La néphrectomie cytoréductive pour le carcinome à cellules rénales métastatiques (CCR) n’est pas supérieure au traitement par le sunitinib seul et ne peut être bénéfique que chez un groupe très restreint de patients, selon les résultats mis à jour de l’essai Carmena (résumé 4508) présenté lors de la réunion annuelle 2019 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO).

Le seul sous-groupe présentant un bénéfice avec la néphrectomie plus le sunitinib était les patients à risque intermédiaire avec un seul facteur de risque dont la survie globale médiane était de 31.4 mois avec une approche combinée contre 25,2 mois avec le sunitinib seul (hazard ratio, 1,29; IC à 95–, 0,85-1,98; P =.232), selon le présentateur de l’étude Arnaud Mejean, M.D., PhD, de l’hÃpital européen Georges-Pompidou et de l’Université Paris Descartes.

« Cela confirme que la néphrectomie cytoréductive ne doit plus être considérée comme la norme de soins pour les patients atteints de CCR métastatique », a déclaré Mejean. « Cependant, cette nouvelle analyse suggère que la néphrectomie cytoréductive pourrait être bénéfique pour les patients présentant un seul facteur de risque IMDC et que le nombre de sites métastatiques en soi n’est pas utile pour définir de bons candidats à la chirurgie. »

Carmena était un essai randomisé de phase III comparant une néphrectomie suivie de sunitinib par rapport au sunitinib seul avec une stratification des patients par groupes à risque du Memorial Sloan-Kettering Cancer Center (MSKCC). Sur la base de l’analyse initiale de ces résultats, la néphrectomie cytoréductive n’était plus recommandée dans les CCR métastatiques.

Ces résultats mis à jour ont porté sur différents sous-groupes de risque de l’essai Carmena. Aux fins de cette analyse, les patients ont été reclassés par groupes de risque IMDC et analysés en fonction de la présence d’un ou plusieurs facteurs de risque et du site métastatique.

Le suivi médian mis à jour était de 61,5 mois. En utilisant les groupes à risque IMDC, 58,6% des patients présentaient un risque intermédiaire et 41,4% un risque faible.

Dans le groupe ayant l’intention de traiter, la survie globale médiane pour la néphrectomie plus le sunitinib était de 15,6 mois comparativement à 19,8 mois pour le sunitinib seul (HR, 0,97; IC à 95%, 0,79-1,19).

La néphrectomie associée au sunitinib n’était pas supérieure au sunitinib seul dans la majorité des sous-groupes. Chez tous les patients à risque intermédiaire, la survie globale médiane était de 19,0 mois pour la néphrectomie plus le sunitinib, comparativement à 27,9 mois pour le sunitinib seul (HR, 0,95; IC à 95%, 0,70–1,24).

Chez les patients présentant un risque intermédiaire et deux facteurs de risque, la survie globale médiane était de 17,6 mois pour l’approche combinée contre 31,2 mois pour le sunitinib seul (HR, 0,63; IC à 95 %, 0,44-0,97; P =.033).

La néphrectomie associée au sunitinib n’était pas supérieure à celle du sunitinib seul chez les patients présentant un site métastatique ou ceux présentant plus d’un site métastatique.

En outre, les patients affectés au sunitinib seul qui ont ensuite subi une néphrectomie secondaire avaient une survie globale médiane de 48,5 mois contre 15,7 mois chez les patients qui n’ont jamais subi de chirurgie, soutenant cette stratégie, a déclaré Mejean.

En discutant des résultats, Alexander Kutikov, MD, du Fox Chase Cancer Center, a déclaré que Carmena nous montre que « nous pouvons nuire aux patients en faisant une néphrectomie cytoréductive à l’avance. »

Cependant, il a noté que l’approche combinée peut être appliquée à un groupe très restreint de patients. À titre d’exemple, il a indiqué un groupe de patients atteints de CCR métastatique qui peuvent ne pas nécessiter de traitement systémique immédiat. Ceux-ci peuvent être d’excellents candidats à la néphrectomie, a-t-il déclaré.

À titre indicatif, Kutikov a déclaré que si vous envisagez d’observer sans traitement systémique, procédez à une néphrectomie cytoréductive.

« Chez tout le monde, nous devrions faire preuve d’une grande prudence en proposant une néphrectomie cytoréductive car cela peut absolument nuire », a-t-il déclaré.