente processado magnético e de mapeamento de navegação. Quando usado com o cateter EnSite™ Array™, o sistema de mapeamento cardíaco EnSite Precision™ destina-se a ser usado no átrio direito de pacientes com arritmias complexas que podem ser difíceis de identificar usando apenas Sistemas de mapeamento convencionais. Ou, quando usado com um kit de eletrodo de superfície EnSite Precision™, o sistema de mapeamento cardíaco EnSite Precision™ destina-se a exibir a posição dos cateteres convencionais de eletrofisiologia (EP) no coração.advertências: Consulte a rotulagem do cateter de ablação para uma lista de eventos adversos relacionados com o uso deste dispositivo em conjunto com a ablação de radiofrequência, como parte do diagnóstico e tratamento de arritmias cardíacas. Para a segurança do paciente, as ligações que conectam-se diretamente o paciente para o EnSite Precisão Cardíaca Sistema de Mapeamento deve ser encaminhado através do módulo apropriado: EnSite Precisão Link, Sensor Ativado™ NavLink, EnSite Precisão Campo do Quadro, ArrayLink, CathLink, SJM Cabo ECG, RecordConnect, ou GenConnect. Ao utilizar o módulo de precisão EnSite, a protecção total contra os efeitos da descarga do desfibrilador cardíaco e de outras correntes de fuga depende da utilização de cabos adequados. Consulte a rotulagem do cateter de ablação para uma lista de eventos adversos relacionados com o uso deste dispositivo em conjunto com a ablação de radiofrequência, como parte do diagnóstico e tratamento de arritmias cardíacas. Para a segurança do doente, quaisquer ligações que liguem directamente o doente ao sistema de mapeamento cardíaco de precisão EnSite devem ser encaminhadas através do módulo apropriado.: Ligação de precisão EnSite, Sensor habilitado™ NavLink, estrutura de campo de precisão EnSite, ArrayLink, CathLink, Cabo SJM ECG, Gravconnect, ou GenConnect. Ao utilizar o módulo de precisão EnSite, a protecção total contra os efeitos da descarga do desfibrilador cardíaco e de outras correntes de fuga depende da utilização de cabos adequados.precauções: não utilizar a moldura de campo de precisão EnSite a menos de 10 metros (m) de outra moldura de campo operacional. Não colocar o cabo de moldura de campo de precisão EnSite dentro do volume de medição ou envolvê-lo em torno da Moldura de campo, uma vez que pode criar uma interferência magnética. Não enrole o cabo de moldura de campo de precisão EnSite. O cabo transporta corrente elétrica suficiente para que um campo magnético seja criado quando o cabo é colocado em uma formação circular. Este campo magnético pode perturbar o campo magnético da estrutura do campo. Não colocar a ligação de precisão EnSite, Sensor habilitado™ dentro de 1 m da estrutura de campo de precisão EnSite-não colocar cabos de ferramentas dentro de 30 milímetros (mm)do cabo de campo de precisão EnSite. Se colocado desta forma-especialmente se os cabos forem paralelos uns aos outros-o cabo de ferramentas pode ficar sujeito a interferências electromagnéticas. O equipamento metálico utilizado na proximidade imediata do campo magnético durante o procedimento, como um suporte de cortinas esterilizado, pode afetar os pontos ativados pelo Sensor (SE) e a precisão do escalamento do campo da SE. Não utilize o sistema de mapeamento cardíaco de precisão EnSite na presença de outros campos magnéticos. Não deixe cair a moldura de campo de precisão EnSite ou sujeitá-la ao impacto. Os danos físicos na moldura de campo podem alterar a calibração da fábrica da Moldura de campo.