Mezi roky 2016 a 2018, 16 léky byly schváleny pro léčbu lymfomu podle Food and Drug Administration (FDA)1. Standardní odpověď na léčbu kritéria používaná v lymfom studií, se vyvinul v průběhu tohoto období z počáteční konsensus pokyny vztáhl konsensu panelu lymfom odborníci ztělesňující Mezinárodní Pracovní Skupina (IWG) v roce 1999.

Existuje několik aktualizace těchto kritérií, které zahrnují nové biomarkery a různých zobrazovacích metod, a adresu vzorce chování pozorované v new imunoterapie léčby. Výsledkem je přesnější a účinnější soubor kritérií pro hodnocení a řízení pacientů s lymfomem.

Evolution Lymfomu Odpověď na Léčbu Kritéria,

kromě tradiční anatomické počítačová tomografie (CT) zobrazovací, standardní reakci kritéria pro léčbu lymfomu následně byly několikrát aktualizovány, aby zahrnovala nové laboratorních biomarkerů (např., průtoková cytometrie, imunohistochemie) a 18F-fluorodeoxyglukózy (FDG) pozitronová emisní tomografie (PET) imaging2,3. Tato hodnocení jsou často označována jako Cheson kritéria, na základě významných příspěvků hlavního autora, Bruce Cheson M. D., k těmto pokynům pro reakci.

novější aktualizace, klasifikace Lugano (2014), byly navrženy tak, aby eliminovaly nejednoznačnost a zlepšily hodnocení pacientů s lymfomem. Luganská Klasifikace zahrnuty standardizované pracovní kritéria pro FDG-avid lymfomů pomocí pěti-bodové (Deauville) rozsahu, definované splenomegalie jako >13cm na základě CT, odstraněny požadavky na biopsii kostní dřeně na rutinní zastávky u pacientů s Hodgkinovým Lymfomem a většina difúzní B-buněčný lymfom (DLBCL), a revidovaná definice pro progresivní disease4.

s pokroky v poskytování přesné medicíny (např. rakovina imunoterapie jako jsou checkpoint inhibitory), vyšetřovatelé pozorovány atypické vzorce chování, kde pacienti zdálo se, zlepšit klinicky zatímco snímky ukázaly zhoršení zjištění prokázána léze rozšíření nebo vzniku nové léze. Pojmy opožděné reakce, nádor pseudo-průběh a neurčité odpovědi byly postaveny do Lymfom Reakci na Imuno-modulovaný Terapie Kritéria (LYRIC Kritéria, 2016)5 s cílem poskytnout více času pro léčbu lékaři pochopit, klinického stavu pacienta.

V roce 2018, používat přístup založený na důkazech a použití metod měření podobné Kritérií Hodnocení Odpovědi u Solidních Nádorů (RECIST) do klinické databáze více než 2900 pacientů (dospělých a pediatrii) a větší než 47,000 zobrazovací měření, IWG provedeny další úpravy pro generování Reakce Kritérií v Lymfom (RECIL Kritéria, 2018)6. RECIL souladu s RECIST léze velikosti prahových hodnot pro nodální a non-uzlové onemocnění a doporučit výběr maximálně 3 cílové léze a měření jejich nejdelších průměrů (součet nejdelší zjednodušený měření), pro odhad odpovědi nádoru.

Podobné Lugano kritéria, RECIL používá Deauville 5-bodové stupnice pro PET, zachovává kostní dřeně a sleziny hodnocení, a také povolení, sleziny měření na koronální nebo maximální intenzity projection (MIP) obrázky. Na RECIL kritéria také obsahuje aktualizované reakce definice a přidává nové drobné odpověď kategorii řešit atypické vzorce chování vztahující se k několika z novějších hodnocené léčby, které byly hlášeny modulovat metabolismus nádoru, změnit vychytávání glukózy, nebo způsobit zánět nádor mikro-prostředí.

Výběr Správné Odpovědi Hodnotící Kritéria

cílem provádění hodnocených klinických studií je pochopit interakce nových způsobů léčby v lidském těle, a zajistit, léčba je dobře tolerovaná a účinná. Použití nesprávného nebo necitlivý způsob k určení odpovědi pacienta na léčbě lymfomu může mít za následek neúspěšné pokusy, zpoždění schválení léku časové osy a/nebo poskytování potenciálně nesprávné informace, aby ošetřující lékaři řízení péče o pacienta.

Použití více „přesnost lék“ přístup k výběru správné odpovědi hodnotící kritéria pro právo pacientů na správný léčebný plán zahrnuje důkladné pochopení léku mechanismus akce, stejně jako předvídat odpověď na léčbu vzorů (typické nebo atypické) v populaci pacientů (nebo podskupiny) k tomu, výběr optimální strategie a kritéria k prokázání účinnosti.

referenční hodnota z hlediska kritérií používaných pro regulační podání ve studiích s lymfomem zahrnuje hodnocení podle kritérií Cheson a/nebo Lugano. Nicméně, jak se pole rozšiřuje s novými biologickými nebo imunitní-onkologické agenti, jsme svědky posunu směrem k také začlenit některé z novějších lymfom kritéria aktualizací (jako TEXT nebo RECIL) do reakce na posuzování plánů, a to buď jako střední nebo explorační analýzy, jako jsou podrobit dalšímu ověřování a testování.

zjistěte, jak technologie založené na zobrazování zlepšuje kvalitu dat a dodržování předpisů!

Joe Pierro, MD je lékařským ředitelem zobrazování v ERT.

1. https://www.fda.gov/drugs/informationondrugs/approveddrugs/ucm279174.htm
2. Cheson BD, Pfistner B, Juweid ME, et al. Revidovaná kritéria odpovědi na maligní lymfom J Clin Oncol. 2007;25:579–86.
3. Juweid ME, Wiseman GA, Vose JM, et al. Hodnocení odpovědi agresivního non-Hodgkinova lymfomu podle integrovaných kritérií mezinárodního workshopu a pozitronové emisní tomografie fluor-18-fluorodeoxyglukózy. J Clin Oncol. 2005; 23:4652–61.
4. Cheson BD, Pfistner B, Juweid ME, et al. Revidovaná kritéria odpovědi na maligní lymfom. J Clin Oncol. 2007;25:579–86.
5. Cheson BD, Fisher R, Barrington S et al. Doporučení pro Počáteční Hodnocení, Staging, a Reakce Posouzení Hodgkinova a non-Hodgkinova Lymfomu: Lugano Klasifikace. J Clin Oncol, 2014; 32(27):3059-3068
6. Cheson BD, Ansell S, Schwartz L et al. Upřesnění kritérií Luganské klasifikace lymfomové odpovědi v éře imunomodulační terapie. Krev, 2016; 128 (21):2489-2496
7. Younes A, Hilden P, Coiffier B et al. Mezinárodní Pracovní Skupině konsensu kritérií hodnocení odpovědi u lymfomů (RECIL 2017), Annals of Oncology, 2017;28:1436-1447