19 octobre 2020

La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé Elura (solution buvable de capromoréline), le deuxième médicament approuvé pour la gestion de la perte de poids chez les chats et le premier médicament approuvé spécifiquement pour la gestion de la perte de poids chez les chats atteints d’une maladie rénale chronique.

Les chats atteints d’insuffisance rénale chronique (IRC) peuvent commencer à perdre du poids avant le diagnostic et généralement continuer à perdre du poids à mesure que la maladie progresse. Cette perte de poids peut aggraver le pronostic des chats et raccourcir leur durée de vie.

La capromoréline est un agoniste des récepteurs de la ghréline connu pour augmenter l’appétit et le gain de poids et est approuvé comme ENTYCE pour la stimulation de l’appétit chez le chien. Elura est le deuxième produit approuvé par la FDA pour la gestion de la perte de poids involontaire chez les chats.

Le promoteur d’Elura a mené une étude d’efficacité sur le terrain de 56 jours comparant la solution buvable d’Elura à un groupe témoin chez des chats appartenant à des clients, qui ont reçu la solution buvable sans le médicament. Tous les chats avaient documenté une perte de poids involontaire et des antécédents d’IRC. Bien que les chats inscrits étaient dans un état clinique stable, la plupart présentaient une variété d’autres conditions en plus de l’IRC, y compris l’hyperthyroïdie et l’hypertension, qui étaient gérées avec des médicaments. À la fin de l’étude, les chats qui avaient reçu Elura avaient pris du poids, tandis que les chats du groupe témoin avaient perdu du poids.

Le promoteur a mené une étude d’innocuité de 6 mois chez des chats domestiques à poil court en bonne santé. Les chats ont été dosés avec de l’eau ou de l’Elura à 1, 3 ou 5 fois la dose marquée de 2 mg / kg une fois par jour pendant six mois. Elura a provoqué une prise de poids dans tous les groupes de traitement par rapport aux chats recevant de l’eau, et les groupes qui ont reçu 3 et 5 fois la dose d’Elura étiquetée ont consommé plus de la nourriture qui leur était offerte que les chats des autres groupes.

Les effets indésirables les plus fréquents observés dans les deux études ont été des vomissements et une hypersalivation, qui ont tous deux été observés plus fréquemment chez les chats mâles.

Le promoteur a également mené une étude de laboratoire de 32 jours sur huit chats mâles stérilisés juvéniles en bonne santé afin de fournir des informations sur les effets du médicament sur le système cardiovasculaire et la glycémie. L’administration d’Elura a entraîné une diminution transitoire de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle directe, ainsi qu’une augmentation transitoire de la glycémie.

Elura est fourni en flacons de 15 mL avec une seringue à administration orale. Elura est disponible sur ordonnance uniquement parce qu’une expertise professionnelle est requise pour diagnostiquer et gérer l’IRC chez le chat et surveiller tout effet indésirable.

Elura est sponsorisé par Elanco US, Inc., basé à Greenfield, Indiana.