Le cabotégravir à action prolongée de ViiV Healthcare – une injection administrée toutes les huit semaines — s’est avéré plus efficace que la forme quotidienne de prophylaxie pré—exposition (PrEP) de Truvada pour réduire le risque d’acquisition du VIH chez les femmes cisgenres.
Néanmoins, les deux formes de prévention du VIH se sont révélées très efficaces dans l’essai en double aveugle de Phase III HPTN 084, qui a inclus 3 223 femmes à risque de contracter le virus vivant dans sept pays d’Afrique subsaharienne.
Après le lancement de l’inscription en novembre 2017, les participants ont été randomisés pour recevoir du cabotégravir injectable administré toutes les huit semaines par un travailleur de la santé plus une pilule placebo quotidienne ou du Truvada oral quotidien plus une injection placebo administrée toutes les huit semaines.
Une analyse intermédiaire réalisée par le data safety monitoring board indépendant de l’essai a révélé que la PrEP injectable était plus efficace que le Truvada quotidien (fumarate de ténofovir disoproxil/emtricitabine). Par conséquent, le comité a recommandé que la phase en aveugle de l’étude soit interrompue afin que tous les participants puissent savoir quel médicament ils avaient reçu et que ceux sous Truvada puissent se voir offrir du cabotégravir. Les directeurs du procès suivent en effet ces recommandations.
Les nouvelles sur le succès du cabotégravir chez les femmes à risque font suite aux résultats plus tôt cette année de l’étude HPTN 083, qui a révélé que le cabotégravir injectable était également plus efficace que le Truvada pour prévenir le VIH chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et les femmes transgenres ayant des rapports sexuels avec des hommes.
Alors que ViiV se prépare à soumettre les résultats des deux essais cliniques à la Food and Drug Administration et aux régulateurs mondiaux, Kimberly Smith, MD, MPH, responsable de la recherche et du développement de la société pharmaceutique, a projeté lors d’un appel à la presse lundi matin que le cabotégravir injectable sous forme de PrEP pourrait être approuvé aux États-Unis d’ici fin 2021 et arriver sur le marché début 2022.
« S’il est approuvé, le cabotégravir à action prolongée fournira une option qui réduira le nombre de jours de dosage annuels de 365 à six », a déclaré Smith. « En outre, le cabotégravir à action prolongée peut être administré discrètement et peut permettre aux femmes de réduire leur risque d’acquisition du VIH sans qu’il soit nécessaire de négocier avec leur partenaire sexuel. »
Une ordonnance de cabotégravir nécessite une visite dans une clinique pour recevoir l’injection. Ainsi, alors que la PrEP orale quotidienne exige que les personnes assistent à une visite de soins de santé tous les trois mois, le passage au cabotégravir injectable augmenterait cette fréquence de rendez-vous de 50% tout en éliminant le besoin de pilules quotidiennes.
Trente-huit femmes ont contracté le VIH au cours de l’essai, dont quatre qui ont été randomisées dans le bras cabotégravir à action prolongée et 34 qui ont été placées dans le bras Truvada. Cela signifiait que le taux d’acquisition du VIH par 1 000 années de suivi cumulatif était de 2,1 cas dans le bras du cabotégravir et de 17,9 cas dans le bras du Truvada. Par rapport à la prise quotidienne de Truvada, la prise de cabotégravir à action prolongée était associée à un risque 89 % plus faible de contracter le VIH.
Les femmes de l’étude ont adhéré au régime quotidien de Truvada à un taux plus élevé que dans les études précédentes de PrEP dans cette population. Les tests effectués sur un sous-ensemble de 362 femmes ayant reçu du Truvada ont révélé que 64% des échantillons sanguins contenaient du ténofovir détectable (l’un des deux médicaments du Truvada) et que 48% présentaient un taux de médicament indiquant une utilisation quotidienne.
Les deux formes de PrEP ont été bien tolérées au cours de l’étude. La plupart des événements indésirables pour la santé chez les femmes étaient légers ou modérés, et leur fréquence était équilibrée entre les deux bras de l’étude.
Il y avait un faible taux de réactions au site d’injection: 32% de celles du groupe cabotégravir et 9% du bras Truvada ont eu de telles réactions. Aucune des femmes n’a cessé de participer à l’essai en raison de réactions au site d’injection.
« Avec les résultats historiques combinés du HPTN 084 annoncés aujourd’hui et du HPTN 083 annoncés plus tôt cette année, nous avons confirmé que le cabotégravir à action prolongée est une option de prévention du VIH supérieure pour les hommes et les femmes », a déclaré Myron Cohen, MD, de l’Université de Caroline du Nord à Chapel Hill, co-chercheur principal du Réseau d’essais de prévention du VIH (HPTN). « Les nouveaux agents de prévention du VIH qui répondent aux nombreux besoins de toutes les personnes à risque de contracter le VIH sont des piliers essentiels de notre stratégie pour mettre fin à l’épidémie de VIH. Si elle est approuvée, cette nouvelle option injectable innovante administrée tous les deux mois élargira la façon dont nous abordons la prévention du VIH. »
Myron Cohen, MD, intervient lors de la 9ème Conférence de la Société Internationale du SIDA sur la Science du VIH à Paris en juillet 2017Benjamin Ryan
Pour lire un communiqué de presse sur l’étude, cliquez ici.
- #Afrique
- #cabotégravir
- #Descovy/li>
- #prévention
- #Truvada
- #ViiV Healthcare
- #W
En savoir plus Sur:
