javallatok, biztonságosság és figyelmeztetések
VIGYÁZAT: ezt a terméket orvos által vagy annak irányítása alatt kell használni. Használat előtt, a használati utasításban, a termék dobozában (ha rendelkezésre áll) vagy a eifu.abbottvascular.com vagy a manuals.sjm.com részletesebb információk a javallatokról, ellenjavallatokról, figyelmeztetésekről, óvintézkedésekről és nemkívánatos eseményekről.
javallatok: Az EnSite Precision ons Szívtérképező rendszer javasolt diagnosztikai eszköz azoknál a betegeknél, akiknél elektrofiziológiai vizsgálatokat végeztek. A EnSite Precision™ Rendszer interfészek vagy a MediGuide™ Technológia, Rendszer vagy a EnSite Precision™ Modul össze, majd kijelző mágneses feldolgozott beteg elhelyezése navigációs térképi információkat. Ha az EnSite (Ensite) – vel együtt használják, akkor az Ensite Precision (Precíziós)) a Szívtérképező rendszert a komplex aritmiában szenvedő betegek jobb pitvarában kell használni, amelyet nehéz lehet azonosítani csak a hagyományos térképészeti rendszerek alkalmazásával. Vagy ha EnSite Precision ons felületi Elektródkészlettel használják, akkor az EnSite Precision Adapters Szívtérképező rendszer célja a hagyományos elektrofiziológiai (EP) katéterek helyzetének megjelenítése a szívben.
figyelmeztetések: Lásd az ablációs katéter címkézését a készülék rádiófrekvenciás ablációval együtt történő használatával kapcsolatos nemkívánatos események felsorolásához, a szívritmuszavarok diagnosztizálásának és kezelésének részeként. A beteg biztonsága érdekében minden olyan csatlakozást, amely közvetlenül összeköti a beteget az EnSite Precision Szívtérképező rendszerrel, a megfelelő modulon keresztül kell vezetni: EnSite Precision Link, szenzor engedélyezve van a Navlink, EnSite Precision Field Frame, ArrayLink, CathLink, SJM EKG kábel, RecordConnect vagy GenConnect. Az EnSite Precision modul használatakor a defibrillátor kisülésének és más szivárgási áramoknak a teljes védelme a megfelelő kábelek használatától függ. Lásd az ablációs katéter címkézését a készülék rádiófrekvenciás ablációval együtt történő használatával kapcsolatos nemkívánatos események felsorolásához, a szívritmuszavarok diagnosztizálásának és kezelésének részeként. A betegbiztonság érdekében minden olyan csatlakozást, amely közvetlenül összeköti a beteget az EnSite precíziós Szívtérképező rendszerrel, a megfelelő modulon keresztül kell vezetni: EnSite Precision Link, szenzor engedélyezve, Navlink, EnSite Precision Field Frame, ArrayLink, CathLink, SJM EKG kábel, RecordConnect, vagy GenConnect. Az EnSite Precision modul használatakor a defibrillátor kisülésének és más szivárgási áramoknak a teljes védelme a megfelelő kábelek használatától függ.
óvintézkedések: ne működtesse az EnSite precíziós Mezőkeretet egy másik működési Mezőkerettől 10 méteren belül. Ne helyezze az EnSite Precision Field Frame kábelt a mérési térfogatba, vagy ne tekerje a Terepkeret köré, mert mágneses interferenciát okozhat. Ne tekerje az EnSite Precision Field Frame kábelt. A kábel elegendő elektromos áramot hordoz, hogy mágneses mező jöjjön létre, amikor a kábelt kör alakú formába helyezik. Ez a mágneses mező megzavarhatja a mező keret mágneses mezőjét. Ne helyezze az EnSite Precision Link – et (érzékelő bekapcsolva) az EnSite Precision Field Frame-től számított 1 m-en belül-ne helyezze a szerszámkábeleket az EnSite Precision Field Frame kábeltől számított 30 mm-en belül. Ilyen közel helyezve-különösen, ha a kábelek párhuzamosak egymással—a szerszámkábel elektromágneses interferenciának lehet kitéve. Az eljárás során a mágneses tér közvetlen közelében használt fémes berendezések, mint például a steril kendő tartó, befolyásolhatják az érzékelő által engedélyezett (se) pontokat és az SE mező méretezési pontosságát. Ne használja az EnSite Precision Szívtérképező rendszert más mágneses mezők jelenlétében. Ne ejtse le az EnSite precíziós terepi keretet, és ne tegye ki ütközésnek. A terepi keret fizikai károsodása megváltoztathatja a terepi keret gyári kalibrálását.
