Mises en garde sur la grossesse et l’allaitement

La Cabergoline est également connue sous le nom de: Dostinex

Revue médicale par Drugs.com . Dernière mise à jour le 26 février 2020.

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  • Effets secondaires
  • Posologie
  • Professionnel
  • Interactions
  • Grossesse

Avertissements de grossesse à la Cabergoline

L’utilisation n’est pas recommandée sauf si elle est clairement nécessaire
AU TGA catégorie de grossesse: B1
US FDA catégorie de grossesse: B

– Évitez l’utilisation chez les patientes enceintes souffrant d’hypertension, y compris la prééclampsie, l’éclampsie et l’hypertension post-partum, à moins que le bénéfice potentiel ne soit jugé supérieur au risque possible.
– La grossesse doit être exclue avant de commencer le traitement; les femmes en âge de procréer doivent être encouragées à utiliser une contraception mécanique pendant le traitement.
– Les femmes qui planifient une grossesse doivent interrompre ce médicament un mois avant la conception prévue.

Chez des souris ayant reçu jusqu’à 8 mg/kg/jour (environ 55 fois la dose maximale recommandée chez l’homme), des effets maternotoxiques, mais non tératogènes, ont été observés. Chez les rats recevant environ un septième MRHD au cours de l’organogenèse, des pertes embryofétales post-implantation ont été observées, mais ces pertes auraient pu être dues aux propriétés inhibitrices de la prolactine de ce médicament chez les rats. Dans une étude observationnelle, les résultats de la grossesse ont été suivis sur une période de 12 ans et comprenaient 256 grossesses. Des malformations congénitales majeures ou des avortements ont été enregistrés dans 17 (6.6 %) des grossesses, et un total de 27 anomalies néonatales sont survenues chez 23 nourrissons (majeurs et mineurs, y compris des malformations musculo-squelettiques (10) et des anomalies cardio-pulmonaires (5)). Dans la population générale, la prévalence des malformations congénitales majeures a été rapportée à 6,9% ou plus.
En raison de la longue demi-vie de ce médicament (jusqu’à 69 heures) et des données limitées sur l’exposition in utero, ce médicament doit être arrêté 1 mois avant la conception prévue. Chez les femmes qui conçoivent pendant le traitement, le risque d’avortement, d’accouchement prématuré, de grossesse multiple ou d’anomalies congénitales ne semble pas augmenté. Il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte.
AU TGA grossesse catégorie B1: Médicaments qui n’ont été pris que par un nombre limité de femmes enceintes et de femmes en âge de procréer, sans qu’une augmentation de la fréquence des malformations ou d’autres effets nocifs directs ou indirects sur le fœtus humain n’ait été observée. Les études chez l’animal n’ont pas montré de signes d’augmentation de la survenue de lésions fœtales.
US FDA grossesse catégorie B: Les études sur la reproduction animale n’ont pas démontré de risque pour le fœtus et il n’existe pas d’études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte.

Voir les références

Mises en garde pour l’allaitement au sein de Cabergoline

L’utilisation n’est pas recommandée.
Excrété dans le lait maternel: Inconnu
Excrété dans le lait maternel: Oui

– La lactation devrait être inhibée / supprimée en raison du mécanisme d’action de ce médicament.

Voir les références

Références pour informations sur la grossesse

  1. « Informations sur le produit. Dostinex (cabergoline). » Pharmacia and Upjohn, Kalamazoo, MI.
  2. Cerner Multum, Inc. « Australian Product Information. » O 0
  3. Cerner Multum, Inc. « UK Summary of Product Characteristics. » O 0

References for breastfeeding information

  1. United States National Library of Medicine « Toxnet. Toxicology Data Network. Available from: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT. » ():
  2. « Product Information. Dostinex (cabergoline). » Pharmacia and Upjohn, Kalamazoo, MI.
  3. Cerner Multum, Inc. « UK Summary of Product Characteristics. » O 0
  4. Cerner Multum, Inc. « Informations sur les produits australiens. »O 0

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