L’insuffisance veineuse céphalo-rachidienne chronique (IVCC) est un terme utilisé pour décrire une réduction potentielle du flux sanguin dans les principales veines qui drainent le sang du cerveau et de la moelle épinière sur une période prolongée. La maladie a été décrite pour la première fois comme pouvant contribuer à la SEP par un médecin italien, le Dr Zamboni, en 2009.

Les résultats du Dr Zamboni ont suscité beaucoup d’intérêt et d’espoir parmi les personnes atteintes de SEP, à savoir que cela pourrait contribuer potentiellement au développement de la SEP ou de ses symptômes. Ses résultats ont stimulé une énorme quantité de recherches – mais en fin de compte, les tentatives de reproduire de manière indépendante ces résultats ont échoué. En particulier, les grandes études financées par les Sociétés américaines et canadiennes de SEP et la très grande étude italienne CoSMo ont suggéré que les anomalies du drainage sanguin du cerveau et de la moelle épinière n’étaient pas plus fréquentes chez les personnes atteintes de SEP que chez les personnes atteintes d’autres affections neurologiques ou dans la population générale.

Un certain nombre d’essais avaient été entrepris pour déterminer si le traitement des blocages veineux pouvait réduire l’activité de la SEP ou aider à réduire les symptômes de la SEP.

Aujourd’hui, le Dr Zamboni et ses collègues ont publié les résultats de leur essai clinique mené dans six centres en Italie, connu sous le nom de Brave Dreams (BRAin Veinous DRainage Exploited Against Multiple Sclerosis), dans JAMA Neurology.

Il s’agissait d’un essai clinique contrôlé par placebo en double aveugle testant l’innocuité et l’efficacité de l’angioplastie transluminale percutanée veineuse (ATP) pour traiter la SEP. Ce traitement consiste à insérer un instrument chirurgical fin, connu sous le nom de cathéter, avec un ballon dégonflé attaché à l’extrémité, dans les veines de la cuisse. Le ballon est ensuite poussé à travers le corps jusqu’aux veines azygos et jugulaires du cou, où le ballon est gonflé forçant l’élargissement des vaisseaux sanguins et, espérons-le, rétablissant l’écoulement du sang.

177 patients atteints de SEP ont été dépistés pour leur éligibilité à l’essai. De ces 47 patients ont été jugés inadmissibles car ils n’étaient pas touchés par l’IVCC, les 115 patients restants ont été enrôlés. Ils ont ensuite été attribués au hasard à un rapport de 2:1 soit au groupe de traitement pour recevoir une ATP (76 patients), soit à un traitement fictif (39 patients) où un cathéter a été inséré mais le ballonnet n’a pas été dilaté. La chirurgie simulée ou placebo est une intervention chirurgicale d’imitation, dans laquelle l’étape à l’étude est omise. Il s’agit d’un contrôle scientifique important nécessaire pour démontrer l’efficacité d’un traitement.

Les groupes traités et les groupes témoins étaient très similaires dans leurs caractéristiques démographiques et de maladie, le groupe témoin n’ayant qu’un peu plus de femelles et une durée de la maladie légèrement plus longue. Dans les deux groupes, la majorité des patients présentaient une SEP récurrente-rémittente, dix personnes présentant une sep progressive secondaire dans le groupe traité et 5 dans le groupe témoin.

Les patients ont été suivis pendant 12 mois après le traitement et évalués à l’aide de deux mesures principales; la première était un critère fonctionnel, qui comprenait un score combiné de capacité de marche, d’équilibre, de fonction de la vessie, de coordination des mains et de vision. Le second était le nombre de lésions IRM dans le système nerveux central.

109 patients ont terminé l’essai et ont été évalués pour leurs résultats fonctionnels. Dans le groupe de traitement, 41% des patients ont montré une amélioration en examinant une combinaison de tous les tests fonctionnels, alors que 49% des patients du groupe témoin ont montré des améliorations. Une analyse statistique plus poussée a été effectuée en examinant les différentes mesures individuelles dans les tests fonctionnels combinés, mais aucune différence statistiquement significative n’a été identifiée.

Les chercheurs n’ont pas non plus identifié de différence statistiquement significative dans le nombre de lésions nouvelles ou élargies à l’IRM à 12 mois entre les deux groupes. En moyenne 1.4 nouvelles lésions ont été observées chez ceux qui ont reçu le traitement contre 1,95 chez ceux qui ont reçu le traitement fictif. Cependant, l’équipe a noté que lorsqu’elle a examiné les lésions dans les périodes de 0 à 6 mois et de 6 à 12 mois suivant le traitement, il y avait un peu moins de lésions dans les six mois suivant le traitement de la PTA par rapport au traitement fictif.

Les auteurs ont émis l’hypothèse que cette découverte pourrait être due à des modifications de la barrière hémato-encéphalique après le traitement, mais l’étude n’a pas été menée de manière à fournir des preuves de cette hypothèse.

Le Dr Zamboni et ses collègues ont noté que tous les patients traités par APT n’avaient pas réussi à rétablir leur flux sanguin après le traitement, mais malgré cela, ils concluent que, bien que leurs résultats indiquent que la procédure d’APT est sûre, « La procédure ne peut pas être recommandée pour le traitement des patients atteints de SEP; aucune autre étude clinique en double aveugle n’est nécessaire. »

Malgré le nombre relativement faible de patients dans cet essai, les résultats sont conformes aux résultats provisoires d’un essai clinique d’une étude canadienne publiée plus tôt cette année, qui a également examiné l’ATP chez 104 patients et conclu qu’elle n’est pas efficace dans le traitement de la SEP.

Depuis sa première description, il y a eu un effort de recherche mondial important pour mieux comprendre la relation entre l’IVCC et la SEP. Cette étude a évalué l’IVCC en utilisant l’étalon-or pour évaluer les traitements potentiels, un essai randomisé en double aveugle. Malheureusement, les résultats ne confirment pas qu’il s’agit d’un traitement efficace pour la SEP.

Merci à MS Research Australia – le principal fournisseur de résumés de recherche sur notre site Web.