Question de l’étude: Quel est le meilleur, le Tramadol ou le Célécoxib, pour réduire la douleur associée à l’hystéroscopie ambulatoire?

Réponse sommaire: Le Tramadol et le Célécoxib sont efficaces pour réduire la douleur associée à l’hystéroscopie ambulatoire, mais le célécoxib peut être mieux toléré.

Ce que l’on sait déjà: La douleur est la cause la plus fréquente d’échec de l’hystéroscopie ambulatoire. Une revue systématique et une méta-analyse ont montré que les anesthésiques locaux étaient efficaces pour réduire la douleur associée à l’hystéroscopie, mais les preuves étaient insuffisantes pour soutenir l’utilisation d’analgésiques oraux, d’opioïdes et d’anti-inflammatoires non stéroïdiens, pour réduire la douleur associée à l’hystéroscopie et d’autres études ont été recommandées.

Conception de l’étude, taille, durée: Il s’agissait d’un essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo avec randomisation équilibrée (rapport d’allocation 1: 1:1) réalisée dans un hôpital universitaire de mai 2014 à novembre 2014.

Participants / matériel, cadre, méthodes: Deux cent dix femmes ayant subi une hystéroscopie diagnostique en ambulatoire ont été divisées au hasard en trois groupes égaux: Le groupe 1 a reçu 100 mg de Tramadol par voie orale, le groupe 2 a reçu 200 mg de Célécoxib et le groupe 3 a reçu un placebo par voie orale. Tous les médicaments ont été administrés 1 h avant la procédure. La perception de la douleur d’un patient a été évaluée au cours de l’intervention, immédiatement après et 30 minutes après l’intervention à l’aide d’une échelle analogique visuelle (VAS).

Principaux résultats et rôle du hasard: Il y avait une différence significative dans les scores de douleur entre les groupes au cours de l’intervention, immédiatement après et 30 min après l’intervention (P < 0,001 respectivement). Le tramadol avait des scores de douleur significativement plus faibles par rapport au placebo pendant la procédure (différence moyenne = 1,54, intervalle de confiance à 95% (IC) (0,86, 2,22), P 0,001), immédiatement après la procédure (différence moyenne = 1,09; IC à 95% (0,5, 1,68), P 0,001), immédiatement après la procédure (différence moyenne = 1,09; IC à 95% (0,5, 1,68), P div> 0.001) et 30 min plus tard (différence moyenne = 0,95, IC à 95% (0,48, 1,41), P < 0,001). L’administration de Célécoxib a également entraîné des scores de douleur significativement inférieurs à ceux du placebo pendant la procédure (différence moyenne = 1,28, IC à 95 % (0,62, 1,94), P 0,001), immédiatement après la procédure (différence moyenne = 0,72; IC à 95 % (0,13, 1,32), P = 0,016) et 30 minutes plus tard (différence moyenne = 0,77, IC à 95 % (0,13, 1,32), P = 0,016) et IC À 95 % (0,3, 1,24), P = 0,001). Il n’y avait aucune différence significative dans les scores de douleur entre le Tramadol et le Célécoxib à aucun moment. Le temps jusqu’à l’absence de douleur différait significativement entre les groupes (P = 0,01); il était plus court avec les groupes Tramadol et Célécoxib par rapport au placebo (P = 0,002 et 0,046, respectivement). La procédure n’a pas été terminée chez un patient du groupe placebo, mais aucun échec n’a été observé dans les groupes Tramadol et Célécoxib. Quatre femmes du groupe Tramadol ont signalé des nausées, mais aucun effet secondaire n’a été rapporté avec le groupe Célécoxib et aucune complication n’a été rapportée chez aucun groupe de patients.

Limites, raisons de prudence: Tous les résultats étaient basés sur la perception subjective de la douleur, qui varie selon les individus et est liée à l’expérience antérieure de la douleur et au niveau d’anxiété des individus.

Implications plus larges des résultats: Le Tramadol et le Célécoxib sont efficaces pour réduire la douleur en hystéroscopie ambulatoire. Le célécoxib peut être mieux toléré car aucun effet secondaire n’a été signalé dans l’étude, mais des recherches supplémentaires sur un échantillon plus grand sont nécessaires avant de tirer des conclusions fermes sur l’absence d’effets secondaires.

Financement des études / intérêts concurrents: Cette recherche n’a reçu aucune subvention spécifique d’un organisme de financement du secteur public, commercial ou sans but lucratif. Tous les auteurs ne déclarent aucun conflit d’intérêts.

Numéro d’enregistrement de l’essai : www.clinicaltrials.gov – NCT02071303.