適応症

Cerubidine(daunorubicin)は、成人の急性非リンパ球性白血病(骨髄性、単球性、赤血球性)における寛解誘導、小児および成人の急性リンパ球性白血病における寛解誘導に適応している。

投与量および投与

非経口医薬品は、溶液および容器が許可するときはいつでも、投与前に粒子状物質について視覚的に検査する必要があ

原則: 白血病細胞を根絶し、完全寛解を誘導するためには、通常、骨髄の深遠な抑制が必要である。 末梢血および骨髄の両方の評価は、適切な治療計画の策定において必須である。

肝障害または腎障害の場合には、セルビジン（ダウノルビシン）の投与量を減らすことが推奨される。 例えば、肝臓および腎臓機能の指標として血清ビリルビンおよび血清クレアチニンを使用すると、以下の用量の変更が推奨される:

Serum Bilirubin	Serum Creatinine	Dose Reduction
1.2 to 3.0 mg%	–	25%
>3 mg%	–	50%
–	>3 mg%	50%

Representative Dose Schedules and Combination for the Approved Indication of Remission Induction in Adult Acute Nonlymphocytic Leukemia:

In Combination: 年齢の下の患者のために60,セルビジン(ダウノルビシン)45日目にmg/m2/日IV1,2,そして3最初のコースのと日に1,2その後のコースとシトシンアラビノシド100mg/m2/日IV注入のための毎日7最初のコースのための日とのための5その後のコースのための日.

60歳以上の患者の場合、セルビジン（ダウノルビシン）30mg/m2/日IVは、最初のコースの1日目、2日目、3日目、その後のコースの1日目、2日目、シトシンアラビノシド100mg/m2/日IV注入は、最初のコースでは7日間、その後のコースでは5日間毎日注入される。 このCerubidine（daunorubicin）の線量減少は単一の調査に基づいて、最適の支える心配が利用できれば適切ではないかもしれません。

正常に出現する骨髄の達成には、誘導療法の三つのコースまで必要とすることがあります。 誘導療法の前のコースからの回復後の骨髄の評価は、誘導治療のさらなるコースが必要であるかどうかを決定する。

小児急性リンパ球性白血病における寛解誘導の承認された適応症のための代表的な用量スケジュールおよび組み合わせ：

組み合わせ: セルビジン（ダウノルビシン）25mg/m2IVは1日目に毎週、ビンクリスチン1.5mg/m2IVは1日目に毎週、プレドニゾン40mg/m2POは毎日。 一般に、完全寛解は4つのそのような療法のコースの内で得られます;但し、4つのコースの後で患者が部分的な寛解にあれば、完全な寛解を得るために付加的な1つまたは、必要ならば、2つのコースは与えられるかもしれません。

2歳未満または0歳未満の小児で。セルビジン（daunorubicin）の適量の計算がボディ表面積の代りに重量（1つのmg/kg）に基づくべきであることが5つのm2ボディ表面積、推薦されました。

成人急性リンパ球性白血病における寛解誘導の承認された適応症のための代表的な用量スケジュールおよび組み合わせ：

組み合わせ：セルビジン（ダウノルビシン）45mg/m2/日IV1日目、2日目、および3日目およびビンクリスチン2mg IV1日目、8日目および15日目;プレドニゾン40mg/m2/日PO1日目から22日目、その後22日目から29日目の間にテーパー;L-アスパラギナーゼ500IU/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg/kg10月22日から32日にかけて開催された。

バイアルの内容物は、注射のために4mLの滅菌水で再構成し、材料が完全に溶解するまで静かに攪拌する必要があります。 生殖不能のガラスびんの内容はmLごとのdaunorubicinの5つのmgをdaunorubicinの20mgを、提供します。 望ましい線量は0.9%塩化ナトリウムの注入、USPの10のmLから15のmLを含んでいるスポイトに引き抜かれ、次に5%の右旋糖の注入、USPまたは0.9%塩化ナトリウムの注入、USPの急速に流れるIV注入の管かsidearmに注入されます。 セルビジン（ダウノルビシン）は、他の薬物またはヘパリンと混合して投与すべきではない。

保管および取り扱い：未置換粉末を制御された室温、15°〜30°C（59°〜86°F）で保管する。 再構成された解決は室温の24時間および冷凍の下の48時間安定しています。 日光への暴露から保護する必要があります。 光から保護します。 使用の時までのカートンで保って下さい。

セルビジン（ダウノルビシン）が皮膚または粘膜に接触する場合は、石鹸と水で十分に洗浄する必要があります。 抗癌剤の適切な取り扱いと処分のための手順を考慮する必要があります。 この主題に関するいくつかのガイドラインが公開されています。1-7ガイドラインで推奨されているすべての手順が必要または適切であるという一般的な合意はありません。注射用セルビン（daunorubicin HCl）は、それぞれ21.4mgのdaunorubicin塩酸塩（daunorubicinの20mgに相当）および100mgのマンニトールを滅菌赤みがかった凍結乾燥粉末として含むブチルゴム 注入、USPのための生殖不能水の4つのmLと再構成されたとき、各mLは5つのmgのdaunorubicinの活動を含んでいます。

NDC55390-281-10 20mg、単回投与バイアル;10のカートン。

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