indicaties, veiligheid en waarschuwingen
voorzichtigheid: dit product is bedoeld voor gebruik door of onder leiding van een arts. Vóór gebruik, referentie-instructies voor gebruik, in de verpakking van het product (indien beschikbaar) of bij eifu.abbottvascular.com of op manuals.sjm.com voor meer gedetailleerde informatie over indicaties, contra-indicaties, Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel en bijwerkingen?
indicaties: Het EnSite Precision ™ cardiale Mapping System is een voorgesteld diagnostisch hulpmiddel bij patiënten voor wie elektrofysiologisch onderzoek is geïndiceerd. Het EnSite Precision™ – systeem interfaces met het Mediguide ™ – technologiesysteem of de EnSite Precision™ – Module om magnetisch verwerkte patiëntpositionering-en navigatiemapping-informatie te combineren en weer te geven. Bij gebruik in combinatie met de EnSite™ Array™ katheter is het EnSite Precision™ Cardiac Mapping System bedoeld om te worden gebruikt in het rechter atrium van patiënten met complexe aritmieën die moeilijk te identificeren kunnen zijn met alleen conventionele mappingsystemen. Of, wanneer gebruikt met een EnSite Precision™ Surface Electrode Kit, is het EnSite Precision™ cardiale Mapping systeem bedoeld om de positie van conventionele elektrofysiologie (EP) katheters in het hart weer te geven.
waarschuwingen: Raadpleeg de etikettering van de ablatiekatheter voor een lijst van bijwerkingen die verband houden met het gebruik van dit apparaat in combinatie met radiofrequentie ablatie, als onderdeel van de diagnose en behandeling van hartritmestoornissen. Voor de veiligheid van de patiënt moeten alle verbindingen die de patiënt rechtstreeks verbinden met het EnSite Precision cardiale Mapping-systeem worden geleid via de juiste module: EnSite Precision Link, Sensor Enabled™ Navlink, EnSite Precision Field Frame, ArrayLink, CathLink, SJM ECG-kabel, RecordConnect of GenConnect. Bij gebruik van de EnSite Precision Module is volledige bescherming tegen de effecten van defibrillatorontlading en andere lekstromen afhankelijk van het gebruik van geschikte kabels. Raadpleeg de etikettering van de ablatiekatheter voor een lijst van bijwerkingen die verband houden met het gebruik van dit apparaat in combinatie met radiofrequentie ablatie, als onderdeel van de diagnose en behandeling van hartritmestoornissen. Voor de veiligheid van de patiënt moeten alle verbindingen die de patiënt rechtstreeks verbinden met het EnSite Precision Cardial Mapping System worden doorgeleid via de juiste module: EnSite Precision Link, Sensor Enabled™ NavLink, EnSite Precision Field Frame, ArrayLink, CathLink, SJM ECG-kabel, RecordConnect of GenConnect. Bij gebruik van de EnSite Precision Module is volledige bescherming tegen de effecten van defibrillatorontlading en andere lekstromen afhankelijk van het gebruik van geschikte kabels.
voorzorgsmaatregelen: bedien het EnSite Precision Field Frame niet binnen 10 meter (m) van een ander operating Field Frame. Plaats de EnSite Precision Field Frame-kabel niet in het meetvolume of wikkel hem niet om het Veldframe, omdat het een magnetische storing kan veroorzaken. Spoel de EnSite Precision Field Frame kabel niet op. De kabel draagt voldoende elektrische stroom dat er een magnetisch veld ontstaat wanneer de kabel in een cirkelvormige formatie wordt geplaatst. Dit magnetisch veld kan het magnetisch veld van het Veldframe verstoren. Plaats de EnSite Precision Link, Sensor Enabled™ niet binnen 1 m van het EnSite Precision Field Frame – plaats geen gereedschapskabels binnen 30 millimeter (mm) van de EnSite Precision Field Frame-kabel. Als de gereedschapskabel zo dicht wordt geplaatst—met name als de kabels evenwijdig aan elkaar zijn—kan de gereedschapskabel onderhevig zijn aan elektromagnetische interferentie. Metalen apparatuur die tijdens de procedure in de nabijheid van het magnetische veld wordt gebruikt, zoals een steriele drape houder, kan invloed hebben op Sensor-ingeschakelde (SE) punten en se-veldschaalnauwkeurigheid. Gebruik het EnSite Precision Cardiac Mapping System niet in de aanwezigheid van andere magnetische velden. Laat het EnSite Precision Field Frame niet vallen of onderwerp het niet aan impact. Fysieke schade aan het Veldframe kan de fabriekskalibratie van het Veldframe wijzigen.
