indikationer, sikkerhed og advarsler
forsigtig: dette produkt er beregnet til brug af eller under ledelse af en læge. Før brug, referencevejledning til brug, inde i produktkartonen (hvis tilgængelig) eller på eifu.abbottvascular.com eller ved manuals.sjm.com for mere detaljerede oplysninger om indikationer, kontraindikationer, advarsler, forholdsregler og bivirkninger.
indikationer: EnSite-Præcisionskortlægningssystemet er et foreslået diagnostisk værktøj hos patienter, for hvilke elektrofysiologiske undersøgelser er blevet indikeret. EnSite Precision-systemet grænseflader til enten MediGuide – systemet eller EnSite Precision-modulet for at kombinere og vise magnetisk behandlet information om patientpositionering og navigationskortlægning. Når det bruges sammen med EnSite-Karrus Array-kateteret, er EnSite Precision-Karrus-kortlægningssystemet beregnet til at blive brugt i højre atrium hos patienter med komplekse arytmier, der kan være vanskelige at identificere ved hjælp af konventionelle kortlægningssystemer alene. Eller, når det bruges sammen med en EnSite Precision Larts Overfladeelektrode Kit, er EnSite Precision Karts hjerte kortlægningssystem beregnet til at vise placeringen af konventionelle elektrofysiologi (EP) katetre i hjertet.
advarsler: Se ablationskatetermærkning for en liste over bivirkninger relateret til brugen af denne enhed i forbindelse med radiofrekvensablation som en del af diagnosen og behandlingen af hjertearytmier. Af hensyn til patientsikkerheden skal alle forbindelser, der direkte forbinder patienten med EnSite Precision Cardiac Mapping-systemet, føres gennem det relevante modul: EnSite Precision Link, Sensoraktiveret LARP NavLink, EnSite Precision Field Frame, ArrayLink, CathLink, SJM EKG-kabel, RecordConnect eller GenConnect. Når du bruger EnSite Precision modul fuld beskyttelse mod virkningerne af hjerte defibrillator udledning og andre lækstrømme er afhængig af brugen af passende kabler. Se ablationskatetermærkning for en liste over bivirkninger relateret til brugen af denne enhed i forbindelse med radiofrekvensablation som en del af diagnosen og behandlingen af hjertearytmier. Af hensyn til patientsikkerheden skal alle forbindelser, der direkte forbinder patienten med EnSite Precision Cardiac Mapping-systemet, føres gennem det relevante modul: EnSite Precision Link, Sensor aktiveret length NavLink, EnSite Precision Field Frame, ArrayLink, CathLink, SJM EKG-kabel, RecordConnect eller GenConnect. Når du bruger EnSite Precision modul fuld beskyttelse mod virkningerne af hjerte defibrillator udledning og andre lækstrømme er afhængig af brugen af passende kabler.
forholdsregler: Brug ikke EnSite-Præcisionsfeltrammen inden for 10 meter (m) fra en anden betjeningsfeltramme. Placer ikke EnSite Precision Field Frame-kablet inde i målevolumen eller Vik det rundt om Feltrammen, da det kan skabe en magnetisk interferens. Spol ikke EnSite Precision Field Frame-kablet. Kablet bærer tilstrækkelig elektrisk strøm til, at der oprettes et magnetfelt, når kablet placeres i en cirkulær formation. Dette magnetfelt kan forstyrre Feltrammens magnetfelt. Anbring ikke EnSite-Præcisionslinket, sensoren er aktiveret, inden for 1 m fra EnSite – Præcisionsfeltrammen-Placer ikke værktøjskabler inden for 30 millimeter (mm) fra EnSite-Præcisionsfeltrammekablet. Hvis det placeres så tæt—især hvis kablerne er parallelle med hinanden—kan værktøjskablet blive udsat for elektromagnetisk interferens. Metallisk udstyr, der anvendes tæt på magnetfeltet under proceduren, såsom en steril draperingsholder, kan påvirke Sensoraktiverede (SE) punkter og se-feltskaleringsnøjagtighed. Brug ikke EnSite Precision Cardiac Mapping System i nærvær af andre magnetfelter. Tab ikke EnSite-Præcisionsfeltrammen eller udsæt den for påvirkning. Fysisk skade på Feltrammen kan ændre Feltrammens fabrikskalibrering.
