Kongressen diskuterar-igen – om gener kan patenteras

i 2013 slog Högsta domstolen enhälligt patent på två mänskliga gener—BRCA1 och BRCA2—associerade med bröst-och äggstockscancer. Rättvisa Clarence Thomas skrev för domstolen vid den tiden att isolerat DNA ” är en produkt av naturen och inte patentberättigad.”Det historiska beslutet ogiltigförklarade patent som innehas av Myriad Genetics, svaranden i en rättegång från 2009 som väckts av dussintals patienter och forskare representerade av American Civil Liberties Union, bryter företagets virtuella monopol på prediktiv cancertestning och släpper ut en ström av konkurrens. Idag kan mer än ett dussin företag, inklusive postorder spit-kit-operationer som 23andMe och Color, berätta vad dina BRCA-gener säger om din risk att få cancer.

nu lagstiftare i Washington, DC, väger ett nytt förslag som skulle upend det landmärkebeslutet och andra nya domar som skapade rättsliga undantag från federal patenträtt. Under debatt är begreppen att naturfenomen, observationer av naturlagar och abstrakta tankar är oföränderliga. Det rättsliga prejudikatet inkluderar en stor seger för mjukvaruindustrin mot en pest av patenttroll. Om det lyckas, kan vissa oroa sig för att denna proposition skulle kunna skära upp världens genetiska resurser till kommersiella fiefdoms, vilket tvingar forskare att utföra grundforskning under ständigt hot om rättsliga åtgärder.

bipartisan proposition, som släpptes förra månaden av senatorerna Thom Tillis (r-North Carolina) och Chris Coons (D-Delaware), gör ändringar i flera delar av stadgarna som täcker patenträtten och lägger till en bestämmelse som skulle upphäva Högsta domstolens undantag från den. Kritiker av dessa beslut säger att de har lämnat USA med osammanhängande och alltför stränga regler för patentberättigande som skadar innovation, i en tid då tekniska rivaler, i synnerhet Kina, går framåt. Förespråkare av den nuvarande juridiska doktrinen fear reform kommer att skicka USA tillbaka till en tid då du kan slå immateriella rättigheter på nästan vad som helst—från en DNA-sekvens till att skanna och skicka en fil med ett enda klick.

det föreslagna patentförslaget ställer nu Pro-reformatorerna, som inkluderar biomedicinska och farmaceutiska industrier, mot internetjättarna i Silicon Valley. Den konflikten visas i en serie av tre offentliga utfrågningar som började denna vecka i Judiciary Subcommittee on Intellectual Property, som Tillis stolar och av vilka Coons är rankningsmedlem.målet, Tillis sade i sina inledande anmärkningar på tisdag, var att höra oro från båda sidor och gå mot kompromiss i form av en slutlig proposition som de kunde införa i senaten senare i sommar. ”Om jag var VD för ett företag i branscher, skulle jag vilja behålla status quo eftersom det ger säkerhet”, säger Tillis. ”Tyvärr gör det bara för en del av vår nuvarande innovationsekonomi. Jag är orolig för den amerikanska ekonomin som helhet.”fyrtiofem vittnen förväntas vittna, bland annat juristprofessorer, pensionerade domare, tidigare chefer för US Patent and Trademark Office, läkemedels-och medicinska diagnostiska testledare och branschorganisationer som representerar Big Tech, inklusive Amazon, Facebook, Google och Microsoft. Att gå med i lagens motståndare är ACLU, som vittnar i eftermiddag. På måndagen skickade organisationen ett brev till lagstiftare undertecknade av 169 vetenskapliga samhällen, forskningsinstitut och patientförespråksgrupper som hävdade att de föreslagna förändringarna skulle kväva potentiellt livräddande biomedicinsk forskning och hindra patienter från att få tillgång till prisvärd diagnostisk testning.

men lagstiftarna säger att deras proposition inte faktiskt återupplivar företagens makt att patentera mänskliga gener eller andra grundläggande forskningsupptäckter. ”Jag vill vara tydlig på en sak,” sa Coons tisdag. ”Vårt förslag skulle inte ändra lagen för att tillåta ett företag att patentera en gen som den finns i människokroppen.”

förvirringen är förståelig men. Även vittnen vid tisdagens utfrågningar hade olika tolkningar av lagförslaget språk. Charles Duan, en patentpolitisk forskare vid R Street Institute i Washington, DC, sa att han uppmuntrades av Coons ord men att hans påstående är oförenligt med den föreslagna texten. ”Resultatet av lagstiftningen som den har utarbetats just nu kan göra det möjligt att få patent på ren vetenskaplig forskning,” sade han. ”Jag tror inte att det är avsikten, men jag tror att det är vad språket gör.”Sherry Knowles, en immaterialrättsadvokat i Atlanta, firade den föreslagna lagförslaget just för att hon tror att det skulle vända Högsta domstolens beslut som det myriade fallet. Sedan det beslutet sa hon under sitt vittnesbörd tisdag: ”det har varit ett dödstopp i forskning i USA om isolerade naturprodukter.”Hon citerade som ett exempel läkemedlet adriamycin, som först upptäcktes i bakterier och som hjälpte henne att överleva en kamp med bröstcancer. Om det myriade fallet hade hänt tidigare, hävdade hon att hon inte skulle ha haft tillgång till drogen.

de olika tolkningarna spawn från en enda bestämmelse. Den säger att ”inga implicita eller andra rättsligt skapade undantag från behörighet för ämnen, inklusive ”abstrakta tankar”, ”naturlagar” eller ”naturfenomen”, ska användas för att bestämma patentberättigande enligt avsnitt 101, och alla fall som fastställer eller tolkar dessa undantag från behörighet upphävs härmed.”

som med många juridiska slagsmål kan betydelsen aktivera tolkningen av ett enda ord. I det här fallet är det ordet upphävande. Genom de flesta juridiska ordboksdefinitioner, det betyder den formella upphävandet av en lag genom en handling av kongressen—som i, kongressen åsidosätter resultaten av Högsta domstolen. Dess vanligare användning säger dock i grund och botten att det juridiska tillvägagångssättet som domstolarna använde tidigare inte kommer att användas längre, säger David O. Taylor, en juridisk forskare som specialiserat sig på patentberättigande vid Southern Methodist University.

”de säger inte,” OK, nu kan du patentera naturfenomen”, säger Taylor. ”De säger att det kan vara svårt att ta reda på vad som är en abstrakt uppfattning, Vad är en naturlag, vad menar vi när vi säger ”naturfenomen”?”Denna proposition skapar ett förtydligat rättsligt test för hur patentutvärderare ska bestämma dessa saker i stället för Högsta domstolens företräde.

det nya juridiska testet innehåller en uppdaterad definition av termen ” användbar.”För att vara berättigad till ett patent måste en upptäckt eller uppfinning nu ha en identifierbar fördel som endast möjliggörs genom mänsklig intervention. Och det måste vara i ett ”teknikområde”, som Taylor tror är tänkt att skapa en säker zon för ren vetenskaplig forskning. Han håller med senatorerna om att dessa nya bestämmelser bör hålla mänskliga gener och andra naturlagar utanför gränserna för patentsökare.

Arti Rai, en patenträtt forskare vid Duke University, finner mer tröst i de delar av stadgan den nya propositionen lämnar oförändrad, nämligen nyhetskravet. Om utkastet till proposition passerade, tror hon att det fortfarande kan tillåta patent på versioner av gener ”isolerade” av mänskliga forskare, försvaret Myriad som används i sitt fall. ”Men nyhetskravet skulle göra patentering av enskilda mänskliga gener inte längre en möjlighet”, skrev hon i ett mail till WIRED, eftersom dessa gener inte längre är nya. Två decennier av forskning om hur mänskligt DNA på engennivå kodar för egenskaper och sjukdomar har redan lagt det mesta av den informationen i det offentliga området. Men den föreslagna lagen kan påverka situationer där flera gener bedöms för sin roll under vissa förhållanden. Detta skulle omfatta det framväxande området för polygena riskpoäng. Människor söker redan patent för några av metoderna för att beräkna dem, säger Rai.

alla dessa konflikter och mer visas idag och nästa tisdag, när den tredje utfrågningen äger rum. Ingen förväntar sig att lösa problemen på en vecka. Men, som Coons sa i sitt inledande uttalande, är poängen med utfrågningarna att avslöja eventuella svagheter i deras lösning, för att testa om det är genomförbart och avgöra om sådana förändringar ens är nödvändiga alls.

fler stora Trådbundna berättelser

  • Det är World Slime Convention! Låt oss goo!
  • Ferrari senaste sportbil förpackningar 986 HK-och det är en hybrid
  • hur EU: s längst till höger kommer att öka Big Tech
  • en skakande trek upp en av världens högsta berg
  • Moondust kunde moln våra lunar ambitioner
  • Brasilien optimera ditt hem liv med vår Gear team bästa val, från robot dammsugare till prisvärda madrasser till smarta högtalare.vill du ha mer? Anmäl dig till vårt dagliga nyhetsbrev och missa aldrig våra senaste och bästa berättelser

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.