Problema: Quasi tutti i farmaci per via orale sono venduti nei punti di forza di dosaggio che sono più comunemente prescritti per i pazienti. Occasionalmente, la dose esatta potrebbe non essere disponibile in commercio, quindi potrebbe essere necessaria più di una compressa o solo una parte di una compressa. Anche se l’uso di più di una compressa per una singola dose è consuetudine, la divisione delle compresse è diventata più comune per diversi motivi:

• I diversi dosaggi delle compresse spesso costano circa lo stesso. I pazienti che non possono permettersi i loro farmaci hanno ricevuto una compressa ad alta resistenza con le indicazioni per prendere una mezza compressa (o anche un quarto di compressa) per dose.1

• Alcuni assicuratori sanitari hanno negato il pagamento delle prescrizioni per la minore intensità di alcuni farmaci, richiedendo così ai pazienti di ricevere la compressa più forte e di dividerla a metà per ogni dose.1

• Alcune organizzazioni sanitarie non hanno acquistato tutti i punti di forza disponibili in commercio di farmaci orali. Pertanto, alcune compresse potrebbero dover essere divise per dosi specifiche nell’ambiente ospedaliero.

• I pazienti potrebbero non essere in grado di deglutire compresse intere.2

Un articolo da un Veterans Affairs (VA) newsletter2 e un articolo sul sito Web della American Society of Consultant Pharmacists 1 discutono le insidie associate alla scissione delle compresse e suggeriscono che questo metodo non è l’opzione più sicura se la dose specifica del paziente è disponibile in commercio.

Fattori del paziente. I pazienti possono facilmente confondersi sulla dose corretta. Ecco un esempio.

Una donna è stata ricoverata in ospedale con angina instabile e ipertensione. Il suo medico ha scoperto che aveva preso la dose sbagliata di lisinopril (Prinivil, Merck; Zestril, AstraZeneca). Avrebbe dovuto prendere 5 mg due volte al giorno, ma l’etichetta di prescrizione elencava le compresse da 10 mg nel flacone. Quando il medico guardò dentro, vide sia le compresse rosa che quelle di pesca, alcune divise a metà. Inizialmente, il paziente aveva assunto una compressa da 20 mg due volte al giorno. Quando il medico ha abbassato la dose a 10 mg due volte al giorno, la nuova prescrizione è stata riempita. Il paziente ha quindi tagliato le compresse da 20 mg rimaste a metà e le ha messe nella stessa bottiglia che conteneva le compresse da 10 mg.

Successivamente, il medico ha abbassato la dose a 5 mg due volte al giorno. Invece di riempire la nuova prescrizione per le compresse da 5 mg, ha cercato di trovare tutte le compresse da 10 mg per dividerle a metà, ma alcune sono rimaste intere. In questo caso, nessuno poteva essere certo della dose che la paziente aveva assunto prima di essere ricoverata in ospedale.

Uno studio del VA ha mostrato che la maggior parte delle persone stava assumendo troppi farmaci perché si era dimenticata di dividere le compresse.2 Due terzi dei pazienti hanno ricevuto più della dose prevista. I farmacisti hanno colto questi errori perché i pazienti sono arrivati prima del previsto per riempire le loro prescrizioni. In più della metà degli eventi, le dosi coinvolte erano disponibili in commercio.

Nell’articolo sulla divisione delle compresse al fine di risparmiare denaro, Clark ha identificato alcuni rischi aggiuntivi:1

• Un farmacista potrebbe interpretare erroneamente una prescrizione scritta per una mezza compressa (1/2) come 1 o 2 compresse.

• I pazienti possono presumere che le compresse siano già state divise quando non lo sono, o potrebbero dividere nuovamente le compresse quando sono già state divise, specialmente se la farmacia divide in modo incoerente le compresse al momento della ricarica.

• I pazienti potrebbero non avere l’acuità visiva o la destrezza manuale necessarie per dividere le compresse.

• I pazienti possono diventare confusi e possono dividere il farmaco sbagliato.

• I pazienti a volte si stancano di dividere le compresse e possono interrompere l’assunzione.

• Per massimizzare i risparmi sui costi, ai pazienti potrebbe essere stato detto di dividere le compresse a metà, ma le istruzioni sulla prescrizione possono elencare “1 compressa” per ogni dose. Queste indicazioni potrebbero indurre in errore il paziente o altri operatori sanitari che utilizzano l’etichetta di prescrizione come fonte di informazioni quando si raccoglie la storia del farmaco del paziente.

• Le compresse divise si sbriciolano più facilmente.

Fattori farmacologici. Alcuni farmaci o formulazioni non sono adatti per la scissione, tra cui capsule, compresse rivestite con enterico o a rilascio prolungato, compresse molto piccole o asimmetriche e agenti teratogeni (ad esempio, bosentan).

Vari studi suggeriscono che ottenere una dose accurata da una compressa divisa è incerto, anche se la compressa è segnata.1 In uno studio, a 94 volontari è stato chiesto di dividere 10 compresse da 25 mg di idroclorotiazide; il 41% delle compresse divise ha deviato dal peso corretto del 10% e il 12% delle compresse ha deviato dal peso corretto di oltre il 20%. Altre ricerche citate da Clark confermano la variazione significativa delle metà delle compresse con tassi di inesattezza che vanno dal 5% al 72%.1

Raccomandazioni pratiche sicure: gli operatori sanitari dovrebbero fare ogni sforzo per utilizzare le compresse orali disponibili in commercio, quando disponibili, sia in ambito ospedaliero che ambulatoriale. Tuttavia, la scissione della compressa può ancora essere necessaria se il farmaco non è disponibile nella dose specifica del paziente o se l’incapacità del paziente di permettersi il farmaco come ambulatoriale supera i rischi connessi con la scissione della compressa. Alla luce di queste circostanze, Clark, il VA e l’Istituto per le pratiche mediche sicure (ISMP) offrono alcuni suggerimenti.

1. L’idoneità dell’agente deve essere verificata. Prima che una mezza compressa sia prescritta, dispensata o somministrata, i riferimenti ai farmaci devono essere controllati per garantire che l’agente sia sicuro. Se la sua sicurezza non può essere confermata, il produttore deve essere contattato.2

   1. I criteri devono essere stabiliti per lo screening dei pazienti prima che vengano prescritte le mezze compresse per garantire che i pazienti abbiano il livello richiesto di comprensione, capacità e motivazione per dividere le compresse.1,2

   2. I pazienti devono comprendere i rischi associati alla scissione delle compresse. Se non ci si può aspettare che un paziente divida una compressa, deve essere affidato a un familiare qualificato. (Nota: In alcuni stati, potrebbe non essere legale per un farmacista per dividere le compresse se la dose è disponibile in commercio.1)

2. Le compresse divise devono essere dispensate in ospedale. Per il paziente ricoverato, i membri del personale della farmacia devono dispensare le dosi esatte dividendo le compresse e riconfezionandole o preparando una soluzione orale in una siringa per somministrazione orale a dose unitaria per ogni dose. Gli infermieri non devono essere tenuti a dividere le compresse.

3. Le condizioni sanitarie devono prevalere. I pazienti e gli operatori sanitari che dividono le compresse dovrebbero lavarsi prima le mani; il professionista dovrebbe anche indossare i guanti. Se si utilizza un dispositivo di scissione della compressa, deve essere lavato in seguito per rimuovere polvere o particelle.

4. I farmaci devono essere prescritti in base al peso del paziente. I medici prescrittori devono ordinare il dosaggio del farmaco e la dose in milligrammi, quando possibile, per evitare di interpretare erroneamente un ordine per una mezza compressa (1/2) come compresse da 1 a 2.

5. Si raccomanda la consulenza del paziente. Un sistema dovrebbe essere stabilito in modo che i pazienti siano consigliati quando le prescrizioni per i farmaci che richiedono mezze compresse vengono raccolte nelle farmacie della comunità, anche se il farmacista ha diviso le compresse per il paziente.2

6. I pazienti hanno bisogno degli strumenti giusti. Se i pazienti devono dividere i farmaci a casa, dovrebbero ricevere un dispositivo di divisione delle compresse per migliorare la precisione.2

7. I pazienti hanno bisogno di istruzioni al momento della dimissione. Se i pazienti ricevono mezze compresse durante la degenza ospedaliera, devono essere informati circa la dose che devono assumere a casa e se dovranno dividere le compresse o assumerle intere.