議会は、遺伝子が特許を取得できるかどうかを議論しています

2013では、最高裁判所は全会一致で2つのヒト遺伝子–BRCA1とBRCA2–乳癌および卵巣癌に関連する特許を打ち消しました。 クラレンス・トーマス判事は、当時の裁判所に対して、単離されたDNAは「自然の産物であり、特許の対象とはならない」と書いています。”歴史的な決定は、米国市民自由連合に代表される数十人の患者や研究者によってもたらされた2009年の訴訟で被告であるMyriad Geneticsが保有する特許を無効にし、予測癌検査に関する同社の仮想独占を破り、競争の激流を解き放ちました。 今日、23andmeやColorのような通信販売のスピットキット操作を含むダース以上の企業は、あなたのBRCA遺伝子が癌になるリスクについて何を言うかを伝えるこ

今、ワシントンDCの議員は、その画期的な決定と連邦特許法の司法例外を作成した他の最近の判決をupend新しい提案 議論の下では、自然現象、自然の法則の観察、抽象的なアイデアは特許できないという概念があります。 その法的先例には、特許トロールの疫病に対するソフトウェア業界の大きな勝利が含まれています。 成功した場合、いくつかは、この法案は、法的措置の一定の脅威の下で基礎研究を実行するために科学者を強制的に、商業領地に世界の遺伝資源を切り

上院議員トム-ティリス(R-ノースカロライナ州)とクリス-クーンズ(D-デラウェア州)によって先月発表された超党派法案は、特許法をカバーする法令のいくつか これらの決定の批評家は、彼らが技術的なライバル、特に中国が先にスピードを上げている時に、技術革新を傷つけている支離滅裂で過度に厳格な特許適格性規則で米国を去ったと言います。 DNA配列からスキャンし、ワンクリックでファイルを送信する行為に—現在の法的教義恐怖改革の支持者は、あなたがほとんど何に知的財産権を平手打ち

提案された特許法案は現在、シリコンバレーのインターネットの巨人に対して、生物医学や製薬産業を含むプロ改革 その衝突は、Tillisが議長を務め、Coonsがランキングメンバーである知的財産に関する司法小委員会で今週始まった一連の三つの公聴会で展示されています。

目標は、ティリスは火曜日に彼の開会の挨拶で、両側からの懸念を聞いて、彼らは今夏後半に上院で導入することができ、最終的な法案の形で妥協 「もし私が業界の会社のCEOだったら、それが確実性を提供するので、現状を維持したいと思います」とTillis氏は言います。 “残念ながら、それは私たちの現在のイノベーション経済の一部だけのためにそうしません。 私は米国経済全体を心配しています。”

四十から五証人は、それらの間で、証言することが期待されています法律教授、引退した裁判官、米国特許商標庁の元ヘッド、製薬facebook、Google、およびMicrosoftを含む大 法案の反対者に参加するのはACLUであり、これは今日の午後に証言しています。 月曜日に、組織は、提案された変更は、潜在的に命を救う生物医学研究を窒息させ、手頃な価格の診断テストにアクセスすることから患者を妨げると主張し、169の科学協会、研究機関、および患者擁護団体によって署名された議員に手紙を送りました。しかし、議員は、彼らの法案は、実際にはヒト遺伝子やその他の基礎研究の発見を特許する企業の力を復活させないと言います。 “私は一つのことを明確にしたい”とクーンズは火曜日に語った。 「私たちの提案は、企業が人体に存在する遺伝子を特許することを可能にする法律を変えることはありません。”

混乱は理解できます。 火曜日の公聴会の証人でさえ、法案の言語の解釈が異なっていた。 ワシントンDCのR Street Instituteの特許政策研究者であるCharles Duanは、クーンズの言葉に励まされたが、彼の主張は提案されたテキストと矛盾していると述べた。 「現在起草されている法律の結果は、純粋な科学研究に関する特許を取得することを可能にする可能性がある」と彼は言った。 “私はそれが意図だとは思わないが、私はそれが言語が何をするかだと思う。”

シェリー-ノウルズ、アトランタの知的財産弁護士は、彼女はそれが無数のケースのような最高裁判所の決定を覆すだろうと考えているので、提案された その決定以来、彼女は火曜日の証言の中で、”孤立した天然産物に関する米国の研究では死んだ停止があった”と述べた。”彼女は例として細菌で最初に発見され、彼女が乳癌との試合を存続させるのを助けた薬剤adriamycinを引用した。 無数のケースが以前に起こった場合、彼女は主張した、彼女は薬へのアクセスを持っていなかっただろう。

異なる解釈は、単一のプロビジョニングから生成されます。 それは、””抽象的なアイデア”、”自然の法則”、または”自然現象”を含む主題の適格性に対する暗黙的またはその他の司法的に作成された例外は、第101条の下で特許適格性を決定するために使用されないものとし、適格性に対するこれらの例外を確立または解釈するすべてのケースは、ここに廃止される。”

多くの法的戦いと同様に、意味は単一の単語の解釈をオンにすることができます。 この場合、その言葉は廃止です。 ほとんどの法的辞書の定義では、それは議会の行為を通じて法律の正式な無効化を意味します—のように、議会は最高裁判所の結果を無効にします。 そのより一般的な使用法は、しかし、基本的には、過去に使用された裁判所がもはや使用されるつもりはない法的アプローチが何であれ、サザンメソジスト大学の特許適格性を専門とする法律学者であるDavid O.Taylor氏は述べています。

“彼らは言っていない、”OK、今、あなたは自然現象を特許することができます””テイラーは言います。 “彼らは、抽象的なアイデアが何であるか、自然の法則とは何か、私たちが”自然現象”と言うとき、私たちは何を意味するのかを理解するのは難しいと言って”この法案は、特許評価者が最高裁判所の優先順位の代わりにそれらのことをどのように決定すべきかについての明確な法的テストを作成します。新しい法的テストには、”有用”という用語の更新された定義が含まれています。”特許の対象となるためには、発見や発明は、人間の介入によってのみ可能になった識別可能な利益を持っている必要があります。 そして、それはTaylorが純粋な科学研究のための安全なゾーンを作り出すことを意図していると信じている「技術の分野」になければならないでしょう。 彼は、これらの新しい規定は、特許を求める人に立ち入り禁止人間の遺伝子や自然の他の法律を維持する必要があることを上院議員に同意します。

Arti Rai、デューク大学の特許法学者は、新しい法案が変更されていない、すなわち新規性の要件を残す法令の部分でより多くの快適さを見つけます。 法案が可決された場合、彼女はそれがまだ人間の科学者によって”単離された”遺伝子のバージョンの特許を許可することができると考えています。 “しかし、新規性の要件は、個々のヒト遺伝子を特許化することはもはや可能ではないだろう”と彼女はWIREDに電子メールで書いた。 形質や疾患のための単一遺伝子レベルのコードでどのように人間のDNAの研究の二十年は、すでにパブリックドメインでその情報のほとんどを入れ しかし、提案された法律は、複数の遺伝子が特定の条件での役割について評価されている状況に影響を与える可能性があります。 これは、ポリジェニックリスクスコアの新興分野を包含するであろう。 人々はすでにそれらを計算するためのいくつかの方法のための特許を求めている、とライ氏は述べています。

これらのすべての競合などは、第三の公聴会が行われる今日と来週の火曜日に展示されています。 誰も一週間で問題を解決することを期待していません。 しかし、クーンズが彼の冒頭の声明で述べたように、公聴会のポイントは、解決策の弱点を暴露し、それが実行可能かどうかをテストし、そのような変更がh3>

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