Résumé en anglais

Contexte et objectifs de l’étude
Le virus du papillome humain (VPH) provoque des modifications des cellules tapissant le col de l’utérus (cellules épithéliales cervicales ), qui sont généralement détectés par des tests cytologiques (frottis). La plupart des personnes sexuellement actives contracteront une infection au VPH au cours de leur vie. La majorité de ces infections à HPV disparaissent spontanément surtout chez les jeunes femmes, mais une infection prolongée peut entraîner des lésions précancéreuses du col de l’utérus (Néoplasie intraépithéliale cervicale, CIN) ou même un cancer du col de l’utérus.
Le CIN peut être traité par une procédure d’excision électrochirurgicale en boucle (LEEP) en ambulatoire avec anesthésie locale. Des études antérieures ont montré que LEEP peut provoquer un accouchement prématuré lors de grossesses ultérieures. LEEP, comme pour toutes les interventions chirurgicales, peut également entraîner des complications aiguës telles qu’une hémorragie ou une infection. En raison de ces risques, les bonds doivent être évités si possible, en particulier chez les jeunes patients. En Finlande, les directives de traitement mises à jour pour CIN1 (CIN grade 1) suggèrent un suivi de deux ans au lieu d’un traitement immédiat pour tous les patients. La mise à jour la plus récente des directives de traitement américaines pour la CIN suggère un suivi de deux ans pour les jeunes patients atteints de CIN modérée (CIN2), car dans des études précédentes, jusqu’à 68% de ces lésions se sont effacées spontanément.
Actuellement, il n’est pas possible de déterminer quel CIN disparaîtra spontanément (régression) et lequel progressera. On a pensé que des facteurs de régulation génétique avaient un impact sur le processus. Cette régulation génétique peut être étudiée à partir d’échantillons de tissus.
Nous effectuerons une étude dans laquelle nous suivrons les femmes âgées de 18 à 30 ans avec CIN2 au lieu d’un traitement LEEP immédiat. Nous examinerons les facteurs associés à la régression ou à la progression de la lésion (par exemple la méthode contraceptive utilisée, les grossesses) et utiliserons des échantillons de tissus pour étudier les facteurs de régulation génétique.
Qui peut participer ?
Nous recrutons des patientes traitées à la Clinique pour femmes de l’Hôpital Central de l’Université d’Helsinki qui ont entre 18 et 30 ans et qui ont reçu un diagnostic de CIN2.
Qu’implique l’étude?
Les patients de l’étude seront suivis à la clinique de colposcopie tous les six mois jusqu’à deux ans. Un historique patient détaillé sera collecté avec un questionnaire. Chaque visite comprendra une colposcopie (une procédure dans laquelle la surface du col de l’utérus est examinée de près à l’aide d’un instrument grossissant appelé colposcope) et des biopsies cervicales (une procédure médicale qui consiste à prélever un petit échantillon de tissu afin qu’il puisse être examiné au microscope) seront prises en cas de besoin. La plupart des visites comprendront également un échantillon cytologique et un test de génotypage du VPH. Si la lésion a complètement régressé (effacée) lors de la visite d’un an, le prochain suivi aura lieu deux ans après le début de l’étude. Si la lésion n’a pas régressé en deux ans, elle sera traitée par LEEP. Il sera également effectué si le patient souhaite quitter l’étude ou si la lésion a progressé. Après la période d’étude, le suivi se poursuivra normalement.
Quels sont les avantages et les risques possibles de participer?
Les avantages possibles incluent d’éviter un traitement chirurgical inutile. Le risque de progression de la lésion est considéré comme faible en raison du programme de suivi attentif.
D’où vient l’étude?
La Clinique pour femmes de l’Hôpital universitaire d’Helsinki (Finlande)
Quand l’étude commence-t-elle et combien de temps devrait-elle durer?
L’étude recrute des patients entre octobre 2013 et septembre 2016.
Qui finance l’étude ?
Hôpital universitaire d’Helsinki (Finlande)
Qui est le contact principal?
Dr Maija Jakobsson