POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
Posologie Adultes: La plage posologique habituelle pour le cefamandol (cefamandole) e est de 500 mg à 1 g toutes les 4 à 8 heures.
Dans les infections des structures cutanées et dans les pneumonies non compliquées, une dose de 500 mg toutes les 6 heures est adéquate.
Dans les infections des voies urinaires non compliquées, une dose de 500 mg toutes les 8 heures est suffisante. Dans les infections urinaires plus graves, une dose de 1 g toutes les 8 heures peut être nécessaire.
Dans les infections graves, des doses de 1 g peuvent être administrées à des intervalles de 4 à 6 heures.
Dans les infections potentiellement mortelles ou dues à des organismes moins sensibles, des doses allant jusqu’à 2 g toutes les 4 heures (soit 12 g / jour) peuvent être nécessaires.
Nourrissons et enfants: L’administration de 50 à 100 mg / kg / jour en doses égales toutes les 4 à 8 heures a été efficace pour la plupart des infections sensibles à la Mandol (céfamandole). Cette dose peut être augmentée à une dose quotidienne totale de 150 mg / kg (pour ne pas dépasser la dose maximale pour adultes) en cas d’infections graves. (Voir les recommandations concernant ce groupe d’âge dans MISES en garde et précautions.)
Remarque: Comme pour l’antibiothérapie en général, l’administration de Mandol (céfamandole) doit être poursuivie pendant au moins 48 à 72 heures après que le patient est devenu asymptomatique ou après l’obtention de preuves d’éradication bactérienne; un minimum de 10 jours de traitement est recommandé dans les infections causées par des streptocoques hémolytiques du groupe A (bêta) afin de se prémunir contre le risque de rhumatisme articulaire aigu ou de glomérulonéphrite; une évaluation bactériologique et clinique fréquente est nécessaire pendant le traitement d’une infection chronique des voies urinaires et peut être nécessaire pendant plusieurs mois après la fin du traitement; les infections persistantes peuvent nécessiter un traitement pendant plusieurs semaines; et des doses inférieures à celles indiquées ci-dessus ne doivent pas être utilisées.
Pour l’utilisation périopératoire de Mandol (céfamandole), les doses suivantes sont recommandées:
Adultes 1 ou 2 g par voie intraveineuse ou intramusculaire 1 / 2 à 1 heure avant l’incision chirurgicale suivie de 1 ou 2 g toutes les 6 heures pendant 24 à 48 heures.
Patients pédiatriques (âgés de 3 mois et plus) de 50 à 100 mg / kg / jour en doses réparties également selon les voies et le calendrier indiqués ci-dessus.
Remarque: Chez les patients subissant une arthroplastie prothétique, l’administration est recommandée jusqu’à 72 heures.
Chez les patients subissant une césarienne, la dose initiale peut être administrée juste avant la chirurgie ou immédiatement après le serrage du cordon.
Insuffisance rénale Lorsque la fonction rénale est altérée, une dose réduite doit être utilisée et les taux sériques doivent être étroitement surveillés. Après une dose initiale de 1 à 2 g (selon la gravité de l’infection), un schéma posologique d’entretien doit être suivi (voir tableau). La posologie continue doit être déterminée en fonction du degré d’insuffisance rénale, de la gravité de l’infection et de la sensibilité de l’organisme responsable.
| Clairance de LA créatinine (mL / min / 1.73 m 2 ) |
Renal Function | Life-Threatening Infections Maximum Dosage |
Less Severe Infections |
| >80 | Normal | 2 g q4h | 1-2 g q6h |
| 80-50 | Mild Impairment | 1.5 g q4h OR 2 g q6h |
0.75-1.5 g q6h |
| 50-25 | Moderate Impairment | 1.5 g q6h OR 2 g q8h |
0.75-1.5 g q8h |
| 25-10 | Severe Impairment | 1 g q6h OR 1.25 g q8h |
0.5-1 g q8h |
| 10-2 | Altération marquée | 0,67 g q8h OU 1 g q12h |
0,5-0,75 g q12h |
| Aucun | 0,5 g q8h OU 0,75 g q12h |
0,25-0,5 g q12h |
Lorsque seule la créatinine sérique est disponible, la formule suivante (basée sur sur le sexe, le poids et l’âge du patient) peut être utilisé pour convertir cette valeur en clairance de la créatinine. La créatinine sérique doit représenter un état d’équilibre de la fonction rénale.
Hommes: Poids (kg) x (140-âge)
72 x créatinine sérique
Femelles: 0,9 x valeur supérieure
Modes d’administration Mandol (céfamandole) peut être administré par voie intraveineuse ou par injection intramusculaire profonde dans une masse musculaire importante (telle que le fessier ou la partie latérale de la cuisse) pour minimiser la douleur.
Administration Intramusculaire Chaque g de Mandol (céfamandole) doit être dilué avec 3 mL de 1 des diluants suivants: Eau Stérile pour Injection, Eau Bactériostatique pour Injection, Injection de Chlorure de Sodium à 0,9% ou Injection de Chlorure de Sodium Bactériostatique. Bien agiter jusqu’à dissolution.
Administration intraveineuse La voie intraveineuse peut être préférable chez les patients présentant une septicémie bactérienne, des abcès parenchymateux localisés (tels que des abcès intra-abdominaux), une péritonite ou d’autres infections graves ou potentiellement mortelles lorsqu’elles peuvent présenter de faibles risques en raison d’une résistance réduite. Chez les personnes ayant une fonction rénale normale, la dose intraveineuse pour de telles infections est de 3 à 12 g de Mandol (céfamandole) par jour. Dans des conditions telles que la septicémie bactérienne, 6 à 12 g / jour peuvent être administrés initialement par voie intraveineuse pendant plusieurs jours, puis la posologie peut être progressivement réduite en fonction de la réponse clinique et des résultats de laboratoire.
Si un traitement combiné avec Mandol (céfamandole) et un aminoglycoside est indiqué, chacun de ces antibiotiques doit être administré à différents sites. Ne mélangez pas un aminoglycoside avec du Mandol (céfamandole) dans le même récipient de liquide intraveineux.
UNE SOLUTION DE 1 G DE MANDOL (céfamandole) DANS 22 ML D’EAU STÉRILE POUR INJECTION EST ISOTONIQUE.
Le choix de la solution saline, de dextrose ou d’électrolyte et le volume à utiliser sont dictés par la gestion des fluides et des électrolytes.
Pour une administration intraveineuse intermittente directe, chaque g de céfamandol (céfamandole) e doit être reconstitué avec 10 mL d’eau Stérile pour injection, une injection de Dextrose à 5% ou une injection de chlorure de sodium à 0,9%. Injectez lentement la solution dans la veine pendant une période de 3 à 5 minutes, ou administrez-la à travers la tubulure d’un kit d’administration pendant que le patient reçoit également 1 des liquides intraveineux suivants:
0.Injection de Chlorure de Sodium à 9%; Injection de Dextrose à 5%; Injection de Dextrose à 10%; Injection de Dextrose à 5% et de Chlorure de Sodium à 0,9%; Injection de Dextrose à 5% et de Chlorure de Sodium à 0,45%; Injection de Dextrose à 5% et de Chlorure de Sodium à 0,2%; ou Injection de Lactate de Sodium (M / 6).
Une perfusion intraveineuse intermittente avec un ensemble d’administration de type Y ou un ensemble de contrôle du volume peut également être réalisée pendant que l’un des liquides intraveineux susmentionnés est perfusé. Cependant, lors de la perfusion de la solution contenant du Mandol (céfamandole), il est souhaitable d’arrêter l’autre solution. Lorsque cette technique est utilisée, une attention particulière doit être portée au volume de la solution contenant de la Mandol (céfamandole) afin que la dose calculée soit perfusée. Si de l’eau stérile pour injection est utilisée comme diluant, reconstituer avec environ 20 mL / g pour éviter une solution hypotonique.
Pour une perfusion intraveineuse continue, chaque g de céfamandol (céfamandole) e doit être dilué avec 10 mL d’eau stérile pour injection. Une quantité appropriée de la solution résultante peut être ajoutée à un flacon intraveineux contenant 1 des fluides suivants: Injection de chlorure de sodium à 0,9%; 5% Dextrose Injection; 10% Dextrose Injection; 5% Dextrose and 0.9% Sodium Chloride Injection; 5% Dextrose and 0.45% Sodium Chloride Injection; 5% Dextrose and 0.2% Sodium Chloride Injection; or Sodium Lactate Injection (M/6).
STABILITY
Reconstituted Mandol (cefamandole) is stable for 24 hours at room temperature (25°C) and for 96 hours if stored under refrigeration (5°C). During storage at room temperature, carbon dioxide develops inside the vial after reconstitution. Cette pression peut être dissipée avant le retrait du contenu du flacon, ou elle peut être utilisée pour faciliter le retrait si le flacon est inversé sur l’aiguille de la seringue et que le contenu est autorisé à s’écouler dans la seringue.
Les solutions de Mandol (céfamandole) dans de l’Eau Stérile pour injection, une injection de Dextrose à 5% ou une injection de Chlorure de sodium à 0,9% qui sont congelées immédiatement après reconstitution dans les flacons conventionnels dans lesquels les médicaments sont fournis sont stables pendant 6 mois lorsqu’elles sont conservées à -20 ° C. Si le produit est chauffé (jusqu’à 37 ° C maximum), il faut veiller à éviter de le chauffer une fois la décongélation terminée. Une fois décongelée, la solution ne doit pas être recongelée.
COMMENT FOURNI
Flacons (Poudre sèche):
1 g. * Format de 10 mL (No 7061) (Traypak** de 25) NDC 0002-7061-25
2 g, * Format de 20 mL (No 7064) (Traypak de 10) NDC 0002-7064-10
* Équivalent au cefamandol (cefamandole) e activité.
**Traypak TM (carton multivial, Lilly).
- Bauer AW, Kirby WMM, et al: Antibiotic susceptibility testing by a normalized single disk method. Am J Clin Pathol 1966; 45:493. Test normalisé de sensibilité du disque. Registre fédéral 1974; 39: 19182-19184. Comité National des Normes de Laboratoire Clinique. Norme approuvée : Normes de performance M2-A3 pour les tests de sensibilité aux disques antimicrobiens Quatrième édition, décembre 1988.
- Déterminé par la méthode de dilution par gélose ICS (Ericsson HM, Sherris JC: Acta Pathol Microbiol Scand 1971;:B), ou toute autre méthode dont il a été démontré qu’elle donne des résultats équivalents.
