Examinés médicalement par Drugs.com . Dernière mise à jour le 11 juillet 2020.

• Consommateur
• Professionnel
• FAQ

En résumé

Les effets secondaires couramment rapportés de la cariprazine comprennent: crise oculogyrique, trismus, akathisie, maladie des ganglions de la base, bradykinésie, rigidité de la roue dentée, constipation, somnolence, dyskinésie, dystonie, réaction extrapyramidale, hypersomnie, hypertonie, hypokinésie, rigidité musculaire, nausées, état sédatif, dyskinésie tardive, torticolis, tremblements, vomissements, prise de poids et bave. Les autres effets secondaires incluent: asthénie, vision floue, vertiges, dyspepsie, fatigue, hypertension, augmentation de la pression artérielle, augmentation de la créatine phosphokinase dans les échantillons sanguins et agitation. Voir ci-dessous une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique à la cariprazine: capsule orale

Effets secondaires nécessitant des soins médicaux immédiats

Parallèlement à ses effets nécessaires, la cariprazine peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent avoir besoin de soins médicaux.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si l’un des effets secondaires suivants se produit pendant la prise de cariprazine:

Plus fréquent

• Vision floue
• frissons
• étourdissements
• bave
• fièvre
• maux de tête
• incapacité à bouger les yeux
• incapacité à rester immobile
• augmentation des clignotements ou des spasmes de la paupière
• perte de contrôle de l’équilibre
• tremblements musculaires, secousses, ou raideur
• besoin de continuer à bouger
• nervosité
• martèlement dans les oreilles
• agitation
• marche de brassage
• rythme cardiaque lent ou rapide
• sortant de la langue
• raideur des membres
• difficulté à respirer, mouvements de torsion du corps
• mouvements incontrôlés, en particulier du visage, du cou, des bras ou des jambes
• expressions faciales inhabituelles

Moins fréquents

• Douleur vésicale
• urine sanglante ou trouble
• confusion
• diminution de la production d’urine
• miction difficile, brûlante ou douloureuse
• étourdissements
• li>
• rythme cardiaque ou pouls rapide, battant ou irrégulier
• envie fréquente d’uriner
• soif accrue
• perte de conscience
• douleurs lombaires ou latérales
• douleurs musculaires, douleurs ou crampes
• nausées
• convulsions
• mal de gorge
• nez bouché ou qui coule
• gonflement du visage, des chevilles ou des mains
• pensées ou tentatives de se suicider
• fatigue ou faiblesse inhabituelle
• vomissements

Rare

• Sensation de brûlure dans la poitrine ou l’estomac
• urine foncée
• difficulté à parler
• double vision
• fatigue et faiblesse générales
• incapacité à bouger les bras, les jambes ou les muscles faciaux
• incapacité à parler
• indigestion
• selles de couleur claire
• spasmes musculaires ou raideur
• discours lent
• maux d’estomac
• sensibilité dans la région de l’estomac
• douleur abdominale supérieure droite
• yeux et peau jaunes

Incidence inconnue

• Cloques, desquamation ou relâchement de la peau
• confusion
• toux
• diarrhée
• bave
• fièvre élevée
• transpiration accrue
• démangeaisons
• douleurs articulaires
• claquement ou plissement des lèvres
• tremblements, secousses ou raideurs musculaires
• bouffées des joues
• mouvements rapides ou ressemblant à des vers de la langue
• peau rouge lésions, souvent avec un centre violet
• yeux rouges et irrités
• raideur musculaire sévère
• plaies, ulcères ou taches blanches dans la bouche ou sur les lèvres
• mouvements de mastication incontrôlés
• peau exceptionnellement pâle

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires de la cariprazine peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous expliquer les moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet:

Plus fréquent

• Diminution de l’appétit
• difficulté à aller à l’intestin
• somnolence ou somnolence inhabituelle
• douleur à l’estomac
• difficulté à dormir

Moins fréquent

• Anxiété
• maux de dos
• éructations
• difficulté à bouger
• Bouche sèche
• brûlures d’estomac
• indigestion
• irritabilité
• douleur dans les bras ou les jambes
• éruption cutanée
• agitation
• prise de poids

Pour les professionnels de la santé

S’applique à la cariprazine: gélule orale

Généralités

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient des symptômes extrapyramidaux, une akathisie, des nausées, des vomissements, une somnolence et une agitation.

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus): Symptômes extrapyramidaux (jusqu’à 45%), parkinsonisme (jusqu’à 26 %), akathisie (jusqu’à 21 %), céphalées (jusqu’à 18 %), somnolence (jusqu’à 10%)

Fréquent (1% à 10 %): Vertiges, dystonie, autres troubles anormaux du mouvement, autres maladies extrapyramidales, sédation

Peu fréquent (0,1% à 1%): Dysesthésie, dyskinésie, léthargie, dyskinésie tardive, vertige

Rare (moins de 0,1%) : Amnésie, aphasie, convulsion, accident vasculaire cérébral ischémique, convulsions

Fréquence non rapportée: Akinésie, trouble de l’équilibre, bradykinésie, effets indésirables cérébrovasculaires, choréoathétose, trouble du sommeil du rythme circadien, déficience cognitive, rigidité de la roue dentée, bave, dysarthrie, trouble extrapyramidal, déviation de la démarche, perturbation de la démarche, réflexe glabellaire anormal, grimace, hypersomnie, hypokinésie, hyporéflexie, faciès masqué, déficience motrice, trouble du mouvement, syndrome malin des neuroleptiques, dystonie oromandibulaire, hyperactivité psychomotrice, syndrome des jambes sans repos, accident vasculaire cérébral, syncope, céphalées de tension, tremblements

Au cours des essais cliniques de schizophrénie de 6 semaines contrôlés par placebo, 17 % des patients les patients ont signalé des symptômes extrapyramidaux, à l’exclusion de l’akathisie et de l’agitation dans le groupe de traitement. Cela a conduit à l’arrêt de l’étude chez 0,3% des patients. Une akathisie est survenue chez 11% des patients, entraînant un arrêt de l’étude de 0,5%.

Dans les essais contrôlés contre placebo sur la manie bipolaire de 3 semaines, 28 % des patients ayant reçu ce médicament ont présenté des symptômes extrapyramidaux, à l’exclusion de l’akathisie et de l’agitation. Cela a conduit à l’arrêt de l’étude chez 1% des patients. Une akathisie est survenue chez 20% des patients, entraînant l’arrêt de l’étude chez 2% d’entre eux.

Gastro-intestinal

Très fréquent (10 % ou plus): Nausées (jusqu’à 13%), constipation (jusqu’à 11%), vomissements (jusqu’à 10%)

Fréquent (1% à 10%): Douleurs abdominales, diarrhée, bouche sèche, dyspepsie, maux de dents

Peu fréquent (0,1% à 1%): Gastrite, reflux gastro-œsophagien

Rare (0,01% à 0,1%) : Dysphagie

Fréquence non signalée: Inconfort abdominal, douleur abdominale inférieure, douleur abdominale supérieure, sensibilité abdominale, selles fréquentes, douleur gastro-intestinale, gonflement des lèvres, hypersécrétion salivaire, difficulté à avaler, troubles du mouvement de la langue, protrusion de la langue, gonflement de la langue

Métabolique

Très fréquent (10% ou plus): Prise de poids (jusqu’à 17%)

Fréquent (1% à 10%): Diminution de l’appétit, dyslipidémie, hyperglycémie, augmentation de l’appétit

Peu fréquent (0,1%) à 1%) : Glycémie anormale, sodium sanguin anormal, diabète sucré, hyponatrémie, soif

Fréquence non rapportée: Modifications métaboliques

Hyperglycémie / Diabète sucré: Dans les études ouvertes à long terme menées chez des patients atteints de schizophrénie ou de trouble bipolaire, 4% des patients présentant une hémoglobine A1c normale à l’inclusion ont développé des taux élevés (HbA1c 6,5 % ou plus). Dans les essais à court terme, le nombre de patients présentant des taux de glucose à jeun normaux (inférieurs à 100 mg / dL) à des taux élevés (supérieurs à 126 mg / dL) et limites (de 100 à moins de 126 mg / dL) était similaire à celui des patients traités par placebo.

Dyslipidémie: Dans les essais sur la manie bipolaire contrôlée par placebo de 3 semaines et sur la schizophrénie contrôlée par placebo de 6 semaines, les variations du taux de cholestérol total, de LDL, de HDL et de triglycérides à jeun étaient similaires dans les groupes de traitement et de placebo.

Prise de poids: Dans l’essai contrôlé par placebo de 6 semaines chez des patients atteints de schizophrénie, une augmentation de poids de 7% ou plus a été observée chez 8% des patients recevant 1,5 mg à 3 mg de médicament par jour (n = 512), 8% des patients recevant 4,5 mg à 6 mg par jour (n = 570) et 17% dans le groupe de 9 mg à 12 mg une fois par jour (n = 203). Au cours d’un essai à long terme non contrôlé chez des patients atteints de schizophrénie, la variation moyenne par rapport au poids initial à 48 semaines était de 2,5 kg.

Psychiatrique

Très fréquent (10% ou plus): Insomnie (jusqu’à 13%)

Fréquent (1% à 10%): Agitation, anxiété, agitation, troubles du sommeil

Peu fréquent (0,1% à 1%): Délire, dépression, diminution / augmentation de la libido, comportement suicidaire, idées suicidaires, tentatives de suicide

Rare (moins de 0,1%): Suicide terminé

Fréquence non signalée: Rêves anormaux, bradyphrénie, bruxisme, dyssomnie, augmentation de la mortalité chez les patients âgés atteints de psychose liée à la démence, insomnie initiale, insomnie moyenne, syndrome de sevrage néonatal, cauchemar, somnambulisme, insomnie terminale

Musculo-squelettique

Fréquent (1% à 10%): Arthralgie, maux de dos, augmentation de la créatine phosphokinase sanguine, raideur musculo-squelettique, douleurs aux extrémités

Rare (moins de 0,1%): Rhabdomyolyse

Fréquence non rapportée: Raideur articulaire, rigidité musculaire, oppression musculaire, spasme musculaire du cou, rigidité nucale, torticolis, trismus

Cardiovasculaire

Fréquent (1% à 10%): Hypertension, tachyarythmie, tachycardie

Peu fréquent (0,1% à 1%): Bradyarythmie, troubles de la conduction cardiaque, électrocardiogramme QT prolongé, électrocardiogramme onde T anormale, hypotension

Fréquence non rapportée: Augmentation de la pression artérielle diastolique, augmentation de la pression artérielle, augmentation de la pression artérielle systolique, thrombose veineuse profonde, augmentation de la fréquence cardiaque, hypotension orthostatique, tachycardie sinusale, thromboembolie veineuse

Dans 3 essais contrôlés par placebo, au cours d’une période de trois semaines de traitement de la manie bipolaire (n = 1065), il n’y a pas eu de différence cliniquement significative entre ce médicament et les patients traités par placebo en ce qui concerne les changements des paramètres de la pression artérielle en décubitus dorsal entre le point de départ et le point final. Il y a cependant eu une augmentation de la pression artérielle diastolique en décubitus dorsal chez les patients recevant 9 à 12 mg par voie orale une fois par jour.

Respiratoire

Fréquent (1% à 10%): Toux, rhinopharyngite, douleur oropharyngée

Peu fréquent (0,1% à 1%): Hoquet

Fréquence non signalée: Difficulté respiratoire, œdème pharyngé, embolie pulmonaire, oppression de la gorge

Autre

Fréquent (1% à 10%) : Fatigue, pyrexie

Fréquence non rapportée: Asthénie, dérégulation de la température corporelle, augmentation de la température corporelle, chutes, effets indésirables tardifs

Oculaire

Fréquent (1% à 10 %) : Vision floue

Peu fréquent (0,1% à 1 %): Trouble de l’accommodation, cataracte, irritation oculaire, augmentation de la pression intraoculaire, réduction de l’acuité visuelle

Rare (0,01% à 0,1 %): Photophobie

Fréquence non rapportée: Blépharospasme, crise oculogyrique

Dans les essais sur la schizophrénie incontrôlée à long terme (48 semaines) et la manie bipolaire (16 semaines), des cataractes sont survenues chez 0,1 % et 0,2 % des participants respectivement.

Génito-urinaire

Fréquent (1% à 10%): Infection des voies urinaires

Peu fréquent (0,1% à 1%): Dysurie, dysfonction érectile, pollakiurie

Dermatologique

Fréquent (1% à 10%): Éruption cutanée

Peu fréquent (0,1% à 1%): Hyperhidrose, prurit

Fréquence non rapportée: Œdème du visage, gonflement du visage, urticaire

Rapports post-commercialisation: Syndrome de Stevens-Johnson

Hépatique

Fréquent (1% à 10%): Augmentation des enzymes hépatiques

Peu fréquent (0,1% à 1%): Augmentation de la bilirubine sanguine

Rare (moins de 0,1%): Hépatite

Fréquence non rapportée: Augmentation de l’ALAT, augmentation de l’ASAT, hépatite toxique, augmentation des transaminases

Une élévation des transaminases 3 fois supérieure à la limite supérieure de la normale ou supérieure s’est produite chez 1% à 2% des patients du groupe traité avec ce médicament au cours d’essais sur la schizophrénie de 6 semaines; l’incidence augmentait avec la dose. Des élévations sont survenues chez 2% à 4% des patients au cours des essais sur la manie bipolaire de 3 semaines.

Hématologique

Peu fréquent (0,1% à 1%): Anémie, éosinophilie

Rare (0,01% à 0,1%): Neutropénie

Fréquence non rapportée: Agranulocytose, leucopénie

Endocrinien

Peu fréquent (0,1% à 1%): Diminution de l’hormone stimulant la thyroïde dans le sang

Rare (0,01% à 0,1%): Hypothyroïdie

Hypersensibilité

Rare (0,01% à 0,1%): Hypersensibilité

Fréquence non rapportée: Œdème de Quincke, réaction d’hypersensibilité

Foire aux questions

• Vraylar vs Abilify – Comment se comparent-ils?
• La caféine affecte-t-elle Vraylar?
• Combien de temps faut-il pour que Vraylar (cariprazine) fonctionne?
• Les effets secondaires de Vraylar disparaissent-ils?
• Vraylar (cariprazine) provoque-t-il un gain de poids?
• Le Vraylar (cariprazine) est-il une substance contrôlée?
• Est-ce que Vraylar vous rend somnolent?