Publié par:
S’abonner
Cliquez ici pour gérer les alertes par e-mail
Cliquez ici pour gérer les alertes par e-mail
Retour à Healio
Retour à Healio
Un vaccin expérimental pour la prévention de l’infection à Clostridioides difficile était sûr, bien toléré et immunogène chez des adultes en bonne santé âgés de 65 à 85 ans, selon les résultats d’une étude de phase 2 publiée dans Clinical Infectious Diseases.
Les chercheurs ont choisi d’évaluer le vaccin chez les adultes âgés de 65 à 85 ans, car ce groupe d’âge présente un risque accru d’infection à C. difficile, ou ICD. À l’heure actuelle, aucun vaccin n’est homologué pour prévenir l’ICD. Le vaccin expérimental, qui contient des toxines A et B génétiquement et chimiquement détoxifiées, est déjà entré dans un essai de phase 3, mais Shon A. Remich, MD, directeur principal de la recherche clinique et du développement de vaccins chez Pfizer, a déclaré à Infectious Disease News qu’ils devaient s’assurer que le vaccin est sûr et produit une bonne réponse immunitaire avant de passer à une population plus large.
« En plus des ICD associés aux soins de santé, la prévalence des infections associées à la communauté a augmenté ces dernières années », a déclaré Remich. « Ces résultats de l’étude de phase 2 nous aident à faire un pas de plus vers un vaccin qui, s’il réussit dans la phase 3 et est approuvé, peut aider à prévenir l’ICD. »
Remich et ses collègues ont mené une étude de phase 2, contrôlée par placebo, randomisée et en aveugle auprès de 855 adultes en bonne santé, âgés de 65 à 85 ans, de juillet 2015 à mars 2017. Dans un rapport de 3: 3: 1, les participants ont été assignés au hasard pour recevoir le vaccin expérimental à une dose de 100 µg ou 200 µg ou un placebo à 0, 1 et 6 mois (le « régime mensuel »), ou à 1, 8 et 30 jours (le « régime journalier »).
Pour les deux régimes, les chercheurs ont observé une réponse immunitaire plus élevée chez les participants ayant reçu la dose de 200 µg par rapport aux participants recevant la dose de 100 µg. Le régime du mois a démontré des réponses immunitaires plus fortes et plus persistantes par rapport au régime du jour, et ces réponses sont restées élevées 12 mois après la troisième dose.
Selon Remich et ses collègues, les réponses pour le régime du mois ont culminé au mois 7, tandis que les réponses pour le régime du jour ont culminé au jour 37.
Les réactions locales rapportées par les participants se sont produites plus fréquemment chez les participants ayant reçu le vaccin que chez les témoins, mais les taux d’événements systémiques étaient similaires d’un groupe à l’autre. Ceux qui ont été affectés au régime de jour ont signalé plus d’événements indésirables connexes que ceux du régime du mois.
« Les résultats de l’essai de phase 2 soutiennent la poursuite du développement du candidat vaccin », a déclaré Remich.
Remich a ajouté que les résultats ont contribué à éclairer le protocole de l’étude de phase 3, nommée CLOVER, ou Essai d’efficacité du vaccin Clostridium difficile — qui fait référence à l’ancien nom scientifique de la bactérie. L’étude examinera l’efficacité du vaccin chez les adultes âgés de 50 ans ou plus qui, en raison de l’âge et de « l’exposition accrue aux systèmes de santé », présentent un risque accru d’ICC. – par Marley Ghizzone
Divulgations : Kitchin est un employé de Pfizer Inc. et des rapports sur la détention d’actions et/ou d’options d’achat d’actions. Veuillez consulter l’étude pour connaître les informations financières pertinentes de tous les autres auteurs.
S’abonner
Cliquez ici pour gérer les alertes par e-mail
Cliquez ici pour gérer les alertes par e-mail
Retour à Healio
Retour à Hedio
