Examen de l’innocuité du bromure de cétrimonium

Examen de l’innocuité du CIR : Le Groupe d’experts du CIR a examiné les données indiquant que le bromure de cétrimonium administré par voie orale est mal absorbé par l’intestin. Le bromure de cétrimonium appliqué par voie cutanée a été absorbé par la peau, mais pas rapidement. Une irritation cutanée, une sensibilisation et une irritation oculaire ont été observées avec ces sels d’ammonium quaternaire.

Des tests répétés de patch d’insulte à des concentrations allant jusqu’à 0,25% de chlorure de cétrimonium n’ont produit aucune réaction de sensibilisation, bien qu’une irritation ait été observée pendant l’induction.

Le bromure de cétrimonium a provoqué des effets sur le développement après une injection intrapéritonéale de 35 ou 10 mg/ kg. L’exposition cutanée à 2 % de chlorure de cétrimonium n’a produit aucune preuve d’effets sur le développement, pas plus que 2,5 % de chlorure de stéartrimonium. Tous les tests de mutagenèse utilisés étaient négatifs.

Le bromure de cétrimonium, le chlorure de Cétrimonium et le chlorure de Stéartrimonium sont répertoriés comme bromure et chlorure de triméthylammonium d’alkyle (C12-C22) dans le Règlement sur les cosmétiques de l’Union européenne. Ces ingrédients peuvent être utilisés comme conservateurs à une concentration maximale de 0,1%.

Réglementation cosmétique de l’UE

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