käyttöaiheet, turvallisuus ja varoitukset
VAROITUS: Tämä valmiste on tarkoitettu lääkärin käyttöön tai lääkärin ohjaukseen. Ennen käyttöä viiteohjeet pakkaukseen (jos saatavilla) tai pakkaukseen eifu.abbottvascular.com tai manuals.sjm.com lisätietoja käyttöaiheista, vasta-aiheista, varoituksista, varotoimista ja haittavaikutuksista.
käyttöaiheet: EnSite Precision™ – Sydänkartoitusjärjestelmä on ehdotettu diagnostinen työkalu potilaille, joille on osoitettu elektrofysiologisia tutkimuksia. EnSite Precision™ – järjestelmä on yhteydessä joko MediGuide™ – Teknologiajärjestelmään tai EnSite Precision™ – moduuliin, joka yhdistää ja näyttää magneettisesti käsiteltyjä potilaan paikannus-ja navigaatiokartoitustietoja. EnSite™ Array™ – katetrin kanssa käytettynä EnSite Precision™ Cardiac Mapping System on tarkoitettu käytettäväksi sellaisten potilaiden oikeassa eteisessä, joilla on monimutkaisia rytmihäiriöitä, joita voi olla vaikea tunnistaa pelkillä tavanomaisilla kartoitusjärjestelmillä. Tai jos käytetään EnSite Precision™ – Pintaelektrodipakkausta, EnSite Precision™ – Sydänkartoitusjärjestelmän tarkoituksena on näyttää tavanomaisten elektrofysiologian (EP) katetrien sijainti sydämessä.
Varoitukset: Katso ablaatio katetrin merkintöjen luettelo haittavaikutuksista, jotka liittyvät tämän laitteen käyttöön yhdessä radiotaajuisen ablaation kanssa, osana sydämen rytmihäiriöiden diagnoosia ja hoitoa. Potilasturvallisuuden vuoksi kaikki liitännät, jotka yhdistävät potilaan suoraan EnSite Precision – Sydänkartoitusjärjestelmään, on ohjattava asianmukaisen moduulin kautta: Ensiite Precision Link, Sensor Enablink™ NavLink, Ensiite Precision Field Frame, ArrayLink, CathLink, SJM ECG-kaapeli, RecordConnect tai GenConnect. EnSite-Tarkkuusmoduulia käytettäessä täydellinen suojaus sydämen defibrillaattorin purkautumisen ja muiden vuotovirtojen vaikutuksilta riippuu asianmukaisten kaapeleiden käytöstä. Katso ablaatio katetrin merkintöjen luettelo haittavaikutuksista, jotka liittyvät tämän laitteen käyttöön yhdessä radiotaajuisen ablaation kanssa, osana sydämen rytmihäiriöiden diagnoosia ja hoitoa. Potilasturvallisuuden vuoksi kaikki liitännät, jotka yhdistävät potilaan suoraan EnSite-Tarkkuuskartoitusjärjestelmään, on ohjattava asianmukaisen moduulin kautta.: Ensiite Precision Link, Sensor Enabled™ NavLink, Ensiite Precision Field Frame, ArrayLink, CathLink, SJM ECG-kaapeli, RecordConnect tai GenConnect. EnSite-Tarkkuusmoduulia käytettäessä täydellinen suojaus sydämen defibrillaattorin purkautumisen ja muiden vuotovirtojen vaikutuksilta riippuu asianmukaisten kaapeleiden käytöstä.
varotoimet: Älä käytä EnSite-Tarkkuuskenttäkehystä 10 metrin (m) säteellä toisesta toimintakenttäkehyksestä. Älä aseta EnSite-Tarkkuuskenttäkaapelia mittaustilavuuden sisään tai kääri sitä Kenttärungon ympärille, koska se voi aiheuttaa magneettisia häiriöitä. Älä kela Ensiite tarkkuus kentän runko kaapeli. Kaapeli kuljettaa niin paljon sähkövirtaa, että magneettikenttä syntyy, kun kaapeli asetetaan pyöreään muodostelmaan. Tämä magneettikenttä saattaa häiritä Kenttärungon magneettikenttää. Älä aseta Ensiite Precision Link, Sensor Enabled™ 1 m: n päähän Ensiite Precision Field Frame – rungosta-älä aseta työkalukaapeleita 30 millimetrin (mm) päähän Ensiite Precision Field Frame-kaapelista. Jos se asetetaan näin lähelle—varsinkin jos kaapelit ovat samansuuntaisia keskenään—työkalun kaapeli voi joutua sähkömagneettisten häiriöiden kohteeksi. Metalliset laitteet, joita käytetään toimenpiteen aikana magneettikentän läheisyydessä, kuten steriili verhoteline, voivat vaikuttaa antureiden se-pisteisiin ja SE-kentän skaalaustarkkuuteen. Älä käytä EnSite-Tarkkuuskartoitusjärjestelmää muiden magneettikenttien läsnä ollessa. Älä pudota EnSite-Tarkkuuskentän kehystä tai altista sitä törmäykselle. Kenttärungon fyysiset vauriot voivat muuttaa Kenttärungon tehdaskalibrointia.
