Contexte: Aucune intervention ne s’est avérée efficace à ce jour pour réduire le taux de naissance prématurée spontanée dans les grossesses jumelles après un épisode de travail prématuré menacé et avec un col court restant. Cette étude a été conçue pour déterminer si les pessaires cervicaux sont utiles pour prévenir la naissance prématurée spontanée chez les femmes ayant des grossesses jumelles et un col court restant après un épisode de travail prématuré menacé.

Conception de l’étude: Cet essai ouvert, randomisé et contrôlé a été mené chez 132 femmes enceintes qui n’avaient pas accouché 48 heures après un épisode d’accouchement prématuré menacé et dont il restait un col court (≤20 mm entre 240 et 296 semaines et ≤10 mm entre 300 et 336 semaines). Les patients ont été assignés au hasard à un pessaire cervical (n = 67) ou à une gestion de routine (n = 65). Le résultat principal était le taux de naissance prématurée spontanée avant 34 semaines. Les naissances prématurées spontanées avant 28 et 37 semaines ainsi que la morbidité et la mortalité néonatales ont également été évaluées dans une analyse de l’intention de traiter.

Résultats: Des différences significatives ont été observées dans le taux de naissance prématurée spontanée avant 34 semaines entre les groupes de gestion pessaire et de routine (11 sur 67 dans le groupe pessaire vs 21 sur 65 dans le groupe témoin; risque relatif, 0,51; P =.03). Aucune différence significative n’a été observée dans le taux de naissances prématurées < 28 semaines ou < 37 semaines entre les groupes. Le groupe pessaire nécessitait moins fréquemment une réadmission pour de nouveaux épisodes de travail prématuré menacés (4 sur 67 vs 14 sur 65; risque relatif, 0,28; P =.009). Une réduction significative du nombre de nouveau-nés pesant moins de 2500 g a été observée (17,9 % vs 70,8%; risque relatif, 0,25; P<.0001).

Conclusion: L’utilisation de pessaires a considérablement réduit le taux de naissance prématurée spontanée avant 34 semaines dans les grossesses jumelles avec un col utérin court maternel restant après un épisode de travail prématuré menacé. L’utilisation de pessaires a également réduit la récurrence du travail prématuré menacée et le poids des nouveau-nés inférieur à 2500 g.