31 mai 2016
Par Alex Keown, BioSpace.com Breaking News Staff
DUBLIN – Les actions de Celator Pharmaceuticals, basée dans le New Jersey, ont grimpé de plus de 70% ce matin après que la nouvelle a été annoncée que Jazz Pharmaceuticals plc a conclu un accord pour acquérir Celator et son médicament prometteur contre la leucémie pour environ 1,5 milliard de dollars.
Jazz a déclaré que l’acquisition de Celator et de son médicament principal VYXEOS fera progresser la stratégie de croissance de l’entreprise et élargira ses portefeuilles d’hématologie et d’oncologie.
VYXEOS est un produit expérimental en développement comme traitement de la leucémie myéloïde aiguë et d’autres cancers du sang. Plus tôt ce mois-ci, VYXEOS a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La désignation est principalement basée sur les résultats positifs de l’essai clinique pivot de phase III chez des patients âgés atteints de LAM (secondaire) à haut risque non traitée auparavant, a déclaré Celator dans un communiqué du 19 mai. La LAM est la forme de leucémie la plus courante chez les adultes, avec plus de 20 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année aux États-Unis.
« Celator Pharmaceuticals est un ajustement stratégique fort avec Jazz Pharmaceuticals. VYXEOS diversifiera davantage notre portefeuille de produits et complétera notre expertise clinique et commerciale en hématologie / oncologie « , a déclaré Bruce Cozadd, président et chef de la direction de Jazz Pharmaceuticals plc, dans un communiqué. « Comme Celator prépare actuellement une soumission réglementaire aux États-Unis pour VYXEOS, cette acquisition ajouterait un nouveau produit orphelin avec un potentiel de génération de revenus à court et à long terme et d’expansion de notre plate-forme commerciale internationale. »
La FDA attribue généralement la désignation de thérapie révolutionnaire afin d’accélérer le développement et l’examen de nouveaux médicaments destinés à traiter des maladies graves ou potentiellement mortelles lorsque le traitement a démontré une amélioration substantielle par rapport aux traitements disponibles sur au moins un critère d’évaluation cliniquement significatif ou lorsqu’il existe un besoin médical non satisfait important. Au cours de son essai de phase III, VYXEOS a démontré une amélioration statistiquement significative de la survie globale de ces patients atteints de LAM, ce qui est l’un des points qui a suscité l’intérêt de Jazz Pharmaceuticals. Celator prévoit de soumettre une nouvelle demande de médicament à la FDA d’ici la fin du troisième trimestre de 2016.
« Nous pensons que l’expertise clinique et commerciale de Jazz Pharmaceuticals en hématologie / oncologie et l’infrastructure internationale existante aideront à réaliser la valeur de VYXEOS en tant que traitement pour les patients atteints de LAM. Après une évaluation approfondie de nos options stratégiques, notre conseil d’administration a déterminé à l’unanimité que cette transaction entièrement en espèces est dans le meilleur intérêt de nos actionnaires « , a déclaré Scott Jackson, directeur général de Celator, dans un communiqué.
La transaction devrait être conclue plus tard cette année. Selon l’accord, Jazz Pharmaceuticals, basée en Irlande, paiera 30,25 per par action en espèces pour la société. Les actions de Celator se négocient à 29,98 this ce matin, en hausse par rapport à son cours de clôture de 17,43 per par action.
Le marché de la LMA est vaste, avec de nombreuses entreprises développant des produits pour traiter des segments de patients. La start-up californienne FLX Bio, qui vient d’obtenir un financement de 50 millions de dollars, développe un inhibiteur sélectif à un stade précoce de FLT3 et CDK4 / 6 pour le traitement de la LAM. Plus tôt cette année, Astex Pharmaceuticals, Inc., une filiale de la société japonaise Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd., a conclu un accord avec Genentech pour développer un traitement combiné pour la leucémie myéloïde aiguë.