Deux rinçages oraux distincts ont été trouvés pour réduire la douleur de la mucite buccale et des plaies buccales chez les patients recevant une radiothérapie pour des cancers de la tête et du cou par rapport au placebo. La découverte provient de l’Alliance A221304, un essai multicentrique de phase 3, randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, mené auprès de 227 patients atteints de cancer de la tête et du cou subissant une radiothérapie définitive.

Les participants à l’étude ont été randomisés 1:1:1 pour recevoir soit un bain de bouche à la doxépine (N = 78), soit un « bain de bouche magique » (diphenhydramine-lidocaïne-antiacide) (N = 75), soit un placebo (N = 74).

Le protocole d’intervention comportait deux cycles. Au cycle 1, la coordination du moment de la radiothérapie et de l’administration des bains de bouche à l’étude n’était pas nécessaire; le cycle 2 était une phase de continuation facultative au cours de laquelle le rinçage était administré toutes les 4 heures jusqu’à 7 jours.

Le résultat principal était une réduction de la douleur totale de la mucite buccale, définie par la zone sous la courbe et ajustée pour le score de douleur de base. Les résultats ont montré que pendant les 4 premières heures suivant le traitement, la douleur totale a diminué de 11,6 points dans le groupe doxépine et de 11,7 points dans le groupe diphenhydramine-lidocaïne-rince-bouche antiacide, contre 8,7 points dans le groupe placebo.

Les différences moyennes de réduction de la douleur par l’aire sous la courbe pour les deux bains de bouche, cependant, étaient inférieures à la différence minimale cliniquement importante de 3,5 points: 10,4 points pour la doxépine (plage interquartile, 4,5-15,3 points, P =.02); 11.5 pour la diphenhydramine-lidocaïne-antiacide (IQR, 5,4-17,0 points); et 8,7 pour le placebo (IQR, 2,0-13,0 points, P =.004).

La fatigue était l’événement indésirable le plus souvent signalé. Trois patients (4%) du groupe rince-bouche doxépine, 3 (4%) du groupe rince-bouche diphenhydramine-lidocaïne-antiacide et 2 (2%) du groupe placebo ont signalé un événement indésirable maximal de grade 3.

Terence Sio, MD et co-auteur de l’étude, a déclaré: « Malheureusement, les cellules saines de la bouche se divisent et se développent rapidement, et peuvent être endommagées pendant la radiothérapie, ce qui peut causer de l’inconfort. Nous sommes heureux d’avoir identifié une méthode éprouvée pour aider à traiter l’inconfort de cet effet secondaire. »

Les auteurs concluent leur étude en déclarant que « des recherches supplémentaires sont nécessaires pour évaluer l’efficacité et l’innocuité à plus long terme des deux bains de bouche. »

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